Prubezná diagnostika sklerózy multiplex byla schválena

Americký úrad pro kontrolu potravin a léciv (FDA) schválil novou klinickou studii prukopnické strategie pouzívající kmenové bunky pro lécbu MS (roztrousená skleróza).

Výzkumní pracovníci Tisch MS Research Center v New Yorku tvrdí, ze FDA schválila zahájení klinického výzkumu (fáze 1) autologních neurálních kmenových bunek pri lécbe MS.

Roztrousená skleróza je chronické onemocnení, které napadá centrální nervový systém (mícha, optické nervy a mozek). Castými príznaky jsou necitlivost koncetin, ale závaznejsí prípady mohou vést k paralýze a slepote.

Podle Nadace pro roztrousenou sklerózu se v USA v soucasnosti nachází 350 000 az 500 000 lidí, kterí byli diagnostikováni s RS a 200 pacientu s touto chorobou je kazdý týden diagnostikováno.

Nová regeneracní strategie bude zahrnovat pouzití autologních, mesenchymálních neurálních progenitorových bunek získaných z kmenových bunek (MSC-NPs), které budou získány z kostní drene 20 pacientu s MS, kterí splnují kritéria pro studii.

Páterní injekce kmenových bunek

Kmenové bunky se potom vstríknou do mozkomísního moku, který obklopuje míchové kordy pacientu.

Roztrousená skleróza je chronické onemocnení, které napadá mozek, míchu a optické nervy.

Hlavním cílem klinického hodnocení, podle výzkumných pracovníku, je urcit bezpecnost lécby, zatímco sekundárním cílem je merit úcinnost.

Injekce se opakují v trímesícních intervalech a jejich bezpecnost a úcinnost se casto monitorují prostrednictvím následných kontrol. Po poslední injekci budou pacienti sledováni po dobu az 27 mesícu.

Predklinické testování tohoto postupu ukázalo, ze po injekci kmenových bunek byl zánet mozku snízen u sedmi pacientu s MS, myelin byl opraven (izolacní vrstva, která se tvorí kolem nervu) a zlepsila se ochrana neuronální struktury a funkce mozku.

Dr. Saud Sadiq, vedoucí výzkumný pracovník Tisch MS Research Center v New Yorku, ríká:

"Tato studie prinásí nadeji, ze v CS muze dojít ke zmene zdravotního postizení."

Podobné studie, ale s vetsím poctem pacientu (fáze 2), jiz probíhají ve Velké Británii. V roce 2011 získali britstí vedci od spolecnosti MS Society a britské Stem Cell Foundation (UKCSF) milionu liber na výzkum zamerený na to, zda kmenové bunky mohou u MS pacientu zpomalit, zastavit nebo zvrátit poskození mozku a míchy.

Dr. Sadiq ríká o této nejnovejsí studii v USA:

"Podle mého názoru je to první studie kmenových bunek schválená FDA ve Spojených státech, která zkoumala prímé vstrikování kmenových bunek do cerebrospinální tekutiny pacientu s MS a predstavuje vzrusující pokrok ve výzkumu a lécbe MS."

Klinická studie zacne prijímat pacienty, jakmile bude udeleno etické schválení a bude zajisteno financování. *