Sofosbuvir nabízí vysokou rychlost lécby pro dva podtypy hepatitidy C

Sofosbuvir, nový lék, nabízí impozantní dávky léku pro pacienty s hepatitidou C s dvema podtypy onemocnení - genotypy 2 a 3, podle výzkumníku vedených Weill Cornell Medical College.
Priblizne 1 z kazdých 4 pacientu s hepatitidou C má v USA jeden z techto dvou podtypu.
Sofosbuvir, který je mnohem bezpecnejsí nez Interferon, nabízí úcinnejsí lécbu vetsine pacientu zapojených do klinické studie fáze 3. Úcastníci nemeli jiné moznosti lécby, uvedli vedci NEJM (New England Journal of Medicine).
Interferon muze mít závazné vedlejsí úcinky vcetne ztráty zraku, sepse, srdecního selhání a leukopenie (snízení poctu bílých krvinek).
Po trojmesícní lécbe sofosbuvirem v kombinaci s ribavirinem byly hláseny následující míry odpovedi:

• 93% z tech s genotypem 2
• 61% u úcastníku s genotypem 3

Nekolik léku testovaných na hepatitidu C bylo zverejneno v online vydání NEJM (23. dubna 2013). Toto vydání casopisu se shoduje s Mezinárodním jizvním kongresem 2013 v Amsterdamu v Nizozemsku.
Vedoucí studie, Dr. Ira Jacobson, vedoucí oddelení gastroenterologie a hepatologie a Vincent Astor, významný profesor lékarství na Weill Cornell Medical College, uvedl:

"Nová terapie sofosbuvirem nabízí nezbytnou alternativu k standardní terapii interferonem, která muze zpusobit významné vedlejsí úcinky u pacientu s hepatitidou C.
"Uz jsme snili roky, kdy jsme schopni eliminovat interferon z nasich rezimu hepatitidy C a tato studie je jednou z nekolika, která nás konecne privádí k tomu, abychom si tento cíl uvedomili."

Studie POSITRON zahrnovala 207 úcastníku. Pacienti bud nereagovali na interferon, nebyli ochotni jej uzívat, ani nebyli schopni ho tolerovat, i kdyz neexistují jiné moznosti lécby.
Doktor Jacobson rekl:Toto nové lécení predstavuje posun paradigmatu v tom, jak se bude hepatitida C lécit. Dosazení stejných nebo vyssích rychlostí lécení u mnoha pacientu s sofosbuvirem ve srovnání s interferonem a my to deláme v polovine casu s lékem, který má pozoruhodný bezpecnostní profil. "
Autori odhadují, ze az 50% pacientu s hepatitidou C bud není schopen uzívat interferon, nebo ho odmítá pouzít. Vidí Sofosbuvir jako velmi slibnou lécbu pro tyto pacienty. Jsou presvedceni, ze úcinná kombinace antivirových léku nakonec nahradí uzívání interferonu u vetsiny pacientu s hepatitidou C.

Sofosbuvir narusuje schopnost replikace viru hepatitidy C. Také ztezuje rezistenci léku. Sofosbuvir dosud nebyl schválen Úradem pro kontrolu potravin a léciv (FDA). Ctyri klinické studie, jejichz výsledky byly zverejneny v roce 2008 NEJM, byly pouzity k podpore regulacního podání lécivých prípravku spolecnosti Gilead Sciences Inc., výrobcu sofosbuviru.

O hepatitide C

Celosvetove je priblizne 170 milionu lidí infikováno hepatitidou C; nemoc kazdorocne zabije 350 000 lidí. Podle amerických statistik je priblizne 4 miliony Americanu infikováno hepatitidou C. Casto pacienti nemají zádné príznaky, takze vetsina lidí infikovaných hepatitidou C neví, ze jsou infikováni.
Hepatitida C, pokud není lécena, muze dojít k cirhóze, rakovine jater a selhání jater.
Virus hepatitidy C se sírí kontaktem s infikovanou krev, jako je injekcní uzívání drog, pohlavní styk nebo transfuze krve.
Ze sedmi hlavních genotypu hepatitidy C jsou nejbeznejsí 1, 2 a 3. V USA je genotyp 1 nejbeznejsí, zatímco nejvíce prevládající v Evrope jsou genotypy 2 a 3. V indickém subkontinentu je genotyp 3 nejbeznejsí.

Test POSITRON

75% (207) vsech pacientu v pokusu s prípravkem POSITRON bylo náhodne vybráno tak, aby dostalo kombinaci sofosbuviru a ribavirinu, zatímco zbytek (71) dostal lécbu placebem. Vsichni úcastníci bud nereagovali na interferon, ani ho neodmítli. Doktor Jacobson rekl: "To odrází to, co se deje casto v klinice. Mezi 15 a 30 procenty pacientu s infekcí genotypu 2 nebo 3 hepatitidy C nemají odpoved na terapii interferonem a nemají alternativní moznosti lécby."
Úcastníci byli zapsáni na sedesát tri lokalit na Novém Zélandu, Kanade, Austrálii a USA.
Studie by mela odpovídat míre odpovedí:

• 78% u pacientu lécených sofosbuvirem a ribavirinem
  - 93% u tech s genotypem 2
  - 61% u pacientu s genotypem 3
  - 81% u pacientu bez cirhózy
  - 61% u pacientu s cirhózou
• 0% u pacientu lécených placebem

Test FUSION

Tato studie byla vedena Dr. Davidem R. Nelsonem z University of Florida v Gainesville. Výsledky byly zahrnuty do tohoto NEJM rukopisné publikace. Studie testovala kombinaci sofosbuviru a ribavirinu u pacientu s hepatitidou C s genotypy 2 nebo 3, kterí nereagovali na lécbu interferonem.
Pacienti byli testováni ve 12 a 16 týdnech lécby. Zjistení ukázala, ze cím déle lidé byli na kombo sofosbuvir, tím vyssí byla jejich míra lécení, bez ohledu na genotyp. Nicméne, rozdíl pozorovaný u genotypu 3 byl "vysoce významný".

• U osob s hepatitidou C genotypu 2 byla míra odpovedi 86% ve 12 týdnech a 94% v 16 týdnech.
• U pacientu s genotypem 3 byla odpoved 30% po 12 týdnech a 62% po 16 týdnech

Doktor Jacobson rekl:

"Vzhledem k dosavadní absenci alternativních terapií u pacientu s genotypem 2 nebo 3, u nichz selhala terapie interferonem nebo u kterých není moznost, lécba novým rezimem sofosbuviru nabízí obrovské zlepsení.Optimální doba trvání lécby u pacientu s genotypem 3, s cílem maximalizovat jejich moznost lécby, zustává nedefinována. Mohlo by to trvat déle nez 16 týdnu. "

Dalsí studie rozhodnou, jaká by mela být optimální doba trvání lécby pro osoby s genotypem 3. Dalsí studie rovnez urcují, zda by ruzné kombinace sofosbuviru zkrátily casy lécby.
Napsal Christian Nordqvist