1. fáze studie NTCELL® u Parkinsonovy choroby povolené na Novém Zélandu

Novozélandský ministr zdravotnictví spolecnosti Living Cell Technologies Limited povolil pokracovat ve fázi I klinických studií NTCELL pro lécbu Parkinsonovy nemoci.
Spolecnost tvrdí, ze je na ceste, aby zahájila své první studie v lidském tele v prvním ctvrtletí roku 2013. Fáze I vysetrení otevrené etikety týkající se bezpecnosti a úcinnosti prípravku NTCELL u pacientu s Parkinsonovou chorobou bude trvat 60 týdnu a bude zahrnovat pouze ty, byli diagnostikováni Parkinsonovou chorobou (PD) nejméne pred ctyrmi lety.
V pokusu budou bunky choroidního plexu prasecího Aucklandu transplantovány do mozku pacienta. Choroidní plexusové bunky jsou prirozene se vyskytující podpurné bunky mozku. Po transplantaci pacientu s Parkinsonovou chorobou pomáhají chránit mozku pred poskozením nervových tkání. Choroidní plexní bunky také pomáhají opravit poskozené nervové tkáne. Aby se zabránilo odmítnutí imunitního systému, budou bunky zapouzdreny pomocí IMMUPELu.
Úcastníci studie obdrzí bud aktuální zlatý standard lécby pro své symptomy (hluboká stimulace mozku) nebo lécba NTCELL.
Pokrok bude veden Dr. Barrym Snowem (MBChB, FRACP, FRCPC), mezinárodne uznávaným expertem na Parkinsonovu chorobu.
Dr. Snow rekl:

"Parkinsonova choroba je porucha, kterou lékari pomáhají zvládat, ale nemohou zvrátit, takze to predstavuje novou potenciální volbu pro pacienty. Tyto klinické testy také pomohou zvýsit povedomí verejnosti o poruche, coz zase pomáhá zlepsit zpusob, jakým je porucha staral se obecne. "

Dr. Andrea Grant, výkonný reditel spolecnosti LCT, uvedl: "Získání regulacního schválení k provedení klinických studií je kritickým krokem pri rozvoji lécby tohoto oslabujícího stavu. Nevídaná výsledky nasich predklinických studií naznacují, ze NTCELL muze chránit mozkovou tkán, která by jinak zemrela, potenciálne zpozdovat nebo dokonce zabranovat úcinkum Parkinsonovy choroby. "
Podle studií na zvíratech s NTCELL:

• doslo k nárustu neuronu produkujících dopamin


• byly lepsí pohyby motoru


• bylo méne neurologických defektu


• zvírata dobre tolerovala lék, nebyly zjisteny zádné známky zánetu nebo jiných vedlejsích úcinku


• zlepsení PD symptomu bylo pozorováno behem dvou týdnu a trvalo alespon sest mesícu

O Parkinsonove nemoci

Alzheimerova choroba je nejcastejsí neurodegenerativní poruchou, následovaná Parkinsonovou chorobou (PD). PD postihuje celosvetove ctyri az sest milionu lidí. Onemocnení je zpusobeno snízením hladiny dopaminu v mozku, coz vede k motorickým a koordinacním problémum, vcetne tresu, rigidity a bradykinézy (zpomalení pohybu). Pozdeji, jak postupuje onemocnení, existují také kognitivní a behaviorální problémy.
Soucasná lécba - zamerená na zpomalení poklesu hladin dopaminu a zmírnení nekterých symptomu - funguje dobre na pocátku, ale stává se méne efektivní, jak nemoc postupuje.
Living Cell Technologies Limited verí, ze jejich experimentální lék bude delat víc, nez jednoduse lécit príznaky; ocekává se, ze bude schopen zvrátit degeneraci mozku.
Napsal Christian Nordqvist