Votrient (Pazopanib) získá FDA panel zelené svetlo pro pokrocilou lécbu sarkomu mekkých tkání

Poradní výbor pro onkologické léky FDA (ODAC) doporucil schválení prípravku Votrient (pazopanib) pro lécbu vzácných onemocnení pokrocilý sarkom mekkých tkání. Pacienti, kterí jiz podstoupili chemoterapii, budou mít nárok na pazopanib, pokud FDA (Food and Drug Administration) souhlasí s doporucením výboru. FDA nemá povinnost delat to, co Výbor doporucuje, ale témer to vzdycky delá.
ODAC hlasovalo 11 az 2, ze podle dukazu, které odborníci zkoumali z klinických studií, je prospesnost-posouzení rizika pro pazopanib príznivé - jinými slovy, prínosy léku pro konkrétní pacienty znacne prevysují rizika.
ODAC prozkoumal výsledky studií fáze III a fáze II u pacientu s pazopanibem. Výbor poznamenal, ze studie fáze III nezahrnovala pacienty s gastrointestinálními stromálními nádory a adipocytickými sarkomy.
Rafael Amado, hlavní viceprezident spolecnosti GlaxoSmithKline Oncology, rekl:

"Moznosti lécby u pacientu s pokrocilým sarkomem mekkých tkání jsou omezené, a proto jsme poteseni, ze Výbor mel príznivý pohled na klinické údaje pro Votrient a tesíme se na pokracování regulacního procesu."

Votrient (pazopanib)

Prípravek Votrient je schválen FDA pro lécbu karcinomu ledvinových bunek. Je to silný a selektivní multi-cílový inhibitor tyrosinkinázy receptoru VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, PDGFR-a / ?. Blokuje rust nádoru a zastavuje tvorbu nových krevních cév, které krmí nádor (úcinne ho hladí zivinami).

Sarkom mekkých tkání

Jedná se o zhoubný nádor, který zacíná v cévách, vláknitých tkáních, tuku, svalu, synoviálních tkáních (podsívce kloubu) nebo jiných "mekkých" tkání v tele. Tento druh rakoviny pochází z chrupavky nebo kosti.
Sarkomy mekkých tkání jsou vzácné. Pokud se vsak vyskytují, jsou obvykle závazné a jsou casto diagnostikovány, kdyz je onemocnení jiz v pokrocilém stádiu.

Existuje nekolik typu sarkomu mekkých tkání. Pacienti mají tendenci mít podobné známky a príznaky a lécba je podobná.
Napsal Christian Nordqvist