Tredaptivní cholesterol lécivý prípravek v dusledku vázných vedlejsích úcinku se obává

Lékarum se ríká, ze lék na lécbu cholesterolem Tredaptive nefunguje a muze vyvolat závazné a nekdy i zivot ohrozující vedlejsí úcinky. Bylo jim receno, aby prestali predepisovat léky.
Spolecnost Merck oznámila plány na prerusení výroby prípravku Tredaptive s prodlouzeným uvolnováním niacin / laropiprant. Lék, pouzívaný k lécbe dyslipidémie (vysoké hladiny cholesterolu a tuku v krvi), není v USA schválen a spolecnost se chystá pozastavit jeho celosvetovou dostupnost.
Tato opatrení pricházejí po studii HPS2-THRIVE (studie o lécbe srdecní choroby 2 - lécba HDL ke snízení výskytu cévních príhod), jejichz výsledky naznacují, ze lék není tak úcinný, jak se dríve predpokládalo. Bylo zjisteno, ze lék je spojen s radou závazných nezádoucích úcinku. To prichází jako presvedcivý dukaz pro zamítnutí predchozího výzkumu, který tvrdil, ze lék muze být pouzit jako mozný prístup k lécbe pacientu s dyslipidemií.

Spolecnost jiz zacala oznamovat regulacní orgány v zemích, kde je lék stále dostupný, aby zajistil, ze poskytovatelé zdravotní péce prestanou dostupnost léku.
Spolecnost Merck durazne doporucuje vsem lékarum, aby prestaly predepisovat lék pacientum a zvází nalezení dalsích mozností lécby pro ty, kterí ji v soucasné dobe uzívají. Povzbuzují pacienty, aby si promluvili se svým lékarem pred úplným zastavením lécby.
Podle Michaela Rosenblatt, MD, vedoucího lékare, Merck:

"Pacienti, kterí v soucasné dobe uzívají prípravek TREDAPTIVE, jsou nasí prioritou. Jsme odhodláni pokracovat v práci s regulacními agenturami po celém svete, abychom zajistili, ze lékari budou mít k dispozici vhodné informace, nebot podnikneme kroky k pozastavení dostupnosti prípravku TREDAPTIVE".

Studie HPS2-THRIVE byla provedena týmem výzkumníku z Oxfordské univerzity a zahrnovala 25 673 pacientu, kterí byli povazováni za osoby s vysokým rizikem kardiovaskulárních príhod. Sledovali úcinnost lécby niacinem a laropiprantem s prodlouzeným uvolnováním plus statinovou terapií oproti stacionární terapii.
Pacienti byli sledováni v prumeru 3,9 roku. Na konci sledování výzkumníci zjistili, ze kombinace statinové terapie s niacinem s prodlouzeným uvolnováním a laropiprantem nezmensuje riziko koronárních úmrtí, nefatálních infarktu, mrtvice nebo revaskularizací ve srovnání s temi, kterí byli výhradne léceni statiny.
Ve skutecnosti pacienti s kombinací statinové terapie s niacinem s prodlouzeným uvolnováním a laropiprantem meli vetsí pravdepodobnost závazných nezádoucích nezádoucích úcinku.
Podle Merck:

"Predbezné analýzy naznacují, ze nezádoucí príhody spadají do následujících kategorií: krev a lymfatické, gastrointestinální, infekcní, metabolické, muskuloskeletální, respiracní a kozní.

Droga se prodává ve více nez 40 zemích sveta a prodává se pod ruznými znackami (REVACLYN v Itálii a Portugalsku a CORDAPTIVE v jiných zemích).
Napsal Joseph Nordqvist