Psoriatická artritida - Cimzia® (Certolizumab Pegol) ukazuje slib

Ve ctvrtek UCB oznámila svuj zámer podat do konce letosního roku zádosti o regulaci prípravku Cimzia® (certolizumab pegol). Lécivo je urceno k lécbe psoriatické artritidy, zánetu kloubu nebo artritidy, která se obvykle vyskytuje v kombinaci s psoriázou, poruchou kuze. Lidé s PsA obecne trpí tuhými, bolestivými klouby a zazívají teplo a otoky v kloubech a okolních tkáních.
Vetsina pacientu trpících chorobou psu rozvíjí psoriázu, beznou poruchu postihující asi 2 az 3% lidí po celém svete, nez se vyskytnou spolecné problémy, avsak v nekterých prípadech muze být vývojový proces jiným zpusobem. Neosetrená PsA, která postihuje priblizne 24 z 10 000 lidí, muze být onemocnením. Podle vetsiny odhadu se u 5 az 10% jedincu s psoriázou vyvinou PsA, nicméne nekteré studie odhadují, ze hodnota je az 30%.
48-týdenní, multicentrická, dvojite zaslepená, paralelní skupina studie fáze 3 zahrnovala 409 pacientu, kterí byli randomizováni, aby dostávali 200 mg kazdé dva týdny nebo 400 mg kazdé ctyri týdny certolizumab pegolu nebo placeba.
Výsledky studie fáze 3 RAPID-PsA ™, ve které byla hodnocena úcinnost a bezpecnost prípravku Cimzia's® (certolizumab pegol) u pacientu s aktivní psoriatickou artritidou (PsA), prokázala klinicky relevantní a statisticky významné zlepsení charakteristik PsA u pacientu v týdnu 12. Po prvních analýzách nebyly pozorovány zádné nové bezpecnostní signály, pricemz nezádoucí úcinky byly shodné s nezádoucími úcinky pozorovanými v jiných studiích s certolizumab pegolem.
Dr. Iris Loew-Friedrich, vedoucí lékar a výkonný viceprezident spolecnosti UCB, oznámil:

"Jsme poteseni, ze Cimzia® má potenciál také prospech pacientum zijícím s psoriatickou artritidou a v soucasné dobe se pripravujeme na podání regulacním orgánum pozdeji v tomto roce. O výsledcích studie budeme diskutovat s regulacními orgány a predneseme je v nadcházejícím významném revmatologii kongresy. "

Cimzia® je jiz schválen v EU v kombinaci s methotrexátem k lécbe stredne závazné az tezké aktivní RA u dospelých pacientu, kterí vykazují pouze omezenou odpoved na léky proti modifikující nemoci (DMARD) vcetne methotrexátu, zatímco v USA je lék schválení ke snízení príznaku a symptomu Crohnovy nemoci a udrzování klinické odpovedi u dospelých pacientu se stredne závazným az závazným aktivním onemocnením, které byly nedostatecne citlivé na konvencní terapii, stejne jako pro lécbu dospelých pacientu se stredne tezkou az tezkou aktivní RA.
Napsal Petra Rattue