Tanezumab zmírnuje bolesti osteoartritidy tak dobre, ze nekterí pacienti prezívají jejich onemocnením

Po zastavení studií na tanezumab, lécivé látce, která je velmi dobrá pro zmírnení bolesti a zlepsení funkce u pacientu se stredne závaznou az závaznou osteoartritidou, v malé fázi II klinické studie bylo zjisteno jen nekolik málo vedlejsích úcinku a podstatné zlepsení stavu pacientu. Podrobnosti o 16ti týdenní studii byly zverejneny v casopisu New England Journal of Medicine. Predchozí dlouhodobé studie ukázaly, ze tanezumab muze urychlit progresi osteoartrózy - studie byla pozdeji prerusena, dokud agentura pro kontrolu potravin a léciv (FDA) nemohla zkontrolovat údaje z pokusu a rozhodnout se o své bezpecnosti. Vedci se domnívají, ze k tomu doslo, protoze lék fungoval prílis dobre - nekterí pacienti mohou mít nadmerne uzívanou klouby, protoze bolest zmizela a poskozovala je víc.
Nesteroidní protizánetlivé léky (nesteroidní protizánetlivé inhibitory) se bezne pouzívají k lécbe symptomu osteoartrózy, avsak pri dlouhodobém uzívání mohou vést k vázným problémum, jako jsou srdecní záchvaty, mrtvice, gastrointestinální krvácení, dysfunkce ledvin a vredy. Príklady takových léku zahrnují aspirin, naproxen, ibuprofen a inhibitory COX-2, jako jsou Celebrex a Vioxx.
Nancy E. Laneová, profesorka interní medicíny a reditelka UC Davisova centra pro zdravé stárnutí, hlavní resitel a spoluautor, uvedla:

Potreba nalézt nové léky k lécbe osteoartrózy je kritická. Ve skutecnosti nemáme nic, co by zpomalilo jeho prubeh, a vetsina lidí s tezkým onemocnením nakonec závisí na narkotických analgetických prípravcích, zatímco ceká, aby se klouby vymenili.

Jak Tanezumab snizuje bolest?

• Faktor rustového nervu je malý protein, je nezbytný pro udrzení, rust a prezití sympatických a senzorických neuronu.
• U pacientu s osteoartrózou, jejichz tkáne jsou zapálené, jsou hladiny rustových faktoru mnohem vyssí nez normální.
• Tanezumab, humanizovaná monoklonální protilátka, váze a inhibuje nervový rustový faktor.
• Pokusy na zvíratech ukázaly, ze pokud je inhibitor rustového faktoru potlacován, jsou známky bolesti snízeny.
• Následne vedci vyvinuli novou drogu, která blokuje rustový faktor nervu.

Spoluautor, Thomas Schnitzer, revmatolog a profesor fyzikální medicíny a rehabilitace, rekl:

Dulezité je, ze je to velmi úcinný prostredek pro zmírnení bolesti. Bohuzel se zdá, ze nekterí lidé pokracují v rozvoji osteoartrózy rychleji. Dlouhodobá bezpecnost tanezumabu musí být lépe pochopena.

Ve studii ve fázi II se testuje nová sloucenina (lék) na stovkách pacientu. Cílem je overit úcinnost a bezpecnost - jak dobre funguje a jak je bezpecné pouzívat. Pred vstupem na trh bude sloucenina testována ve studii fáze III s nekolika tisíci pacientu - sloucenina se porovná s nejlepsími léky, které se v té dobe pouzívají pro cílené onemocnení / onemocnení.
Nekteré studie fáze III probíhaly, kdyz se objevily zprávy o malém poctu pacientu, u kterých doslo k rozvoji akcelerované osteoartrózy v rameni a boky. Pfizer, tvurci tanezumabu, pozádali FDA o pozastavení probíhajících klinických studií v cervnu 2010.
Lane rekl:

Domnívám se, ze zrejmé zhorsení stavu nekterých pacientu muze být zpusobeno tím, ze tanezumab funguje tak dobre. Lidé se cítí mnohem lépe, ze se stávají aktivnejsími, címz zvysují stres svých jiz spatne nemocných kloubu.

Lane dodal, ze vhodní kandidáti na tanezumab budou muset být peclive identifikováni, aby mohli bezpecne a vhodne uzívat léky.
Lane rekl:

Podávání tanezumabu pacientum s nejtezsím onemocnením pravdepodobne není moudrý výber. Zvýsení úrovne aktivity pacienta, který jiz potrebuje výmenu kloubu, nemusí být v jejich nejlepsím zájmu.

V této nejnovejsí studii bylo 450 pacientum s osteoartritidou, kterí meli bolesti kolena po / behem chuze, ruzným dávkám bud tanezumabu nebo placeba. Jeden injekci byl podán první den a druhý po osmi týdnech.

Byli pozádáni, aby vyhodnotili svou bolest a fyzickou funkci na stupnici od 1 do 100.
Vedci zjistili, ze:

• Behem 16 týdnu doslo u pacientu s tanezumabem k poklesu bolesti kolenního kloubu oproti výchozím hodnotám az o 62%
• Behem 16 týdnu doslo k poklesu bolesti kolenního kloubu oproti výchozím hodnotám o 22% u pacientu uzívajících placebo
• Pacienti s tanezumabem zaznamenali vetsí úlevu od tuhosti nez pacienti s placebem
• Pacienti s tanezumabem meli lepsí fyzickou funkci nez pacienti uzívající placebo
• Celkove pacienti s tanezunabem zjistili, ze je snazsí zít s degenerativním onemocnením kloubu

Lane rekl:

Úcinky tanezumabu byly pozoruhodné. Lidé na drogu sli z velmi omezené aktivity prakticky na tanecní parket. Zádná lék, který je k dispozici dnes, nemá takové dramatické výsledky.

55% pacientu s placebem hlásilo nezádoucí úcinky, ve srovnání s 68% u tanezumabu. Vedci také uvádejí, ze pacienti s vyssími dávkami tanezumabu mají vyssí pravdepodobnost nezádoucích úcinku. Nejcastejsí nezádoucí úcinky, které byly docasné a povazovány za závazné "mensí", byly:

• Bolesti hlavy - 9%
• Studené symptomy - 7%
• Parestézie - 7% (brnení, svedení, necitlivost nebo precitlivelost)
• Lékari zjistili, ze nekterí pacienti mají snízené reflexe slach, kdyz klepávají na kolena nebo kotníky s lékarským kladivkem

Priblizne 20 milionu lidí v USA postihuje osteoartróza, informují autori. Kdyz se chrupavka v kloubech rozpadne a nakonec vyprchá, pacient zazije charakteristické symptomy bolesti v boky, páteri, nohách, rukou a kolenech.Nejprve trpí obvykle jen bolest pri pohybu; v nekterých závazných prípadech je vsak bolest perzistentní, i kdyz se odpocívá.
Pridáno:

Tak by mel být vývoj léku prováden. Stejne jako u vsech potenciálne nových nových drog ocekáváte výzvy, ale je dulezité, aby vysetrování probíhaly zodpovedne a otevrene.

Zdroj: Zdravotní systém UC Davis
"Tanezumab pro lécbu bolesti z osteoartrózy kolena"
MUDr. Nancy E. Lane, MUDr. Thomas J. Schnitzer, Ph.D., Dr. Charles A. Birbara, MUDr. Masoud Mokhtarani, David L. Shelton, Ph.D., Mike D. Smith, Ph.D. , a Mark T. Brown, MD
NEJM 29. zárí 2010 (10.1056 / NEJMoa0901510)
Napsal Christian Nordqvist