Benefit-riziko bilance lécby mnohocetného myelomu Revlimid zustává pozitivní

Podle potvrzení Evropské agentury pro lécivé prípravky zustává pomer prínosu a rizika prípravku Revlimid (lenalidomid) v rámci schválené populace pacientu pozitivní, lékarum se vsak doporucuje riziko vzniku nových nádoru v dusledku lécby tímto lécivým prípravkem.
Prípravek Revlimid se podává v kombinaci s dexamethasonem, protizánetlivým prípravkem, k lécbe dospelých pacientu s mnohocetným myelomem, jejichz onemocnení bylo v minulosti léceno alespon jednou.
Prezkum prípravku Revlimid byl proveden poté, co výsledky trí nových studií odhalily vyssí míru nových nádorových onemocnení u pacientu s nove diagnostikovaným mnohocetným myelomem. Vsichni pacienti byli léceni prípravkem Revlimid a soucasne byli léceni dalsími lécbami.
Výzkumníci objevili ctyrnásobný nárust poctu nových nádorových onemocnení u pacientu lécených prípravkem Revlimid. Rakoviny zahrnovaly pevné nádory a rakoviny krve a imunitního systému. Navzdory skutecnosti, ze studie byly provedeny u pacientu, pro nez Revlimid není v soucasné dobe indikován, Výbor pro humánní lécivé prípravky (CHMP) agentury vzbudil obavy týkající se významu výsledku u schválené populace pacientu.
Zvázily výhody prípravku Revlimid proti rizikum u schválené populace pacientu a prezkoumaly vsechny dostupné údaje o nových onemocneních u schválené populace, vcetne údaju ze studií a údaju po uvedení na trh. Studie dospela k záveru, ze ve studiích u schválené populace bylo pozorováno riziko nových nádoru, jako jsou rakoviny kuze a nekteré invazivní pevné tumory. Vysetrovatelé Výboru rovnez prezkoumali dostupné údaje ze trí studií u nove diagnostikovaných pacientu s mnohocetným myelomem a dospeli k záveru, ze prínos prípravku Revlimid, zejména zlepsení prezití, nadále prevází rizika. Nicméne doporucují aktualizaci informací o predepisování prípravku Revlimid, která by mela obsahovat varování a rady lékarum o riziku vzniku nových nádoru.
Výbor rovnez pripomíná lékarum, ze soucasná revize prínosu a rizik prípravku Revlimid zahrnuje pouze schválenou populaci pacientu a nepokrývají její pouzití mimo stávající povolenou indikaci. Výbor nyní ceká, aby Evropská komise prijala své rozhodnutí.
Napsal: Petra Rattue

Zánet v biopsii prostaty "naznacuje snízení rizika rakoviny"

Vedci tvrdí, ze muzi, kterí projevují známky zánetu v pocátecní biopsii prostaty, mohou mít snízené riziko diagnostikování rakoviny prostaty z budoucích biopsií. To je podle studie zverejnené v casopise Cancer. Vysetrovatelé z zidovského zdravotního systému Severní Shore-Long Island v New Hyde Parku, NY, vedeni Dr.

(Health)

Predcházení a lécba nahromadení usního skvrna: vydaly se nové pokyny

Meli byste vycistit vase usi bavlnenými tampony? Je úschova usí bezpecná? Americká akademie otolaryngologie - chirurgie hlavy a krku poskytuje odpovedi na tyto otázky ve svých aktualizovaných pokynech k nejlepsím zpusobum prevence a lécby výskytu usního waxu. Aktualizované pokyny pro péci o usi byly vydány k prevenci a lécbe nahromadení usního waxu.

(Health)