Kombinace léku pro pokrocilý melanom získává schválení FDA

V tom, co bylo popsáno jako významný krok vpred v lécbe pokrocilého melanomu, schválila americká regulacní komba kombinovanou lékovou terapii k lécbe nejagresivnejsí a nejnebezpecnejsí formy rakoviny kuze.
Vetsina rakovin kuze je zpusobena vystavením ultrafialovému svetlu.

Americký úrad pro kontrolu potravin a lécivých prípravku (FDA) schválil pridání kobimetinibu k vemurafenibu k lécbe metastatického melanomu, který se rozsíril do jiných cástí tela nebo nemuze být chirurgicky odstranen a má mutovaný gen BRAF.

Vemurafenib je uváden na trh jako Zelboraf a cobimetinib jako Cotellic od Genentech ze San Francisca, CA.

Pokud není melanom diagnostikován vcas, je pravdepodobné, ze se rozsírí do dalsích cástí tela (metastázování). Zhruba polovina lidí s metastatickým melanomem má mutovaný gen BRAF.

Mutovaný gen - existují dve formy, nazvané BRAF V600E a BRAF V600K - lze detekovat pomocí testu schváleného FDA. FDA ríká, ze lékari by meli zkontrolovat, zda mají pacienti jednu z techto mutací - testováním vzorku nádoru - nez jim dáte novou kombinaci léku.

Rakovina kuze je nejcastejsí rakovinou v USA. Vetsina rakovin kuze je zpusobena vystavením ultrafialovému (UV) svetlu. Zatímco melanom tvorí 1 z 50 prípadu rakoviny kuze, zpusobuje nejvíce úmrtí. Melanom zacíná v melanocytech, bunkách kuze, které tvorí melanin - pigment, který dává pleti svou barvu.

Národní onkologický institut odhaduje, ze v roce 2015 bude v USA diagnostikováno témer 74 000 lidí s melanomem a témer 10 000 zemre z této nemoci.

V úterním oznámení Dr. Richard Pazdur, reditel Úradu pro hematologii a onkologické lécivé prípravky v Úradu pro hodnocení a výzkum drog ve FDA, uvedl:

"Dnesní schválení poskytuje novou cílenou lécbu, která pri pridání k vemurafenibu vykazuje vetsí prínos nez samotný vemurafenib u pacientu s mutací pozitivním melanomem BRAF."

Na svém vlastním vemurafenibu - který byl nedávno schválen FDA - zcela nezablokuje signál, ze mutovaný BRAF zpusobuje, ze rakovina stále roste. Cobimetinib pusobí blokováním aktivity enzymu známého jako MEK, který je aktivní v jiné cásti stejné cesty.

Kombinace zpomaluje pokrok, snizuje nádory a prodluzuje prezití

Studie provedená na univerzite v Kalifornii - Los Angeles (UCLA) a 135 dalsích místech v USA, Evrope, Austrálii a Rusku ukázala, ze kombinace techto dvou léciv zpomaluje rust melanomu.

Dalsí výhodou pridání kobimetinibu je, ze snizuje riziko sekundární rakoviny kuze, která se objevuje u 25% pacientu uzívajících samotný vemurafenib.

Kombinace léku byla testována u témer 500 pacientu s BRAF mutovaným melanomem. Vsichni pacienti dostávali vemurafenib a byli náhodne vybráni tak, aby uzívali bud cobimetinib nebo placebo.

Výsledky ukázaly, ze pacienti s kombinací vemurafenibu a kobimetinibu zaznamenali v prumeru zpozdení v case, kdy se príznaky zhorsily, ve srovnání s pacienty lécenými vemurafenibem a placebem - priblizne 12,3 mesíce ve srovnání se 7,2 mesíci po zahájení lécby.

Také pacienti trpící kombinovanou lécbou zili déle - priblizne 65% pacientu lécených vemurafenibem a kobimetinibem bylo nazivu 17 mesícu po zahájení lécby ve srovnání s polovinou tech, kterí uzívali vemurafenib plus placebo.

Byl také rozdíl v úcinku na nádory; U 70% pacientu uzívajících vemurafenib i kobimetinib se jejich nádory cástecne nebo úplne zmensily ve srovnání s priblizne polovinou pacientu ve skupine lécené vemurafenibem a placebem.

Antoni Ribas, profesor UCLA a vedoucí vysetrovatelka, prohlasuje, ze schválení FDA predstavuje významný pokrok v lécbe metastatického melanomu a:

"U pacientu s mutovaným melanomem BRAF má tato kombinace vyssí aktivitu ke snizování jejich nádoru a méne vedlejsích úcinku nez samotné léky."

Mezi nejcastejsí vedlejsí úcinky kombinované lécby patrí prujem, citlivost na UV zárení, nevolnost, horecka a zvracení.

Cobimetinib muze také zpusobit závazné vedlejsí úcinky, vcetne poskození svalu v srdci a jinde, nových nádoru kuze, oddelení sítnice, závazné kozní vyrázky a poskození jater.

Lidé, kterí uzívají cobimetinib, by se meli vyvarovat slunecnímu zárení a chránit pred slunecním zárením, pokud jsou venku - napríklad nosit ochranný odev a pouzívat opalovací krém s sirokým spektrem UVA / UVB. Látka muze poskodit vývoj plodu, takze zeny, které ji uzívají, by mely pouzívat úcinnou antikoncepci, ríká FDA.

Mezitím, Zdravotní novinky dnes nedávno se dozvedeli o studii dvojcat, která zjistila, ze pocet krtku na pravé strane cloveka muze predpovedet riziko melanomu.

Dietní nápoje nejsou "dietu" po vsem

Od nealkoholických nápoju po bílý chléb se zdá, ze témer vse v nabídce obsahuje cukr. Ackoli "dietní" nápoje byly propagovány jako zdravá alternativa k cukrem oslazeným nápojum, vedci nyní tvrdí, ze tomu tak není. Stravovací nápoje nemusí podporovat hubnutí, ukazuje nová recenze. V soucasné dobe existuje rada kampaní, které se snazí zvýsit povedomí o negativních úcincích cukru na zdraví, zejména o zvýsení telesné hmotnosti a obezite.

(Health)

Prísady marihuany - Jak funguje mozková reakce na vizuální stimuly?

Zpráva v lednovém vydání Archivu obecné psychiatrie, jeden z casopisu JAMA / Archives, ukazuje, ze ruzné slozky marihuany se zdají ovlivnovat oblasti mozku ruzne behem funkcí mozku, které zahrnují reakce na urcité vizuální podnety a úkoly. Dr. Sagnik Bhattacharyya z Ústavu psychiatrie na King's College v Londýne a jeho tým vysetrili 15 zdravých muzu, kterí byli prílezitostnými uzivateli marihuany, aby zhodnotili úcinky delta9-tetrahydrokanabinolu (delta9-THC) a kanabidiolu (CBD) na regionální mozku v prubehu zpracování salience, proces, jak lidé vnímají své okolí.

(Health)