"Brisdelle", první nehormonální lécba pro návaly horka schválená FDA

Úrad pro potraviny a léciva USA práve schválil lék "Brisdelle" (paroxetin) k lécbe návalu horka v dusledku menopauzy.
Toto je první nehormonální lécba schválená FDA pro návaly horka spojené s menopauzou.
Brisdelle obsahuje selektivní inhibitor zpetného vychytávání serotoninu paroxetin mesylát, který je jedinecný od vsech ostatních lécivých prípravku schválených FDA pro horké záblesky, které obsahují hormony estrogen nebo progestin.
Priblizne 75 procent zen zazije horké záblesky, kdyz vstoupí do menopauzy, nekteré zeny ji mohou trpet léta.
Horké záblesky jsou intenzivní pocity tepla, které se mohou sírit po celém tele - obzvláste na obliceji a na hrudníku - címz se potíte a kuze se zcervenává. Prestoze horké záblesky nejsou zivot ohrozující, mohou být stále velmi obtízné.
Hylton V. Joffe, MD, reditel divize kostních, reprodukcních a urologických prípravku ve stredisku FDA pro hodnocení a výzkum drog rekl:

"Existuje znacný pocet zen, které trpí návaly horka spojenými s menopauzou a kterí nemohou nebo nechtejí uzívat hormonální lécbu.
Dnesní schválení poskytuje zenám první schválenou non-hormonální lécebnou variantu schválenou FDA, která pomáhá zmírnit návaly horka, které jsou pri menopauze tak bezné. "

FDA schválil lék na základe dobrých výsledku ze dvou randomizovaných, dvojite zaslepených, placebem kontrolovaných studií. Do studií se podílelo celkem 1 175 postmenopauzálních zen se stredne závaznými az závaznými návaly horka.
Zeny dostávaly lécbu po dobu 12 týdnu v jedné studii a 24 týdnu v druhé.
Oba výsledky studie prokázaly, ze prípravek Brisdelle byl úcinnejsí pri snizování návalu horka ve srovnání s placebem.
Mezi vedlejsí úcinky prípravku Brisdelle patrí:

• Nevolnost
• Zvracení
• Únava
• Bolest hlavy

Lék je urcen k uzívání jednou denne pred spaním. Vzhledem k tomu, ze prípravek Brisdelle obsahuje 7,5 mg paroxetinu, které také obsahují jiné léky na závaznou depresivní poruchu (jako je prípravek Paxil), jsou k dispozici balené varování o zvýseném riziku sebevrazdy u detí a mladých dospelých.

Dalsí mozné nehormonální zpusoby minimalizace príznaku horkých záblesku

Dalsí moznou budoucí formou nehormonální lécby horkých záblesku muze být hypnóza. Výsledky randomizované, kontrolované studie publikované v casopise Menopauza, zjistila, ze hypnóza muze minimalizovat návaly horka az o 74%.
Navíc dve denní dávky sóje mohou snízit frekvenci a závaznost návalu horka o 26 procent ve srovnání s placebem podle zjistení publikovaných v Menopauza: Zurnál severoamerické menopauzy spolecnosti.
Napsal Joseph Nordqvist