Pfizer se snazí vyvíjet produkt OTC Lipitor jako patent

Vzhledem k tomu, ze farmaceutickí giganti zacínají ztrácet pacienty z jejich pekných penez, které vyrábejí léky, které léta financovaly svou rísi, tito výrobci se nyní obracejí na zpusoby, jak pokracovat v ziskových tocích tím, ze vyvíjejí své výrobky pres OTC. Pfizer se nijak nelisí, protoze doufá, ze zavede OTC verzi Lipitoru, nejprodávanejsího léciva na svete, poté, co v listopadu ztrati patentovou ochranu. Wall Street Journal nejprve zachytil vítr pred nekolika dny. (viz odkaz na celý clánek níze)
Prodávat verzi léku spotrebitelum bez lékarského predpisu by umoznilo spolecnosti Pfizer udrzet si cást svých rocních príjmu ve výsi 11 miliard dolaru, které spolecnost Lipitor generovala.
FDA vsak strezí a Pfizer by nejprve musel presvedcit Úrad pro potraviny a léciva, ze spotrebitelé by mohli uzívat drogu bez dohledu lékare.
To bude pravdepodobne obtízné. Merck se trikrát nezdaril, aby získal souhlas agentury s volne prodejnými verzemi spolecnosti Mevacor, která je stejne jako Lipitor statinem. Bristol-Myers Squibb také nedokázal získat souhlas s volne prodejnou verzi prípravku Pravachol, dalsí statin.
Prepnutí na predpis OTC byla v posledních letech vzácná, ale nekteré byly komercne úspesné, vcetne zavedení volné prodejní varianty alergického léku Zyrtec od spolecnosti Johnson & Johnson (JNJ) po vydání patentové prihlásky spolecnosti Pfizer, jako Merckova alergická pilulka Claritin, kterou zdedila díky akvizici spolecnosti Schering-Plough.
Claritin OTC spolecnosti Merck vytvorilo prodeje ve výsi 401 milionu dolaru za rok 2010. Pro srovnání, rocní prodej lékové formy Claritinu jednou presáhl 3 miliardy dolaru dríve, nez droga ztratila americkou patentovou ochranu témer pred deseti lety.
Mluvcí spolecnosti Pfizer Raymond F. Kerins Jr. uvedl:

"Muzeme potvrdit, ze máme k dispozici strategické plány na ztrátu exkluzivity Lipitoru a v tuto chvíli nebudeme dále komentovat."

V minulosti byl F.D.A. poradci se obávali, ze by nemely být uzívány prezkusené verze statinu bezpecne, a ze by je nekterí pacienti, kterí drogy nepotrebovali.

Do konce prístího roku ztratí 7 z 20 nejprodávanejsích léku svou patentovou ochranu, coz zpusobí mnohem levnejsí generické nebo OTC verze. Jedná se o bohosluzbu pro pacienty a vázné znepokojení pro farmaceutický prumysl, které závisí tolik na vysokých príjmech pro výzkum a vývoj.
Zdraví odborníci ve Spojených státech tvrdí, ze znacný pocet lidí, kterí si v soucasné dobe nemohou dovolit zaplatit za své léky, to brzy uciní. USA jsou jednou z nejdrazsích zemí na svete pro léky na predpis.

V Americe dnes mnoho lidí, dokonce i se soukromým zdravotním pojistením nebo Medicare krytí nedostávají své predpisy, protoze proste nemají peníze.

Studie prokázaly, ze generické léky jsou stejne dobré jako ty, které vyrábejí znacku, ríká FDA. Pokud je úcinná látka stejná, lécba je stejne úcinná. Nekterí argumentují, ze generické verze mají nerovnomerné záznamy o bezpecnosti. Studie vsak ukázaly, ze znackové drogy mají stejné riziko kontaminace v dusledku spatné výrobní praxe nebo jiného duvodu.
Steven Francesco z Francesco International, poradenská firma, která se specializuje na premenu znackových léku na volne prodejné výrobky, dodává:

"Existuje mnoho zpusobu, jak zajistit, aby spotrebitel mohl uzít drogu." Lipitor bude jedním z prvních z mnoha léku, které se budou pokouset zmenit mezi dneskem a rokem 2016. "

Napsal Sy Kraft