První evropská studie humánních embryonálních kmenových bunek se dostane do budoucna

Evropské orgány udelaly pokracování pokusu o lécbu pacientu s makulární dystrofií (SMD) Stargardtu pomocí pigmentového epitelu sítnice (RPE) pocházejícího z lidských embryonálních kmenových bunek (hESCs). Je-li úspesný, pokus muze pripravit cestu k úcinnému lécení nejen SMD, ale i dalsích degenerativních onemocnení, jako je suchá makulární degenerace (AMD) související s vekem. Proces bude prvním v Evrope, který bude pouzívat hESCs.
Evropská regulacní agentura pro lécivé prípravky a zdravotnické prostredky (MHRA) dnes ve ctvrtek oznámila, ze schválila zkousky, které budou zahájeny v prístích mesících a budou probíhat v nemocnici Moorfields Eye v Londýne ve Velké Británii. Vedou je profesor James Bainbridge, který je konzultantem chirurga v nemocnici a také predsedou studií retinálních studií na University College London (UCL).
Bainbridge, retinální chirurg, rekl pro tisk:
"Schopnost regenerovat retinální bunky z kmenových bunek v laboratori byla významným predstihem a prílezitost pomoci prekládat tuto technologii do nových lécebných postupu pro pacienty je velmi vzrusující. Testování bezpecnosti transplantace retinálních bunek v tomto klinickém hodnocení bude dulezité k dosazení tohoto cíle. "
Starogardtova makulární dystrofie (SDM) je v soucasné dobe nelécitelnou dedicnou ocní chorobou, která postihuje priblizne 80 000 az 100 000 vetsinou mladých lidí v Evrope a USA. Jedná se o formu makulární degenerace, která vede k progresivní ztráte zraku, a obvykle zacíná, kdyz jsou lidé v dospívání. Je to jedna z hlavních prícin nedospelé slepoty na svete.
Pacient se nakonec stane slepým kvuli degeneraci pigmentového epitelu sítnice, pigmentované vrstvy sítnice, coz vede ke ztráte fotoreceptoru, kuzelu a prutu, které nám pomáhají videt.
První osobou, která mela být lécena pro stav pomocí bunek RPE odvozených z kmenových bunek, byla mladá zena, která jiz zaslepila SMD. Americký úrad pro kontrolu potravin a léciv (FDA) vydal rozhodnutí o amerických zkouskách, které zacalo v cervenci letosního roku.
Evropská studie bude mít podobný návrh jako v USA: bude to prospektivní, otevrená studie urcená k urcení bezpecnosti a snásenlivosti lécby, která vyuzívá RPE bunky odvozené z hESCs po subretinální transplantaci u pacientu s pokrocilé SMD.
Pacienti obdrzí bunky RPE injekcí do sítnice. Operace bude trvat az hodinu.
Bainbridge bude provádet zkousky v Národním institutu pro výzkum zdraví (NIHR) biomedicínského výzkumného strediska se sídlem v Moorfields a UCL Institute of Oftalmology. Rekl:
"Existuje skutecný potenciál, ze lidé s oslepujícími poruchami sítnice, vcetne Stargardtovy choroby a makulární degenerace související s vekem, by mohli v budoucnosti tezit z transplantace retinálních bunek."
Profesor Peng Khaw, reditel strediska biomedicínského výzkumu v Moorfields, uvedl:
"Jsme poteseni, ze jsme místem pro tyto velmi vzrusující nové klinické studie v terapii kmenovými bunkami, které mají potenciál dát nadeji a ucinit takový rozdíl v zivote lidí s aktuálne nelécitelnými zaslepenými retinálními stavy."
Biotechnologie pokusu byla vyvinuta americkou spolecností Advanced Cell Technology (ACT). Obdrzeli podobný souhlas od Poradního výboru pro genetickou terapii (GTAC), který je zodpovedný za etický dohled nad návrhy na provedení klinických studií týkajících se genové nebo kmenové terapie ve Velké Británii.
Gary Rabin, predseda predstavenstva a generální reditel spolecnosti ACT, rekl,
"... dalsím dulezitým mezníkem pro ACT a pro oblast regeneracní medicíny."
"Jsme poteseni, ze nemocnice Moorfields Eye v Londýne souhlasila s tím, ze se bude úcastnit této studie, protoze budeme i nadále hodnotit schopnosti bunek RPE odvozených z hESC, abychom opravili sítnici a snízili dopad techto nicivých ocních onemocnení," pridal.
ACT nedávno oznámil dávkování prvních pacientu v americkém klinickém hodnocení, z nichz oba úspesne absolvovali transplantacní chirurgii jako ambulantní.
Vedecký dustojník spolecnosti ACT, Dr. Robert Lanza, uvedl, ze toto je první studie embryonálních kmenových bunek, která byla nekdy schválena kdekoli na svete mimo USA.
"Veríme, ze transplantace nových, zdravých RPE bunek muze poskytnout úcinnou lécbu SMD a mozná dalsích makulárních degenerativních onemocnení, jako je suchá AMD," rekla Lanza.
"Jsme nadseni zahájením techto studií v Evrope a tesíme se na analýzu dat, která i nadále shromazdujeme v nasich probíhajících studiích, abychom zjistili prilnavost a funkci transplantovaných bunek RPE," dodal.
Napsal Catharine Paddock PhD

Témer ctvrtina operací na ochranu prsu vede k dalsímu chirurgickému zákroku

Zpráva o opakovaných operacích po chirurgickém záchvatu prsu pri rakovine prsu zjistila, ze témer ctvrtina pacientu pokracuje v dalsím chirurgickém zákroku. Mohlo by zavedení nových pokynu pro chirurgii snízit toto císlo? Pocátecní chirurgie zachování prsu muze vést k dalsím operacím, vcetne mastektomií.

(Health)

Fekální látka nalezená na více nez 60% zubních kartácku ve spolecných koupelnách

Sdílení koupelny s ostatními lidmi muze zpusobit pokles - mokré rucníky na podlaze, toaletní sedacky vlevo a osoba, která nikdy nenahrazuje toaletní papír. Nová studie vsak zjistila, ze existuje jedna spolecná koupelna, která je mnohem naléhavejsí: fekální kontaminace zubních kartácku. Více nez 60% zubních kartácu shromázdených ve spolecných koupelnách obsahovalo fekální hmotu.

(Health)