Humira dostane zelené svetlo pro lécbu ulcerózní kolitidy

Poradní panel FDA doporucil, aby americký regulacní orgán schvaloval prípravek Humira (adalimumab) k lécbe ulcerózní kolitidy, typ zánetlivého onemocnení strev. Za 15 az 2 hlasy ve prospech schválení se velká vetsina Poradního výboru pro gastrointestinální léciva domnívá, ze prínos prípravku Humira prevází rizika.
Prestoze FDA (Food and Drug Administration) nemusí dodrzovat doporucení panelu, témer to delá. Abbott Laboratories, výrobci a prodejci Humiry, ríkají, ze konecné rozhodnutí by melo být vydáno FDA do konce roku 2012.
Spolecnost Abbott Laboratories pozádala o rozsírené uzívání prípravku Humira, aby snízila príznaky a symptomy a také dosáhla klinické remisie u dospelých pacientu se stredne tezkou az tezkou aktivní ulcerózní kolitidou, kterí nereagovali adekvátne na konvencní terapii.
Humira, inhibitor TNF, známý prevázne jako lék proti revmatoidní artritide, je prulomový lék s prodejem, který v letosním roce celkove presáhne 9 miliard dolaru. Je rovnez schválen pro psoriatickou artritidu, ankylozující spondylitidu, Crohnovou chorobu, psoriázu plaku a juvenilní idiopatickou artritidu. Pouzívá se k úleve od bolesti a k ??protizánetlivému úcinku u rady autoimunitních onemocnení.
Pokud muze být prípravek Humira rozsíren k lécbe ulcerózní kolitidy, bude existovat znacný trh práve v USA. Více nez 700 000 Americanu trpí ulcerózní kolitidou a významné procento z nich neodpovedelo na stávající lécbu. Také by se stalo prvním biologickým lékem, který by pacienti mohli podávat samy sebe, na rozdíl od prípravku Remicade, který má být podáván v nemocnici.
Poradní výbor pro gastrointestinální léky rekl, ze spolecnost Abbott by mela provádet postmarketingové studie, pokud je lék schválen, zejména v prípadech, kdy jsou pacienti podáváni vysoké dávky.

V listopadu 2011 byla zádost spolecnosti Abbott o rozsírené pouzití odmítnuta. FDA prohlásila, ze klinické studie neukazují presvedcivý dukaz o tom, ze prípravek Humira zastavil príznaky ulcerózní kolitidy vcetne inkontinence, bolesti, únava, úbytku telesné hmotnosti, horecky, rektálního krvácení a prujem.
Pri testování na placebo se ukázalo, ze prípravek Humira poskytuje mírne lepsí výsledky. Nekterí se ptají, zda je tento rozdíl smysluplný.
Ulcerózní kolitida, forma zánetlivého strevního onemocnení, je pomerne castým chronickým onemocnením. Zpusobuje zánet tlustého streva (tlustého streva). Tlusté strevo odstranuje ziviny z nezdravých potravin a odstranuje odpadní produkty pres konecník. Pokud je zánet omezený na konecník, muze být oznacen jako ulcerózní proktitida. Rektum je vzdy postizeno v ulcerózní kolitide.
Stavy, které zpusobují zánet strev, se nazývají IBD (zánetlivé onemocnení strev). IBD zpusobuje zánet, IBS (syndrom drázdivého streva) není. IBS je mnohem méne závazný problém. Termíny IBD a IBS jsou nekdy nesprávne pouzívány se stejným významem.
U ulcerózní kolitidy se tlustá streva zapálí; v tezkých prípadech muze dojít k bolestivým vredum v tlustém streve, které mohou krvácet a vyvolat hnis a hlen.
Napsal Christian Nordqvist

USA vynakládá mnohem více na zdraví nez jiné bohaté národy - stojí za to peníze?

Nová studie od fondu Commonwealthu odhaluje, ze ackoli výdaje na zdravotní péci jsou ve Spojených státech vyssí nez ve 12 dalsích rozvinutých zemích, poskytovaná péce není "výrazne lepsí". Podle studie Spojené státy v roce 2009 vynalozily témer 8 000 dolaru na osobu na zdravotní péci ve srovnání s Japonskem a Novým Zélandem, které strávily priblizne 2,666 dolaru a Norsko a Svýcarsko 5,333 dolaru.

(Health)

Prílis mnoho zdravotní péce není dobré pro vase zdraví

Nové hlasování, které bylo práve zverejneno, by melo prinést úsmev nekolika tvárím a také usetrit nejaké zdravotní náklady. Lékari primární péce, kterí byli vysetrováni, popsali, jak praktikují agresivneji, nez by chteli, zatímco témer polovina z nich odhadovala, ze jejich pacienti dostávají prílis velkou lékarskou péci.

(Health)