Tehotenství Nevolnost Lék Neskodný pro plody

Velká studie o onsigné lécbe onemocnení na tehotenství, Ondansetron, zjistila, ze její pouzití neposkozuje vývojové embryo nebo plod, výzkumníci z Institutu státního séra v Kodani, NEJM (New England Journal of Medicine).
Autori vysvetlují, ze Ondansetron, lék uzívaný pri zvracení a nauzeu, byl behem tehotenství stále více vyuzíván behem nekolika posledních let. Mezi tehotnými zenami a zdravotnickými pracovníky rostly obavy týkající se jejich bezpecnosti pro vyvíjející se díte. Nekterí vedeli, zda by jeho pouzití mohlo zvýsit riziko rozstepení patra.
Autori uvedli tehotné matky a jejich partneri by meli být ujisteni, ze nenalezli zádné dukazy o skodlivém úcinku na plod.
Vedoucí výzkumný pracovník, Dr. Björn Pasternak, rekl:

"Víme, ze ondansetron (prodávaný v Dánsku pod obchodními názvy Ondansetron a Zofran) je predepisován tehotným zenám, u kterých se vyskytla nevolnost a zvracení v tehotenství (" ranní nemoci "), prinejmensím ti s váznými príznaky. tento lék v tehotenství se v posledních letech zvýsil.
Nicméne, nikdo se nezabýval tím, zda je ondansetron v tehotenství bezpecný. To znamená, ze pred nasí studií nebylo známo, zda tento lék poskozuje plod. "

Studie zalozená na registru

Dr. Pasternak a tým shromázdili celorepublikové registru a identifikovali vsechny tehotné matky v Dánsku od roku 2004 do roku 2011. Zeny, které uzívaly Ondansetron, odpovídaly zenám, které nezabrali, ale byly jinak ve stejném veku, mely podobné historie tehotenství, zdravotní stavy a dalsí charakteristiky.
Identifikovali celkem 1 970 zen, které uzívaly ondansetron behem tehotenství. Z nichz 1 233 uzívalo ondansetron behem prvních trí mesícu svého tehotenství - behem tohoto období je embryo / plod nejvíce citlivé na urázky, které mohou vést k vrozeným malformacím.

Zádné dukazy o zvýseném riziku nezádoucích úcinku

Dr. Pasternak a tým to napsali v statistických analýzách nemohli najít dukazy o nezádoucích úcincích na ondansetron u dítete. Nenasli zádnou vazbu mezi léky a:

• závazné vrozené vady
• predcasné dorucení
• potraty
• mrtvý
• jakékoli riziko omezení rustu plodu

V deníku dospeli autori k záveru:

"Ackoli tyto výsledky nemohou definitivne vyloucit moznost nezádoucích úcinku v souvislosti s ondansetronem, výsledky poskytují ujistení o pouzití tohoto prípravku na nevolnost a zvracení v tehotenství."

Studie byla financována Dánskou radou lékarského výzkumu.
V lednu 1991 byl Ondansetron (Zofran) schválen FDA. Spolecnost GSK (GlaxoSmithKline), která se v té dobe nazývala jednoduse Glaxo, získala rozsírení patentu a mela americkou exkluzivitu do 24. prosince 2006. V prosinci 2006 schválil FDA první generické verze ondansetronu.
V roce 2008 výzkumníci z University of North Carolina v Chapel Hill ukázali, ze ondansetron pomáhá snízit zvracení a potrebu intravenózních tekutin a hospitalizací u detí s akutní gastroenteritidou.

Co je ranní nemoc?

Ranní nevolnost, který je také známý jako nausea gravidarum, emesis gravidarum, nebo tehotenská nemoc, postihuje více nez polovinu vsech tehotných zen. Príznaky se mohou objevit v brzkých ranních hodinách a mohou se snizovat, jak postupuje den, odtud název. V nekterých prípadech pretrvávají príznaky nevolnosti a zvracení po celý den.
Obvykle se vetsina zen zacíná cítit lépe asi do 12. týdne tehotenství.
Symptomy ranní nemoci jsou spojeny se zvýsenou hladinou estrogenu, verí odborníci. Nekteré zeny, které pouzívají hormonální antikoncepci nebo HRT (hormonální substitucní lécba), mají podobnou nevolnost.
V mírných prípadech se matka cítí ponekud nevolne, ale podarí se jí drzet jídlo. V mírných az tezkých prípadech je také zvracení. Zeny s velmi tezkou ranní nemoci - hyperemesis gravidarum - se mohou dehydratovat, zhubnout a vyvinout alkalózu a hypokalémii. Hyperremesis gravidarum se vyskytuje u priblizne 1% vsech tehotenství.
Napsal Christian Nordqvist