Yervoy (ipilimumab) odlozeno UK Watchdog

Národní institut pro klinickou excelenci (NICE) doporucil v návrhu návodu proti Yervoy spolecnosti Bristol-Myers Squibb (ipilimumab) pro lécbu pokrocilého maligního melanomu u pacientu, kterí jiz byli léceni chemoterapií. NICE rozhodne, zda by lék, zdravotnické zarízení nebo lécba mela být pokryta národní zdravotní sluzbou (NHS), univerzální zdravotní pécí.
Pokud NICE neco nezmení, neznamená to, ze je zakázáno, znamená to, ze pacient bude muset zaplatit za to soukrome, pokud to schválí vládní regulacní agentura MHRA (Medicines and Healthcare Regulatory Agency).
Návrh pokynu není konecným rozhodnutím, zduraznil NICE. Nebyla vydána pro NHS, ale byla konzultována. Dokud nebude ucineno konecné rozhodnutí, místní trusty NHS se samy rozhodnou, zda budou financovat lécbu Yervoyem.
Jakmile NICE vydá své konecné pokyny, nahrazují se místní doporucení v celé zemi (v konecném pokynu).
Sir Andrew Dillon, výkonný reditel spolecnosti NICE, uvedl:

"Musíme si být jisti, ze nové lécebné postupy poskytují pacientum dostatecné výhody, aby oduvodnily významné náklady, které NHS pozaduje, aby zaplatili.
V prípade ipilimumabu byly údaje predlozené výrobcem primárne z pokusu nazvaného MDX010 20. Toto neporovnala ipilimumab s léky, které se v soucasné dobe uzívají k lécbe lidí s pokrocilým nebo metastatickým melanomem, ale výsledky ukázaly, ze droga by mohla být pro velmi malé procento pacientu velmi úcinná. Následná studie vsak byla prílis krátká, aby zjistila, jak dlouho tento úcinek bude trvat. Klinické specialisty také oznámily nezávislé hodnotící komisi, ze pouze priblizne 30% osob lécených ipilimumabem by zlepsilo prezití, pricemz pouze 10% by mohlo mít dlouhodobé prínosy.
Bohuzel nebyly identifikovány zádné charakteristiky pacientu ani biomarkery, které by pomohly identifikovat tuto malou skupinu lidí, u nichz je pravdepodobné, ze získají dlouhodobý prínos z podávání ipilimumabu.
Lék je také spojen s radou nezádoucích úcinku, jako je prujem, vyrázka, únava, nevolnost, zvracení, snízená chut k jídlu a bolest bricha, která muze významne ovlivnit kvalitu zivota pacienta.
Výbor zvázil vsechny tyto faktory a dospel k záveru, ze na základe dosud poskytnutých dukazu nelze ipilimumab povazovat za nákladove efektivní vyuzití zdroju NHS.
Avsak konzultanti, vcetne výrobcu, zdravotnických pracovníku a verejnosti, mohou nyní komentovat predbezná doporucení, která jsou k dispozici pro verejné konzultace. Výrobce muze také zvázit, zda chce snízit porizovací cenu pro NHS léku tím, ze navrhne schéma pro pacienty prístup Ipilimumab v soucasné dobe stojí kolem £ 80k na pacienta, zda lécba je pro ne úcinná, nebo ne. "

NICE ríká, ze její výbor bude plne zohlednovat pripomínky ucinené behem probíhajících konzultací. Následne bude vydán dalsí návrh.

Návrh pokynu
Ipilimumab se podává ve ctyrech dávkách, pri dávce 20 000 liber za dávku. Jedinci s metastatickým nebo pokrocilým maligním melanomem jsou obvykle podáváni chemoterapii na bázi karboplatiny nebo dakarbazinu nebo jim poskytována podpurná péce.
Napsal Christian Nordqvist