Byetta (exenatid) schválený v kombinaci s glarginem pro diabetes typu 2

Byetta (exenatidová) injekce byla schválena FDA jako doplnková lécba pro pouzití s ??inzulínem glargin spolu s cvicením a dietou u pacientu s diabetem typu 2, kterí nereagují dostatecne dobre na samotný glargin. Prídavná terapie Byetty je pro ty, kterí uzívají glargin s metforminem a / nebo TZD (thiazolidindionem) nebo bez. Klícovou studií bylo zjisteno, ze pacienti s exenatidem dosáhli lepsí glykemické kontroly bez zesílení nebo zvýseného rizika hypoglykémie, ve srovnání s temi, kterí uzívali pouze glargin.
John Buse, Ph.D., Ph.D., profesor medicíny, reditel Centrum pro lécbu diabetu a vedoucí oddelení endokrinologie na Lékarské fakulte Severní Karolíny v Chapel Hill, rekl:

"Toto rozsírené uzívání prípravku Byetta je dulezité pro klinickou péci, protoze poskytuje novou moznost pro mnoho pacientu s diabetem typu 2, kterí nedosahují lécebných cílu. Byetta je vhodná pro pouzití s ??inzulínem glargin, dávkovací rezim, který muze pomoci zlepsit kontrolu celkové hladiny cukru v krvi a po jídle.
V klinické studii pacienti uzívající prípravek Byetta s inzulínem glarginem dosáhli lepsí kontroly glykémie bez prírustku hmotnosti nebo zvýseného rizika hypoglykemie ve srovnání s pacienty uzívajícími samotný inzulín glargin. "

Ve dvojite zaslepené klinické studii zahrnující 261 pacientu byli pacienti uzívající inzulín glargin (s metforminem a / nebo TZD nebo bez nej) náhodne vybráni k podání prípravku Byetta (10 mikrogramu) nebo placeba a také k agresivní titraci inzulínu. Pacienti s rizikem hypoglykemie meli o 20% nizsí dávku prípravku Byetta.
Po 30 týdnech:

• Ti ve skupine Byetta dosáhli snízení A1C o 1,7 procentního bodu
• Ti, kterí uzívali inzulín glargin, dosáhli snízení A1C o 1 procentní bod

A1C merí prumernou hladinu cukru v krvi behem trímesícního období.
Nejcastejsím nezádoucím úcinkem byla nauzea, která postihla 41% pacientu ve skupine Byetta, oproti 8% v druhé skupine.
Christian Weyer, MD, senior viceprezident výzkumu a vývoje spolecnosti Amylin Pharmaceuticals, rekl:

"Od roku 2005, kdy byla spolecnost Byetta schválena jako první agonista receptoru GLP-1 ve tríde, jsme i nadále zkoumali jeho uzitecnost u pacientu v sirokém spektru diabetu typu 2. S tímto souhlasem je Byetta nyní prvním a jediným Agonista receptoru GLP-1 schválený pro pouzití v USA jako doplnek k inzulínu glargin, s urcitými perorálními látkami nebo bez nich. Tento komplementární prístup ke kontrole glykemie dále rozsiruje uzívání prípravku Byetta pres kontinuum péce o diabetes 2. typu.

Proces Byetta byl zverejnen v roce 2008 Annals of Internal Medicine.

Diabetes

Priblizne 347 milionu dospelých je povazováno za postizené diabetem, z cehoz 26 milionu Americanu. Mezi 90% a 95% z nich má cukrovku typu 2. Rocní zdravotní poplatek za prímé a neprímé zdravotní výdaje v USA z cukrovky je 174 miliard dolaru.

Priblizne 6 z 10 pacientu s diabetem nedosahuje cílové hladiny glukózy v krvi soucasnou lécbou, ríká CDC (Centrum pro kontrolu a prevenci onemocnení).
Prevázná vetsina pacientu s diabetem typu 2 má nadváhu a 55% je odhadováno jako obézní. Studie ukázaly, ze ztráta hmotnosti, dokonce i mírné mnozství, muze pomoci pacientum dosáhnout a udrzet glykemickou kontrolu.

Byetta (exenatidová) injekce

Podle spolecnosti Amylin Pharmaceuticals a Eli Lilly a Company, výrobci léciva, byl exenatid prvním agonistou receptoru GLP-1 (glukagon-podobný peptid), schváleným FDA pro lécbu cukrovky typu 2. Jeho úcinky jsou podobné GLP-1 (lidský inkretinový hormon), který zlepsuje hladinu glukózy v krvi po jídle "díky mnoha úcinkum, které pracují v kontrastu na zaludku, játrech, pankrease a mozku".
Exenatiduv chemický vzorec je C₁₈₄H₂₈₂N₅₀Ó ₆₀S.
Byetta se podává subkutánní injekcí (pod kuzi). Pri pouzití s ??cvicebním programem a stravou muze pomoci zlepsit krevní glukózu (cukr) u dospelých s diabetem typu 2. Muze být také uzíván spolu s metforminem.
Byetta by nemela být pouzívána jako náhrada za inzulín - není to inzulin. Také by nemel být uzíván s krátkodobým a / nebo rychle pusobícím inzulínem. Lék není vhodný pro osoby s diabetem typu 1 nebo jedince s diabetickou ketoacidózou. Nebyly provedeny zádné studie týkající se uzívání prípravku Byetta u pacientu s anamnézou pankreatitidy.
Byetta poskytuje potenciální ztrátu hmotnosti a trvalou kontrolu A1C. Výrobci zduraznují, ze nejedná o lék proti ztráte hmotnosti.
Napsal Christian Nordqvist