cs.3b-international.com
Roche Trastuzumab Emtansine má pozitivní výsledky proti metastatickému karcinomu prsu
Roche zverejnila oznámení, které se týkalo tretí fáze studie nazvané EMILIA. Program srovnal výkon svého nového léku Trastuzumab Emtansine proti standardním lécbe HER2-pozitivního metastatického karcinomu prsu, který uzívá lapatinib plus Xeloda® (kapecitabin).
Pacienti byli zarazeni do studie, kterí predtím dostávali Herceptin® a ataxan (chemoterapie). Studie porovnávala pacienty s kazdou lécbou, která se zabývala prezíváním bez progrese (PFS), tj. jak dlouho pacienti zili, aniz by se jejich onemocnení zhorsovala. Celková míra prezití zatím není pripravena k uvolnení, ale zdá se, ze prípravek Trastuzumab Emtansine lécil metastatickou rakovinu lépe nez standardní lécba.
Hal Barron, MD, vedoucí lékar a reditel spolecnosti Global Product Development vysvetluje, ze:
"Trastuzumab emtansine predstavuje nový prístup k lécbe pacientu s karcinomem prsu pozitivního vuci HER2, který pochází z nasich desetiletí výzkumu na trase HER ... Jsme nadsení z výsledku EMILIA, protoze trastuzumab emtansin je nás první konjugát s protilátkou a muze pomoci kterí stále potrebují více mozností lécby této agresivní nemoci. Budeme usilovat o co nejrychlejsí predkládání techto údaju regulacním orgánum. "
Trastuzumab emtansin je experimentální typ léku nazývaný konjugát protilátka-lék (ADC). Trastuzumab protilátky je kombinován s chemoterapeutickým cinidlem DM1 a dva jsou vzájemne spojené pomocí stabilního linkeru. Jejím cílem je cílit a inhibovat signalizaci HER2 a privést chemoterapii prímo do bunek s pozitivitou proti HER2. Trastuzumab emtansine posiluje individuální prístup spolecnosti Roche k rozvoji cílených léku pro boj s rakovinou.
EMILIA je mezinárodní, fáze III randomizovaná otevrená studie porovnávající samotný trastuzumab emtansin s lapatinibem v kombinaci s Xelodou u 991 osob s HER2-pozitivním mBC, jejichz onemocnení postupovalo po pocátecní lécbe prípravkem Herceptin a chemoterapií na bázi taxanu.
- Úcastníci ramene trastuzumabu emtansinu dostávali: Trastuzumab emtansin 3,6 mg / kg kazdé tri týdny.
- Úcastníci lécby lapatinibem a ramenem Xeloda dostávali: Lapatinib 1250 mg denne a Xeloda 2000 mg / m2, dny 1-14, kazdé tri týdny.
Na základe pozitivního výsledku této studie Roche ríká, ze plánuje podat zádost o registraci Evropské agenture pro lécivé prípravky (EMA) letos pro trastuzumab emtansin v HER2-pozitivním mBC. Genentech navíc plánuje v letosním roce podat zádost o licenci Biologics pro trastuzumab emtansine na americkou Úrad pro kontrolu potravin a léciv (FDA).
Napsal Rupert Shepherd
Rozhodnutí provedená v bricho spojené s telesným tukem detí
Mezi primáty, novorozené lidské kojence mají nejvetsí mozky a také nejvyssí podíl telesného tuku. Pokud vsak díte behem tehotenství nedostane dostatek zivin pres placentu, dojde k dilematu: mely by být prideleny prostredky na ukládání tuku pro pouzití jako energie po narození nebo rustu mozku?
Lékarská marihuana - kde nyní stojí debata?
V soucasné dobe 23 amerických státu a DC legalizovalo uzívání marihuany jako lécbu. Maryland, Minnesota a New York jsou nejnovejsími, které se pripojily v roce 2014 a ceká na legalizaci lécebné marihuany na Floride, Ohiu a Pensylvánii. S rychlou zmenou politiky v lékarských aplikacích drogy podle jednotlivých státu se podíváme na to, kde se debata zabývá dostupnými dukazy o lékarské marihuane a její implementací jako terapie.
