Roche predkládá rakovinu prsu lék Pertuzumab v USA a Evrope pozdeji tento rok

Roche Holding oznámil, ze do konce roku 2011 predlozí své léky proti rakovine prsu Pertuzumab ke schválení v USA a Evrope poté, co spolecnost Genentech (spolecnost Roche) uvedla, ze její klinické hodnocení klinického hodnocení pertussumabu a trastuzumabu (Cleopatra) primární cíl).
Studie ukázala, ze podávání Pertuzumabu a Herceptinu (trastuzumabu) spolecne s chemoterapií docetaxelem pacientum s HER2-pozitivním metastatickým karcinomem prsu (MBC) jim pomohlo zít déle (bez toho, aby se zhorsilo onemocnení), nez u Herceptinu a docetaxelu.
Nebyly zjisteny zádné dalsí nezádoucí úcinky, které jiz byly zaznamenány v predchozích studiích. Registrované nezádoucí úcinky zahrnovaly ztrátu hmotnosti, prujem, horecku a únavu.
Hal Barron, vedoucí lékarka spolecnosti Roche a vedoucí oddelení globálního vývoje produktu, rekl:

"Tyto výsledky s kombinací pertuzumabu s Herceptinem a docetaxelem jsou velmi povzbudivé a predstavují nás závazek vyvinout potenciální nové personalizované moznosti pro lidi s touto agresivní nemocí. V letosním roce hodláme predlozit výsledky studie pro globální regulacní schválení."

Priblizne 20% vsech pacientu s karcinomem prsu je postizeno HER2-pozitivním karcinomem prsu. Roche vedci informují, ze i pres znacný pokrok je tento druh rakoviny prsu stále nevylécitelnou chorobou.
Spolecnost tvrdí, ze poskytne podrobnejsí údaje o této studii behem prístí lékarské konference pozdeji v roce 2011.
Stejne jako Hertceptin, Pertuzumab neutralizuje protein HER2, který je spojen s rustem nádoru. Obe léky byly vyvinuty firmou Genentech Inc., kterou spolecnost Roche prevzala v roce 2009 za 46,8 miliardy dolaru.
Kdyz se droga stává schválena, odborníci predpovídají, ze dosáhne prodeje v miliardách dolaru.
Regulacní orgány podaly Roche pod tlakem ohledne svého soucasného léku proti rakovine prsu Avastin. Americký úrad pro kontrolu potravin a léciv (FDA) zpochybnuje prínos léku, i kdyz Roche zduraznuje, ze pomáhá pacientum zít déle bez progrese onemocnení. Pocínaje letosním rokem spolecnost snízila svou spickovou prognózu prodeje prípravku Avastin na 7 miliard franku (8,57 miliardy dolaru), coz predstavuje 20% snízení.

Rakovina prsu

1,4 milionu nových diagnóz rakoviny prsu se provádí kazdorocne po celém svete, je to nejcastejsí rakovina u zen. Z tohoto onemocnení kazdý rok umírá 450 000 zen.

U rakoviny prsu s pozitivitou HER2 jsou na povrchu nádorových bunek prítomny vyssí mnozství HER2 (receptor epidermálního rustového faktoru 2) - známé jako "HER2 pozitivita". Je to nejagresivnejsí forma rakoviny prsu a postihuje mezi 15% a 25% zen s rakovinou prsu.
99% vsech nádoru prsu je diagnostikováno u zen, 1% u muzu.
Napsal Christian Nordqvist