Sorafenib (Nexavar) zpozduje vzácné onemocnení stítné zlázy o 5 mesícu

Sorafenib (Nexavar) zastavuje metastatický rust nádoru stítné zlázy témer dvojnásobne nez placebo, oznámili výzkumníci z Cancer Center Abramson a Perelmanova lékarská skola na University of Pennsylvania, kdyz hlásili randomizovanou studii fáze III na výrocním zasedání ASCO v Chicagu, Illinois.
Pokud americký úrad pro kontrolu potravin a léciv (FDA) schválí lék na lécení rakoviny jater a ledvin Nexavar pro pouzití v diferencovaném karcinomu stítné zlázy, který je refrakterní jádrem, byl by prvním úcinným cinidlem pro toto onemocnení. Nexavar je inhibitor kinázy, který zprostredkovává rozdelení nádorových bunek a rust nádorových cév.
Rakovina stítné zlázy je nejrychleji rostoucí rakovinou po celém svete. Jedná se o sestou nejcastejsí rakovinu u zen. Více nez 213 000 nových diagnóz rakoviny stítné zlázy se provádí kazdorocne. Z tohoto onemocnení kazdorocne zemre 30 000 lidí.
V 90% prípadu lze rakovinu stítné zlázy úcinne lécit a vylécit chirurgickým zákrokem a lécbou radioaktivním jódem. U zbývajících 10% pacientu, kterí nereagují na standardní terapie, se vsak nádory rozsírily a objevily se v plicích, kostech, lymfatických uzlinách a dalsích cástech tela.
Doxorubicin je jediný jiný lék na rakovinu stítné zlázy, který metastázoval. Bylo schváleno v roce 1974. Lékari to vsak nepredepisují, protoze jsou vysoce toxické a neúcinné.

Vedoucí studie, Dr. Marcia S. Broseová, rekla:

"Dokud jsme nepouzili sorafenib, nemeli jsme zádné lékarské moznosti pro tyto pacienty, kterí trpeli kvuli progresi onemocnení. Nyní muzeme dát pacientum nadeji - prulomovou medikaci, která muze zastavit progresi onemocnení po dobu 5 mesícu. první krok v slibném sérii klinických studií zamerených na identifikaci nových léku, které mení obzor pacientu s pokrocilým karcinomem stítné zlázy. "

Multicentrická mezinárodní studie, známá jako ROZHODNUTÍ, zahrnovala 417 pacientu s metastazujícím karcinomem stítné zlázy. 207 z nich bylo náhodne vybráno pro perorální lécbu sorafenibem (400 mg dvakrát denne), zatímco 210 melo odpovídající placebo. Proces rozhodování byl zahájen v ríjnu 2009.
Vedci uvedli, ze:

• U 12% pacientu s sorafenibem doslo ke srázení nádoru
• U 0,5% pacientu s placebem doslo ke smrstení nádoru
• 42% pacientu ve skupine lécené sorafenibem melo po 6 mesících stabilní onemocnení
• 33% pacientu ve skupine s placebem melo po 6 mesících stabilní onemocnení
• PFS (prezití bez progrese) v rameni sorafenibu bylo 10,8 mesícu
• PFS mezi pacienty s placebem cinil 5,8 mesíce
• V této krízové studii 70% pacientu uzívajících placebo preslo na sorafenib

Vedci tvrdí, ze údaje o celkovém prezití nejsou dosud k dispozici.
Mezi nezádoucí úcinky hlásené u pacientu s sorafenibem patrí vyrázka, únava, ztráta hmotnosti, zvýsený krevní tlak, prujem a kozní reakce. Vsechny nezádoucí úcinky jsou podobné nezádoucím úcinkum hláseným u pacientu lécených sorafenibem pro rakovinu jater a ledvin.
Nexavar je schválen FDA pro lécbu neresekovatelného hepatocelulárního karcinomu (schváleného pro rakovinu jater v listopadu 2007) a pokrocilého karcinomu ledvinových bunek. Prípravek Nexavar je pro tyto indikace schválen ve více nez 100 zemích a v soucasné dobe je hodnocen pro celou radu nádorových onemocnení.
Dr. Brose predstavil výsledky týmu v nedeli 2. cervna^nd v pokoji E353a, McCormick Place v Chicagu. Výsledky studie byly rovnez prezentovány na plenárním zasedání v hale B1 N McCormick Place.
Spolecnost Bayer HealthCare Pharmaceutical a Onyx Pharmaceuticals financovaly studii. (Poznámka redakce: Dr. Brose získal od techto spolecností poradenské poplatky a odmeny)
MUDr. Kemal Malik, clen výkonného výboru spolecnosti Bayer HealthCare a vedoucí globálního rozvoje, uvedl: "Tato studie je reprezentativní pro nás trvalý závazek plne pochopit potenciální vyuzitelnost sorafenibu, a to zejména u tezce lécitelných nádoru, kde existují omezené moznosti lécby. "
Pablo J. Cagnoni, výkonný viceprezident pro globální výzkum a vývoj a technické operace Onyx Pharmaceuticals, uvedl: "V uplynulých 30 letech nebyly schváleny zádné nové moznosti lécby u pacientu s rakovinou stítné zlázy s radioaktivním jádrem odlisným jádrem. jsou spokojeni s výsledky studie ROZHODNUTÍ, která demonstruje aktivitu sorafenibu u pacientu, kterí nemají jiné moznosti lécby. "
Podle spolecnosti Bayer HealthCare Pharmaceutical, spolecnost Fáze 3 ROZHODNUTÉ ÚDAJE budou základem regulacních podání sorafenibu k lécbe RAI refrakterní diferencované rakoviny stítné zlázy. SNA (doplnková nová aplikace proti drogám) v USA je plánována na polovinu letosního roku s dalsími príspevky po celém svete.
ROZHODNUTÍ znamená "stuDy sorafEhrot v údCpokrocilé nebo metastazujícíIc pacientaS s radioaktivními IOdine refractory thyrÓid caNcer ".
Napsal Christian Nordqvist