Dabrafenib ukazuje slib u pacientu s melanomem

Výsledky studie BREAK3, studie fáze III dabrafenibu k lécbe pacientu s mutací pozitivním melanomem BRAF, tj. Druhem pokrocilého karcinomu kuze, který pusobí inhibicí klícového signalizacního proteinu, prokázal, ze tito pacienti mají lepsí výsledky s dabrafenibem nez s chemoterapií. Studie byla zverejnena online v roce 2005 Lancet.
V roce 2008 zemrelo priblizne 46 000 lidí z melanomu. Dabrafenib je vhodný pro pouzití v priblizne polovine vsech melanomu, tj. V tech, které obsahují mutovanou formu genu BRAF.

Výzkumný vudce Dr. Axel Hauschild z Dermatologického oddelení Kielské univerzitní nemocnice v Nemecku a jeho mezinárodní tým se rozhodli porovnat úcinnost a bezpecnost dabrafenibu s dakarbazinem (DTIC), coz je nejcasteji pouzívaná stávající lécba. Studie byla provedena u 250 pacientu s sírícím se nebo neoperovatelným BRAF-pozitivním melanomem.
Nezávislé hodnocení ukázalo, ze polovina pacientu mela cástecnou (47%) nebo úplnou odpoved (3%) na dabrafenib ve srovnání s pouze 6% pacientu lécených DTIC. Nové lécivo také zlepsilo prezití bez progrese, zatímco pacienti ve skupine s dabrafenibem meli prumerný cas prezití bez progrese 5,1 mesíce ve srovnání s 2,7 mesíce u pacientu ve skupine DTIC.
Vemurafenib je dalsí lék, který byl nedávno schválen americkým úradem pro kontrolu potravin a léciv (FDA) a Evropská agentura pro lécivé prípravky pro lécbu pozitivního melanomu mutací BRAF má podobnou úcinnost jako dabrafenib. Avsak dabrafenib muze mít urcité výhody oproti vermurafenibu, jelikoz nálezy naznacují, ze vedlejsí úcinky dabrafenibu na kuzi jsou méne závazné nez úcinky vermurafenibu. Tým také poznamenal, ze pacienti utrpeli v pokusu velmi málo závazných nezádoucích úcinku.
Tým zaznamenal, ze celková míra prezití dabrafenibu nebyla behem této studie hodnocena z duvodu malého poctu úmrtí pacienta behem studie. Dabrafenib by mohl být také pouzit u pacientu s progresivním onemocnením, kterí podstoupili konvencní lécbu DTIC, vzhledem k tomu, ze lék prokázal dobrou odezvu a prezití bez progrese v predchozí studii fáze 2 ("BREAK-2"). Prekrocení klinické studie BREAK-3 muze být v rozporu se vsemi závery o výhodách celkového prezití dabrafenibu.
Dr. Hauschild dospel k záveru:

"Tato studie je dobrou zprávou pro nase pacienty s metastatickým melanomem." Soutez v této oblasti je cenena, nebot urychluje nové klinické testy, zejména v kombinacním prostredí. "Tato studie je významným krokem vpred pro zlepsení zlepsení prezití nemoc, která byla po desetiletí povazována za nelécitelnou. "

Profesor Kim Margolin z Washingtonské univerzity napsal v pridruzeném komentári: "Tento clánek se pripojuje k rychle rostoucímu seznamu klasických clánku v této vzrusující disciplíne, kde odmeny z vedeckých objevu zvysují prínosy pro pacienty s melanomem."
Napsal Petra Rattue