Januvia (Sitagliptin) schválen pro osoby s diabetem typu 2 s poskozením ledvin, UK

Agentura pro lécivé prípravky a zdravotnické prostredky (MHRA) schválila spolecnost Januvia (sitagliptin) ve Velké Británii pro pouzití u osob trpících stredne závazným az závazným poskozením ledvin. V dusledku toho bude k dispozici dalsí lécba u jedincu s suboptimální funkcí ledvin, kterí predstavují az tretinu vsech pacientu s diabetem.
Schválení bylo zalozeno na dvou 54 týdnech studií, které zkoumaly úcinnost a bezpecnost sitagliptinu v porovnání s glipizidem u pacientu se stredne závaznou az tezkou poruchou funkce ledvin a diabetes mellitus 2. typu (T2D), stejne jako u pacientu s T2d a end-stage renálním onemocnením (ESRD) na dialýze.
V první studii byly úcastníkum se stredne tezkým az tezkým poskozením ledvin prideleny 25 nebo 50 mg jednou denne sitagliptinu nebo 2,5 az 20 mg jednou denne glipizidu. Výsledky studie ukázaly, ze po 54 týdnech produkoval sitagliptin prumernou redukci HbA1c -0,76% ve srovnání s -0,64% s glipizidem. Úcastníci skupiny glipizidu meli výskyt hypoglykemie o 17% ve srovnání s pouze 6,2% ve skupine s sitagliptinem, coz je statisticky významný rozdíl.
Ve druhé studii byla pacientum s diuretickou ESRD pridelena dávka 25 mg jednou denne sitagliptinu po dobu 54 týdnu nebo glipizid. Pocátecní dávka glipizidu byla 2,5 mg q.d. a titrovat nahoru nebo dolu na potenciální maximální dávku 10 mg b.i.d (20 mg / den). Výsledky studie ukázaly, ze sitagliptin poskytuje klinicky významné snízení HbA1c oproti výchozím hodnotám o -0,72% ve srovnání s -0,87% s glipizidem.
Výzkumníci zjistili, ze hladina glukózy v plazme na hladine (FPG) byla srovnatelná s hladinou glykopydu. Krome toho byl sitagliptin dobre snásen a incidence symptomatické hypoglykémie byla nizsí nez glipizid. Výzkumníci vsak nezjistili zádný významný rozdíl ve výskytu hypoglykémie mezi sitagliptinovou skupinou (6,3%) a skupinou s glipizidem (10,8%).
Dr. Donal O'Donoghue, konzultant nefrolog a vedoucí vedecký pracovník pro projekt CKD v Greater Manchester CLA na univerzite v Manchesteru, vysvetlil:

"Pokud lidé s diabetem typu 2 narusují funkci ledvin, jejich ledviny netrízí krev tak úcinne jako lidé s normální funkcí ledvin. Tito pacienti mohou predstavovat problém s lécbou, nebot nekterá lécba diabetu je pro ne nevhodná nebo dávka musí být v závislosti na funkci ledvin.
Rozsírení licence na sitagliptin znamená, ze pacienti s pokrocilým poskozením ledvin, CKD stupne 4 a 5 mohou být nyní kontrolováni s jednoduchou úpravou dávky. U pacientu s mírným poskozením ledvin není nutná úprava dávky, coz je skutecný praktický prínos. "

Profesor John Wilding, vedoucí oddelení obezity a endokrinologie na univerzite v Liverpoolu, rekl:

"Jednou z hlavních komplikací diabetu je onemocnení ledvin nebo diabetická nefropatie, coz bohuzel vzniká az u jedné tretiny vsech lidí s diabetem. Jakmile jsou ledviny poskozeny v dusledku vysoké hladiny glukózy v krvi, .
Kontrola krevního tlaku a glukózy v krvi muze snízit riziko onemocnení ledvin u lidí s diabetem, ale volby lécby pri lécbe snizující hladinu glukózy jsou omezené, protoze nekteré léky nelze uzívat u lidí s onemocnením ledvin nebo mohou zvýsit riziko hypoglykemie ( nízká hladina cukru v krvi).
Lékari po celém svete jiz radu let predepisují sitagliptin v dávce 25 mg a 50 mg v této velké populaci pacientu, takze je potesitelné, ze ve Velké Británii máme nyní moznost úpravy dávkování ke zlepsení glykemické kontroly u pacientu s renální komplikací s nízkým rizikem hypoglykemie. "

Diabetes typu 2 je nejcastejsím ze dvou hlavních typu diabetu (typu 1 a typu 2) a je odpovedný za 90% vsech lidí s diabetem. Ve Spojeném království je diagnostikováno 2,9 milionu jedincu s tímto onemocnením a odhaduje se, ze 850 000 jedincu má diabetes 2. typu, protoze se odhaduje, ze ve Velké Británii je tento stav postizen 2,61 milionu jedincu.
Priblizne jedna tretina jedincu s diabetem typu 1 nebo typu 2 vyvinou diabetické onemocnení ledvin - nejcastejsí prícinu selhání ledvin ve Velké Británii. Symptomy diabetické nemoci ledvin zahrnují:

• Otok koncetin
• Únava
• Zvracení
• Nevolnost

Napsal Grace Rattue