Votrient (Pazopanib) pro sarkom mekkých tkání schválený FDA

Votrient (pazopanib) byl schválen FDA pro lécbu sarkomu mekkých tkání u pacientu, kterí jiz byli léceni chemoterapií. Sarkom mekkých tkání je typ rakoviny, který zacíná ve vláknitých tkánových cévách, tuku, svalu nebo jiné podpurné tkáni v tele. Rakovina se rozvíjí v mezenchymálních bunkách. Votrient zastavuje krevní cévy, které krmit nádor z rustu a prezití - zastavuje angiogenezi.
Sarkom mekkých tkání je vzácná rakovina, která má nekolik podtypu. V USA je priblizne 10 000 osob rocne diagnostikováno sarkom mekkých tkání. V roce 2011 bylo diagnostikováno 10 980 prípadu.
Spolecnost GlaxoSmithKline (GSK) predlozila úradu FDA údaje z klinické studie, která pokrývala více nez 20 subtypu sarkomu, kdyz podala Votrient ke schválení. Nebylo schváleno pro osoby s gastrointestinálními stromálními nádory a sarkomem adipocytu mekkých tkání.
Reditel Úradu pro hematologii a onkologické lécby, Centrum pro hodnocení a výzkum drog FDA Richard Pazdur, MD rekl:

"Sarkomy mekkých tkání jsou ruznorodou skupinou nádoru a schválení Votrientu pro tuto obecnou trídu nádoru je první v desetiletích. Vývoj léciv pro sarkomy byl obzvláste nárocný kvuli omezenému poctu pacientu a nekolika podtypum sarkomu."

Hodnocení bezpecnosti a úcinnosti prípravku Votrient pochází z jedné klinické studie zahrnující 369 jedincu; vsichni dostali chemoterapii predem a meli pokrocilý sarkom mekkých tkání. Byli vybráni náhodne, aby dostali bud placebo nebo Votrient. Bylo mereno prezití bez progrese (jak dlouho pacienti prezili bez progrese rakoviny).
Prezití bez progrese bylo:

• 4,6 mesíce u pacientu uzívajících prípravek Votrient
• 1,6 mesícu u pacientu lécených placebem

Mezi nezádoucími nezádoucími úcinky hlásenými temi, kterí uzívali prípravek Votrient, patrí nevolnost, ztráta hmotnosti, hypertenze, snízená chut k jídlu, bolest svalu, zmena barvy vlasu, bolest hlavy, zmena v chuti, dýchání, zmena barvy kuze, zvracení, prujem a únava.
Paolo Paoletti, MD, prezident spolecnosti GSK Oncology, rekl:

"Je to tak skvelý okamzik, kdy pacientum vznikla tato moznost lécby, nebot predstavuje jednu z mála nových lékarských mozností, které mají být poskytnuty pacientum s pokrocilým sarkomem mekkých tkání behem posledních triceti let.
GSK Oncology má pocit, ze spolupracuje s Evropskou organizací pro výzkum a lécbu rakoviny (EORTC) pri dokoncení prísné studie fáze III u takové vzácné rakoviny. "

Votrient nese hepatotoxicitu v krabicce

Tento lék obsahuje varování pred boxem a varuje lékare a pacienty pred rizikem potenciálne smrtelné hepatotoxicity (poskození jater). Je dulezité, aby byla funkce jater sledována behem lécby prípravkem Votrient. Pokud se vyskytnou známky poklesu funkce jater, je treba lécbu prípravkem Votrient prerusit.
Votrient, který byl puvodne schválen pro pokrocilou lécbu rakoviny ledvin v roce 2009, získal status sirnatého léku pro sarkom mekkých tkání.
Napsal Christian Nordqvist