Melatonin Brownies známý jako "Lazy Larries" jsou nebezpecné, ríká FDA

Spolecnost FDA napsala spolecnosti HBB LLC, výrobci melatoninu, ze jsou nebezpecné a mohly by být zabaveny. Hnedé pecivo obsahuje melatonin, prirozene se vyskytující hormon, o kterém je známo, ze reguluje nás cyklus spánku-bdení. Jejich tvurci ríkají, ze jsou dobrí pro zmírnení stresu.
Oni byli voláni "Lazy Cakes", nicméne poté, co verejní cinitelé a zákonodárci vyjádrili obavy, bylo jméno zmeneno "Lazy Larries".
Hnedé barvy obsahují logo toho, co vypadá jako velmi klidná a uvolnená SpongeBob SquarePants lookalike. Spolecnost ríká, ze je lze zakoupit v nekterých obchodech nebo prostrednictvím on-line.
FDA (Food and Drug Administration) tvrdí, ze muze výrobky zabavit, pokud spolecnost bude pokracovat ve výrobe a prodeji. Melatonin není bezpecné prísady do potravin, zduraznil FDA. Popsal brownies jako "falsovaný".
FDA má vetsí pravomoc nez potravinárský výrobek nez doplnkovou stravu. Zákonne se výrobci doplnku musí ujistit, ze jejich zbozí je v bezpecí.
V dopise výrobci FDA napsal:

"Konkrétne obsahuje melatonin (5-methoxy-N-acetyltryptamin, CAS Reg. C. 73-31-4), který je neurohormon a je neoprávneným prísadou v potravinách podle oddílu 409 FDCA [21 USC § 348]. Predpisy týkající se obecných ustanovení pro potravinárské prídatné látky se nacházejí v hlave 21 Kodexu federálních predpisu (21 CFR), cást 170.
Vás produkt "Lazy Larry" je zastoupen pro pouzití jako konvencní potraviny a proto není doplnkem stravy, jak je definován v clánku 201 (ff) FDCA [21 U.S.C. § 321 (ff)]. "

FDA tvrdí, ze produkt nelze klasifikovat jako výzivový doplnek z následujících duvodu:

• Prodává se vedle jídel na obcerstvení
• Potenciální kupující jsou smerováni na www.mylazycakes.com. Dort je jídlo
• Podle webových stránek výrobce jsou ingredience stejné, jaké pouzívá matka kupujícího na výrobu bonbónu. Brownie je jídlo (nikoliv doplnek)
• Produkt obsahuje cukr, ctyri oleje, kakao, vejce, sul - prísady pro make-up, nikoli dietní pilulku.
• Produkt je prezentován a balen jako pecivo, nikoliv jako doplnková pilulka.

FDA napsal:

"Jakákoli látka pridaná ke konvencní potravine, jako je vás produkt" Lazy Larry ", musí být pouzita v souladu s narízením o potravinárských prídatných látkách, pokud látka není predmetem predchozí sankce nebo je obecne uznána za bezpecné (GRAS) mezi kvalifikovanými odborníky pro pouzití v potravinách [21 CFR 170.30 (g)] Neexistuje zádné narízení o potravinárských prídatných látkách, které by umoznovalo pouzití melatoninu.Nevíme zádné informace, které by naznacovaly, ze melatonin je predmetem predchozí sankce [viz cást 21 CFR 181] Jak je vysvetleno níze, nevíme o zádném záveru, ze melatonin je GRAS pro pouzití v konvencních potravinách. "

Výrobek ríkal, ze sýry jsou doplnky stravy.
V dopise FDA informuje výrobce, ze si není vedom zádných údaju, které by potvrdily bezpecnost melatoninu pro pouzití v potravinách. Ve skutecnosti se zminuje o vedecké literature, která vyvolává obavy týkající se bezpecnosti pouzívání melatoninu, jako je jeho úcinek na glukózu v krvi, reprodukcní, ocní, neurologický a kardiovaskulární systém.
FDA rovnez napsal:

"Podle oddílu 409 se potravinárská prídatná látka povazuje za nebezpecnou, pokud není schválena FDA pro její zamýslené pouzití pred uvedením na trh." Melatonin není schválen pro pouzití v potravinách, vcetne bonbónu. smyslu clánku 402 (a) (2) (C) FDCA (21 USC § 342 (a) (2) (C).) Opravte toto porusení a predejte jeho budoucímu opakování. muze to mít za následek vynucovací opatrení bez dalsího upozornení. FDCA povoluje zabavení nezákonných výrobku a soudních príkazu vuci výrobcum a distributorum techto výrobku. "

Agentura dala výrobci 15 dní na to, aby odpovedeli. Výrobce je pozádán, aby vysvetlil, jaké kroky podnikne, aby odstranil "porusení" a ujistil se, ze se to nestane znovu.
Napsal Christian Nordqvist