Chripkový parazit, který má být zkousen jako lécba Crohnovy nemoci

Pokus o uzívání vajícek prasecího parazitu k lécbe Crohnovy nemoci zacal tento mesíc, vedený americkou biotechnologickou spolecností, která rozvíjí novou trídu biologických léciv pro autoimunitní onemocnení a rakovinu.
Crohnova choroba je typ zánetlivého strevního onemocnení (IBD), který obvykle postihuje streva, ale muze se objevit kdekoli v devítimetrovém stravovacím kanálu, který zacíná v ústech a koncí na konci konecníku (konecníku).
Presná prícina Crohnovy nemoci není známa, ale víme, ze jde o autoimunitní poruchu, kdy imunitní systém tela mylne napadá a nicí zdravou tkán. Existují ruzné formy Crohnovy choroby, v závislosti na tom, jaká cást tela je ovlivnena.
Proces, nazvaný TRUST-I (TRichUris Suis ová studie) je klinická studie fáze 2 biologického lécení TSO (Trichuris suis vajícka, také známá jako CNDO-201) u pacientu s Crohnovou chorobou.

Nové biologické látky pusobí jako imunitní regulátori

TSO je nový lék uzívaný ústami, který obsahuje mikroskopické vejce parazita bica prasecího. Pusobí jako prirozený regulátor imunitního systému tím, ze kontroluje T-bunky, skupinu bílých krvinek a cytokiny, signalizující proteiny, které se zabývají zánetem.

V prasech se vejce zvedají do bicu a reprodukují, aniz by zvíre zpusobily skodu. U cloveka, stejné vejce zijí ne více nez dva týdny. Ale v té dobe se zdá, ze mohou ovlivnit hostitelský imunitní systém a zastavit jeho útocení na tkáne a orgány.
Predchozí studie prokázaly, ze TSO muze stimulovat odpoved a remisii u pacientu se zánetlivým onemocnením strev.
Bobby W Sandage Jr, prezident a generální reditel spolecnosti Coronado Biosciences Inc z Burlingtonu v Massachusetts, spolecnosti za novým lécením, rekl pro tisk:
"Tato studie fáze 2 rozsírí nase chápání klinické uzitecnosti TSO u pacientu se stredne závaznou az tezkou aktivní Crohnovou chorobou."
Spolecnost vyvíjí TSO jako biologickou lécbu autoimunitních onemocnení, jako je Crohnova choroba, ulcerózní kolitida a roztrousená skleróza.
Coronado ve svém prohlásení uvedl, ze si zvolil TSO "jako biologickou látku volby, protoze není lidským patogenem a spontánne se vylucuje z tela behem nekolika týdnu po podání dávky."

Rovnez rozvíjí dalsí biologickou látku nazvanou CND0-109, která aktivuje bunky prirozeného zabíjece (NK) pro lécbu akutní myeloidní leukémie (AML) a solidních nádoru.

Test TRUST-I

TRUST-I je randomizovaná, dvojite zaslepená, placebem kontrolovaná studie, která se koná v rade amerických center a je urcena k testování bezpecnosti a úcinnosti TSO u pacientu s Crohnovou chorobou.
Cílem týmu je zapsat priblizne 220 nemocných s onemocnením, které uzívají dávku úcinné látky nebo placeba ústní formou jednou za dva týdny po dobu 12 týdnu.
Jedna dávka TSO bude obsahovat 7500 parazitních vajec sklizených z fekálních prasat, suspendovaných ve lzíci fyziologického roztoku, pripraveného k polykání.
Hlavním bodem studie je overit, zda lécba vyvolává odezvu, merenou indexem aktivity Crohnovy choroby (CDAI), pricemz indukce remise je sekundární opatrení.
Spolecnost uvedla, ze ocekává, ze proces bude dokoncen ve druhé polovine roku 2013.

Soubezná studie se uskutecní v Evrope, kterou provozuje nemecký vývojový partner Coronado pro TSO pri Crohnove nemoci, Dr. Falk Pharma GmbH. Bude to také multi-center, fáze 2, dvojite zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie.
Coronado nedávno oznámil pozitivní výsledky studie 1. fáze lécby TSO u pacientu s Crohnovou chorobou, kde se ukázalo, ze biologická lécba je "bezpecná a dobre tolerována". Tato studie byla multicentrická, dvojite zaslepená, placebem kontrolovaná studie s 36 pacienty s Crohnovou nemocí, která testovala eskalující dávky léku.

Hygienická hypotéza

Pouzití TSO k lécbe Crohnovy choroby a dalsích autoimunitních poruch je zalozeno na teorii nazvané hygienické hypotézy, ze naznacuje, ze má malou expozici vuci parazitum, nejak zabranuje správné regulaci imunitního systému u lidí, kterí zijí ve vyspelých zemích s "cistsími prostredími".
Karin Hehenberger, výkonný viceprezident spolecnosti Coronado a vedoucí lékar, tvrdí, ze epidemiologické studie a predklinické údaje u ruzných modelu onemocnení ukazují, ze autoimunitní onemocnení jsou méne casté u lidí s parazitními koloniemi cervu, coz podporuje myslenku "inverzního vztahu" mezi takovými chorobami a kolonizací takovými parazity.
Systematický prehled o rízení IBD, který byl publikován v roce 2006, zalozený na dukazech Americký zurnál gastroenterologie v dubnu 2011 uvedla, ze vazba mezi vyssím rizikem IBD u lidí zijících v "cistejsím prostredí", jak naznacuje hygienická hypotéza, znamená, ze potrebujeme lépe pochopit imunitní systém a strevní flóru jako prícinu onemocnení.
Napsal Catharine Paddock PhD