Avastin (bevacizumab) - mnoho lékaru nesouhlasí s rozhodnutím FDA

Od té doby, co poradci FDA odmítli inzerentovi Avastin (bevacizumabu) indikovat metastatický karcinom prsu v roce 2010, vzrostla kontroverzní situace u zdravotníku. Ve skutecnosti podle malého mezinárodního pruzkumu provádeného výzkumnými pracovníky v Dubaji, Spanelsku a USA by témer polovina vsech lékaru mela pokracovat v uzívání prípravku Avastin u nekterých pacientu, a to navzdory tomu, co by mohlo být konecné rozhodnutí FDA.
MUDr. Asim Jamal Shaikh z oddelení lékarské onkologie, nemocnice v Dubaji, Dubaj, Spojené arabské emiráty a kolegové provedli pruzkum, aby zjistili, zda rozhodnutí FDA o prípravku Avastin muze mít vliv na to, jak zdravotní pracovníci lécící zeny s metastatickým karcinomem prsu .
Vedci poslali e-maily z databáze 3.000, kterou porádal Kongres pro rakovinu spojených arabských emirátu. Byli vylouceni nekdo, kdo pracoval pro Genentech nebo Roche, výrobce a prodejce prípravku Avastin.
Pruzkum, který byl rozdelen na tri cásti, sestával ze 22 otázek. Vysetrovatelé shromázdili ruzné typy údaju, vcetne demografického profilu respondentu, co si mysleli o rozhodnutí FDA a jak obvykle pouzívali Avastin v komunite pri stanovení metastazujícího karcinomu prsu (MBC).
Níze uvádíme nekolik zduraznených údaju z jejich zjistení:

• Pro záverecnou analýzu bylo pouzito 564 respondentu (18,8% respondentu)
• 14,6% pocházelo z USA, 31,1% z Evropy, 7,8% z Kanady, 2% Spojené arabské emiráty, 11,1% Asie a 33,3% zbytku sveta
• Vetsina z nich si myslela, ze rozhodnutí FDA bude pro budoucí léky MBC spatné
• Vetsina z nich si myslela, ze rozhodnutí FDA bylo rízeno náklady
• Vetsina respondentu si myslí, ze prezití bez progrese bylo "náhradou za celkové prezití"
• 46,4% z nich uvedlo, ze budou pokracovat v uzívání prípravku Avastin pro tribunální MBC negativní na receptor
• 44,7% uvedlo, ze Avastin pouzije v první linii
• 51,9% uvedlo, ze uzívají Avastin spolu s paklitaxelem

Autori dospeli k záveru:

"Nase výsledky pruzkumu zduraznují nesoulad mezi názorem komunitních onkologu a nedávným rozhodnutím FDA o odnetí indikace bevacizumabu pro MBC."

Avastin (bevacizumab)

Avastin, molekulární vzorec C₆₆₃₈H₁₀₁₆₀N₁₇₂₀Ó₂₁₀₈S₄₄, generický název Bevacizumab, je lék, který zastavuje rust nových krevních bunek, které dodávají rakovinné bunky (angiogeneze). To je siroce pouzíván pro ruzné rakovinné terapie, krome rakoviny prsu, vcetne kolorektálního, ledvin a rakoviny plic, stejne jako glioblastomas.
Zpocátku se predpokládalo, ze Avastin zpomalí metastatický (pokrocilý) karcinom prsu o témer sest mesícu. Nedávné studie vsak ukázaly, ze onemocnení bylo zpomaleno nejdéle za dva nebo tri mesíce.

Tyto nizsí údaje týkající se výhod pokrocilého karcinomu prsu a vedlejsích úcinku spojených s lécbou, které zahrnují zaludecní a strevní vredy a krevní srazeniny, vyvolaly poradní panel FDA, který zmenil doporucení týkající se léku.
FDA dosud neuzavrela své rozhodnutí. Nicméne, jelikoz obvykle vychází z doporucení Poradního panelu, nekolik pojistitelu v USA jiz rozhodlo, ze nebudou platit náklady na lécbu prípravkem Avastin ve výsi 8000, - mesícne. Nicméne, CMS (Centra pro Medicare a Medicaid Services) ríkají, ze nemají v úmyslu zastavit krytí.
Výzva se týká pouze pouzití prípravku Bevacizumab s rakovinou prsu, nikoliv s mozkem, ledvinami nebo jinými druhy rakoviny.
Napsal Christian Nordqvist