cs.3b-international.com
Zkusební prezkum potvrzuje, ze bezné antidepresivum je pro dívky "nebezpecné a neúcinné"
Siroce predepisovaným americkým dospívajícím od roku 2001 je antidepresivní lék paroxetin bezpecný nebo úcinný a podle prulomové reanalýzy puvodních údaju ze studie není lepsí nez placebo.
Prezkum puvodních údaju ze studie zkoumajícího antidepresivní lécivo paroxetin zjistí, ze není bezpecný ani úcinný.
Je to poprvé, kdy byla takto provedena reanalyzovaná randomizovaná kontrolovaná studie tohoto druhu.
Tento nový výzkum, který vyuzívá drívejsí duverné zkusební dokumenty, vydává BMJ v rámci iniciativy RIAT (Obnovení neviditelných a opustených zkousek), která usiluje o to, aby byly opustené nebo nesprávne ohlásené studie - jako je tento týkající se paroxetinu - zverejneny nebo formálne opraveny.
Výzkumný tým, vedený profesorem Jonem Jureidinim z Adelaide v Austrálii, cítil, ze tato studie byla v minulosti chybne hlásena.
V puvodní studii - financované spolecností SmithKline Beecham, nyní GlaxoSmithKline (GSK) - Martin Keller, bývalý profesor psychiatrie na Brownove univerzite v Providence, RI, a kolegové srovnávali úcinnost paroxetinu a antidepresivního imipraminu s vyssí dávkou s placebem u dospívajících Deprese.
Vedci prohlásili, ze paroxetin je bezpecný a úcinný pro dospívající. Známá jako Studie 329, závery byly zverejneny v publikaci Vestník Americké akademie detské a dospívající psychiatrie v roce 2001.
Úrad USA pro potraviny a léciva (FDA) v roce 2002 uvedl, ze "v souhrnu by tato studie mela být povazována za neúspesnou studii". Ve stejném roce bylo pro deti a dospívající v USA napsáno více nez 2 miliony predpisu pro paroxetin.
Reanalýza zjistuje paroxetin, imipramin "není klinicky odlisný od placeba"
Hlavním cílem nové studie bylo srovnání paroxetinu a imipraminu s placebem pro úcinnost a bezpecnost pri lécbe dospívajících s unipolární depresí. Puvodní studie se zamerila na 275 dospívajících z 12 severoamerických akademických center psychiatrie od dubna 1994 do února 1998.
Z revidovaných výsledku vyplývá, ze paroxetin a imipramin nebyly statisticky ani klinicky významne odlisné od placeba. Ukazují také, ze doslo ke klinicky významnému zvýsení skod, vcetne myslenek na sebevrazdu.
V doprovodném clánku k tomuto novému výzkumu, Peter Doshi, pridruzený editor pro BMJ, ríká "pro ty, kterí po mnoho let volali po stazení papíru Keller, systém selhal."
Doshi pak prochází radou odhalení týkajících se chyb provedených puvodními vysetrovateli, zamestnanci drogové spolecnosti a domácí akademickou institucí Kellera.
Puvodní rukopis nebyl napsán zádným z 22 jmenovaných autoru, zduraznuje ale spisovatel z drogové spolecnosti.
Krome toho se spolecnost Keller zamerila na vysetrování podhodnocování financních vazeb na farmaceutické spolecnosti.
V roce 2012 byla spolecnosti GSK ulozena pokuta za rekordní 3 miliardy dolaru - cástecne za podvodné podání paroxetinu.
Autori reanalýzy studie 329 ríkají, ze toto "ilustruje potrebu zprístupnit data a protokoly o primárních studiích s cílem zvýsit duveru dukazní báze".
Dr. Fiona Godlee, BMJ séfredaktor, ríká, ze zverejnení reanalyzovaných údaju ze studie 329 "stanoví rekordní rovnováhu" a "ukazuje, do jaké míry nás neuplatnuje regulace léku".
Nezávislá reanalýza klinického hodnocení je vzácná
BMJ vyzadují spíse nezávislé klinické studie nez studie financované a rízené prumyslem. Dr. Godlee ríká, ze toto je:
"[...] zajistí, aby výsledky vsech klinických hodnocení byly plne dostupné a aby údaje o jednotlivých pacientech byly k dispozici pro legální a nezávislou kontrolu tretí stranou."
V doprovodném publikaci k novému výzkumu se argumentuje, ze "uvolnování údaju" z klinických studií má potenciál prospech pacientum, predcházet poskození a správnému zavádejícímu výzkumu.
"Podstatná pridaná hodnota [...] muze být odvozena ze sdílení zkusebních dat jako soucásti sirsího otevreného pohybu dat", ríká prof. David Henry z Dallas Lana School of Public Health, Institut pro rízení a hodnocení zdravotní politiky na Univerzite v Londýne Toronto v Kanade.
"Rozsírení otevreného pohybu údaju o zdraví" má podporu od významných financních organizací v USA, Velké Británii, Evrope a Austrálii.
Zdravotní novinky dnes nedávno uvedla na studii, která spojuje tlak sociálních médií na zvýsené riziko deprese a úzkosti u mladistvých.
Napsal Jonathan Vernon
FMRI skenování muze odhalit vizuální obrazy, které máme v mozku, zatímco jsme sny, rekli vedci z Japonska v casopise Science. Jednoduse receno, nasli zpusob, jak videt nase sny. Senior autor Yukiyasu Kamitani z japonských ATR Computational Laboratories v Kjótu spolu s kolegy z Nara ústavu vedy a techniky a Národního institutu informacních a komunikacních technologií vysvetlil, ze jejich prulom sleduje nedávné pokroky výzkumu v dekódování mozkových signálu, které interpretují to, co my videt, kdyz jsme vzhuru.
Cervená stáva muze pomoci snízit krevní tlak
Sálek cervené stávy z cervené repy muze pomoci snízit krevní tlak u pacientu s hypertenzí podle nové studie. Studie byla provedena výzkumníky z Queen Mary, University of London a byla publikována v casopise American Heart Association Hypertension. Vedci zkoumali dopad na konzumaci dusicnanu na krevní tlak u potkanu ??a pak potvrdili své nálezy v malé studii zahrnující 15 pacientu s vysokým krevním tlakem.
