Common Painkiller spojený se srdecním onemocnením a mrtvicí, varování UK

Bezná lék proti bolesti, diklofenak, zvysuje riziko srdecního záchvatu a mrtvice u pacientu se závaznými základními srdecními chorobami, varuje britská agentura pro lécivé prípravky a zdravotnické prostredky (MHRA).
MHRA specifikuje, ze pacienti s obehovými problémy, srdecními chorobami, srdecním selháním nebo predchozí mrtvicí nebo infarktem by meli prestat uzívat diclofenac.
Diklofenak je znám pod nekolika obchodními názvy, vcetne prípravku Diclomax, Defenac, Diclofex, Dyloject, Econac, Enstar, Flamrase, Flamatak, Motifene, Rheumatac, Rhumalgan, Volsaid a Voltarol.

Diklofenak je NSAID (nesteroidní protizánetlivé léky) a pouzívá se k lécbe bolestivých stavu, vcetne bolesti zubu, migrény, dny, vyvrtání a kmenu, artritidy a bolesti po chirurgických zákrocích. Diklofenak zmírnuje bolest a snizuje zánet.
Diklofenak, naproxen a ibuprofen jsou nejcasteji uzívané protizánetlivé léky ve Spojeném království.
MHRA ríká, ze její varování následuje po evropském prezkumu prípravku Diclofenac, který identifikoval mírné zvýsení rizika mrtvice a srdecního záchvatu.
Námestek reditele Divize MHRA pro kontrolu a kontrolu lécivých prípravku Dr. Sarah Branch rekl:

"Zatímco toto je známé riziko a varování byly jiz nejakou dobu zahrnuty do informací o pacientovi a zdravotní péci, tato rada je nyní aktualizována. Pro mnoho pacientu bude diklofenak nadále poskytovat bezpecnou a úcinnou úlevu od bolesti, ale jiz není vhodný pro urcité ohrozené skupiny.
"Pacienti se srdecními onemocneními, kterí v soucasné dobe uzívají diklofenak, by meli pri své prístí rutinní návsteve mluvit s lékarem nebo lékárníkem o alternativní lécbe bolesti. Pacienti s urcitými kardiovaskulárními rizikovými faktory, jako je vysoký krevní tlak, zvýsený cholesterol, cukrovka a kourení, diklofenak po peclivém zvázení u svého lékare nebo lékárníka. "

MHRA dodal, ze nové lécebné rady se týkají systémových formulací, vcetne kapslí, tablet, cípku a injekcí. Nevztahuje se na topické formulace prípravku Diclofenac (gely nebo krémy).

Nové rady lékare MHRA ohledne diklofenaku

• Diklofenak je nyní kontraindikován u pacientu s diagnózou:
  - Cerebrovaskulární choroby
  - kongestivní srdecní selhání (klasifikace New York Heart Association [NYHA] II-IV)
  - ischemická srdecní nemoc
  - onemocnení periferních arterií
  Pri prístím rutinním jmenování by pacientum s temito stavy melo být nabídnuto alternativní lécba.


• "Lécba diklofenakem by mela být zahájena pouze po peclivém zvázení pacientu s významnými rizikovými faktory kardiovaskulárních príhod", vcetne vysokého krevního tlaku (hypertenze), diabetes mellitus, kourení, hyperlipidémie.

Nové rady MHRA farmaceutum ohledne diklofenaku

Diklofenak lze koupit v lékárne bez lékarského predpisu v nízké dávce (?75 mg / den) pro krátkodobé uzívání (az 3 dny) jako OTC (over-the-counter) lék.
Pri podávání OTC diklofenaku by lékárníci meli:

• Zkontrolujte, zda zákazník prokázal kardiovaskulární onemocnení nebo významné rizikové faktory pro kardiovaskulární príhody. Pokud tak uciní, vynechte zásobu (nedávejte jim).


• Reknete zákazníkum, ze OTC diklofenak má být pouzíván pouze po dobu trí po sobe jdoucích dnu - meli by se zvázit u svých lékaru po delsí dobu.


• Reknete zákazníkum, ze NSAID musí být uzívány pouze jedenkrát.

Diklofenak se bezne pouzívá po celém svete

Studie publikovaná v roce 2006 PLoS (Únor 2013) zjistila, ze diklofenak je nejcasteji pouzívaným NSAID v 15 studovaných zemích. Autori dodali, ze Diclofenac byl uveden v seznamu lécivých prípravku ze 74 zemí, zatímco naproxen (coz je mnohem bezpecnejsí) ve 27 zemích.
Clánek publikovaný v casopise Obeh (Vydání v kvetnu 2011) ukázalo, ze uzivatelé diklofenaku byli trikrát casteji úmrtí nebo meli opakovaný infarkt behem jednoho týdne uzívání
Napsal Christian Nordqvist