CooperVision rozsiruje globální stazení kontaktních cocek

Nekteré kontaktní cocky Avaira Sphere byly pridány do globálního odvolání spolecnosti CooperVision znacky produktu znacky Avaira. Spolecnost tvrdí, ze mnozství zbytku silikonového oleje v nekterých sarzích cocek Avaira Sphere nesplnuje své aktualizované pozadavky na kvalitu. Silikonový olej na kontaktních cockách muze zpusobit nepohodlí, bolesti ocí, mlhavé videní a dokonce i zranení ocí, které vyzadují lékarskou pomoc.
CooperVision úzce spolupracuje s Food and Drug Administration (FDA), informovala agentura.
Christine Moench, viceprezidentka pro globální regulacní zálezitosti a zajistování kvality spolecnosti CooperVision, uvedla:

"Spolecnost je presvedcena, ze jsme nasli tento problém a podnikli nápravná opatrení k resení problému. Zdraví a bezpecnost nasich zákazníku je nasí hlavní prioritou."

Zákazníci, kterí mají výse popsané príznaky a nosí kontaktní cocky Avaira Sphere, by meli okamzite vyndat a kontaktovat svého osetrujícího lékare.
Zákazníci s kontaktními cockami Avaira Sphere by meli:

• Zadejte císlo sarze zásilky na krabicce s kontaktní cockou nebo stítkem blistru, abyste zjistili, zda je v tomto aktuálním vyvolání obsazen objektiv. Navstivte www.coopervision.com/international-recall a zjistete.
  
  Tento obrázek ukazuje, kde lze najít císla sarzí
• Následující telefonní císlo je k dispozici jako alternativní zpusob, jak zjistit, zda císlo sarze vaseho produktu je soucástí tohoto stazení. (USA) 1-855-526-6737 (od 9:00 do 17:00 EST od pondelí do pátku)
• Zákazníci, kterí mají cocky, které tvorí soucást tohoto odvolání, by je meli vrátit zpet tam, kde je koupili, nebo k osetrujícímu lékari
• Pacienti nebo lékari, kterí identifikují nezádoucí príhody související s pouzíváním tohoto prípravku, jsou vyzváni, aby je nahlásili do programu FDA pro hlásení nezádoucích událostí MedWatch prostrednictvím následujících cest:
  - online www.fda.gov/MedWatch/report.htm
  - pravidelným príspevkem najdete podrobnosti na adrese www.fda.gov/MedWatch/report.htm. (Placené postovné, predbezne adresovaný formulár FDA 3500)
  - faxem na adresu: (USA) 1-800-FDA-0178

V srpnu letosního roku spolecnost vzpomnela na spoustu kontaktních cocek Avaira Toric. Spolecnost CooperVision tvrdí, ze identifikovala a opravila zdroj problému, který vyvolal stazení.
Objektivy Avaira Sphere, které nejsou soucástí tohoto stazení, budou i nadále dodávány.

CooperVision pozádá lékare ocní péce, aby informoval své pacienty o tomto rozsíreném odvolání.
Napsal Christian Nordqivst