cs.3b-international.com
Ferumoxytol pro chronické onemocnení ledvin schválen v Evrope
Feromoxytol, nová intravenózní (IV) terapie zeleza pro lécbu anemie s nedostatkem zeleza (IDA) u dospelých s chronickým onemocnením ledvin (CKD) získala registraci od Evropské komise (EC) podle spolecností Takeda Pharmaceutical Company Limited a AMAG Pharmaceuticals Inc.
Povolení k uvedení na trh platné v soucasných clenských státech EU, jakoz i v zemích IceLand a Norsko bude mít spolecnost Takeda Global Research & Development Center (Europe) Ltd.
Trevor Smith, vedoucí obchodních operací, Europe & Canada, Takeda Pharmaceuticals, vysvetlil:
"Udelování evropského povolení pro uvedení ferumoxytolu na trh predstavuje významný mezník pro spolecnosti Takeda v nasem pokracujícím závazku v oblasti renální medicíny. Tesíme se na to, ze v blízké budoucnosti poskytneme lécivým prípravkum ferumoxytol, coz je cenná nová terapeutická moznost."
Povolení je zalozeno na údajích ze trí pivotních studií fáze III o bezpecnosti a úcinnosti.
Ve studiích byl ferumoxytol podáván jako rychlá injekce k 1 766 úcastníkum, z toho 1 562 úcastníku se vsemi stadii CKD. V rámci spektra CKD vedci zjistili, ze ferumoxytol zvysuje hladiny hemoglobinu výrazne více nez perorální doplnky zeleza.
Navíc výzkumníci zjistili, ze ferumoxytol byl dobre tolerován úcastníky studie s CKD a IDA a podobný celkový pomer nezádoucích úcinku souvisejících s lécbou pro orální zelezo.
Navíc retrospektivní pozorovací údaje ze trí velkých hemodialyzovaných klinik ve Spojených státech dále podporily tyto výsledky. Na klinikách bylo podáno více nez 33 300 dávek ferumoxytolu a bylo zarazeno více nez 8 600 pacientu.
Anémie je casto zpusoben nedostatkem zeleza a obvykle pozorován v pozdejsích stadiích chronické choroby ledvin, protoze funkce ledvin se zhorsuje a produkce cervených krvinek klesá. Anémie zpusobená nedostatkem zeleza muze významne ovlivnit zivoty pacientu, coz zpusobuje dusnost, únavu. Navíc muze IDA zvýsit riziko vzniku kardiovaskulárních komplikací, jako je mestnavé srdecní selhání.
Francesco Locatelli, vedecký reditel divize nefrologie a dialýzy, Alessandro Manzoni Hospital, Lecco, Itálie, vysvetlil:
"Zatímco lécba anémie s nedostatkem zeleza je po mnoho let siroce dostupná, tato choroba nadále prinásí znacné zatízení kazdodennímu zivotu pacientu s CKD na celém svete a její vedení by melo být prizpusobeno k tomu, aby vhodne resily klinické následky tohoto oslabujícího onemocnení.
Ferumoxytol nabízí efektivní a pohodlnou alternativu ke stávající lécbe pri lécbe anémie a zprávy o jeho schválení budou srdecne prijaty renální komunitou. "
Napsal Grace Rattue
Rakovina prostaty: nové léky ukazují slib proti agresivním a odolným formám
Nová trída léku, která napadá rakovinu neprímo - destabilizujícími proteiny, které rakovinové bunky potrebují prezít a mnozit - ukazuje slib v boji proti rakovine prostaty, která se stala rezistentní vuci lécbe a zacala se sírit do jiných cástí tela. Vedci verí, ze jejich zjistení odhalují, ze nové léky, které jsou zde ukázány jako úcinné proti bunkám rakoviny prostaty, by mohly být pouzity k lécbe muzu s rakovinou prostaty, které se staly rezistentními na standardní lécbu.
Pouzívejte opalovací krémy, jsou úcinné a bezpecné
Opalovací krémy by mely být pouzívány, pokud jste vystaveni UV zárení (ultrafialovému zárení); jsou bezpecné a úcinné, chrání vás pred poskozením kuze a snizují riziko vzniku rakoviny kuze vcetne smrtícího melanomu, ríká Americká akademie dermatologie. Opalovací krém je dulezitou slozkou nasí kazdodenní strategie ochrany nasí pokozky pred sluncem.
