Otevrení zil nepomáhá pacientum s roztrousenou sklerózou

Otevrením zíly pacientu s roztrousenou sklerózou, coz je postup, který se casto oznacuje jako "osvobozující lécba", nezlepsuje výsledky pacienta, zjistili výzkumníci z univerzity v Buffalu. V nekterých prípadech doslo k horsím príznakum, dodali vysetrovatelé. Predstaví své poznatky na posterovém zasedání "Emerging Science" na výrocní schuzce americké akademie neurologie v San Diegu dne 20. brezna 2013.
Vedci uvedli, ze zatímco perkutánní transluminalní venózní angioplastika (PTCA) je bezpecná, nezlepsila tok krve v mozkomísních zilách. PTCA je postup pro zvetsení zúzeného arteriálního / zilního lumenu zavedením katétru s balonkovým hrotem, který po vyfukování rozsiruje lumen.
Hlavní resitel Adnan Siddiqui vysvetlil, ze studie Prospektivní randomizovaná endovaskulární terapie v MS (PREMiSe) se povazuje za první prospektivní randomizovanou dvojite zaslepenou, kontrolovanou studii balonové angioplastiky pro MS provádenou s schválením Institutional Review Board prísné módy v USA s významnými zárukami, které zajistí peclivé urcení rizik a prínosu. "
Veskeré postupy v této studii byly pacientum poskytovány bezplatne.
Studie dospela k záveru, ze zatímco perkutánní transluminální zilní angioplastika je bezpecná a není spojena s zádnými závaznými nezádoucími úcinky, neposkytuje trvalé zlepsení u pacientu s roztrousenou sklerózou.
Vedci z univerzity v Buffalu ríkají, ze lékari a pacienti s MS by meli zvazovat endovaskulární lécbu CCSVI (chronické cerebrospinální zilní nedostatecnosti) v kontextu randomizovaných, dvojite zaslepených, kontrolovaných studií, jako je PREMiSe.
Dr. Siddiqui rekl:

"Nase silné doporucení pacientum a praktickým lékarum, kterí se vázne snazili o zlepsení svého onemocnení a lécbu MS, je, ze by meli místo toho, aby se podrobili temto postupum na základe poplatku za sluzby . "

Od roku 2009 proslo více nez 30 000 pacientu s MS endovaskulární procedurou, která odstranuje ucpání zil, které odvádejí krev z mozku. Vetsina techto zákroku byla provádena bezplatne, nikoliv jako soucást klinických studií.

Co je CCSVI (chronická cerebrospinální zilní nedostatecnost)?

CCSVI (chronická cerebrospinální zilní nedostatecnost) je stav, pri kterém je bráneno prutoku krve do zil, které vypoustí mozku a míchu (centrální nervový systém). Podle výzkumu je CCSVI bezná u lidí s MS.
Tyto obstrukce zíly mohou zpomalit tok krve, který se vrací z CNS (centrální nervový systém) smerem k srdci, coz vede k refluxu zpet do pátere a mozku.
Pacienti s CCSVI mají alespon jednu z následujících blokád zíly (v zilách, které odvádejí krev z CNS):

• Stenóza - abnormální zúzení zíly. To omezuje prutok krve. Mohlo by to být proto, ze zila se zhroutila, zkroucila, mela prstencové zúzení nebo nejakou jinou prekázku.
• Vadný ventil - který zabranuje prutoku krve.
• Atrezie, hypoplazie nebo ageneze - zíla muze být cástecne uzavrena (atrezie), není plne vyvinutá (hypoplázie) nebo témer zcela chybí (ageneze).

MUDr. Robert Zivadinov, PhD, FAAN:

"Nase nálezy za poslední tri roky ukázaly, ze CCSVI je castejsí u pacientu s MS nez u zdravých kontrol, ale prícina nebo dusledek techto zilních abnormalit nebyl stanoven."

Proc se odborníci domnívají, ze endovaskulární intervence muze pomoci pacientum s MS?

Hypotéza spocívala v tom, ze pokud zíly na krku a na hrudi neuniknou správne mozku, mohlo by dojít k poskození mozkové tkáne.
Dr. Zivadinov vysvetlil, ze odborníci si myslí, ze angioplastika - lécba, kterou kardiologové a endovaskulární chirurgové uzívají k lécbe aterosklerózy - by mohla odblokovat zíly.
MUDr. Bianca Weinstock-Guttmanová uvedla: "Celá myslenka prípravku PREMiSe byla zjistit, zda otevrení zil, které odvádí krev z mozku a míchy, by zlepsilo výsledky pro pacienty s MS."
Italský kardiovaskulární chirurg, Dr. Paolo Zamboni byl první, kdo vyvinul teorii, ze CCSVI muze hrát roli v pusobení MS, coz vedlo k rozsáhlé debate a diskusi a vyvolalo obrovský zájem mezi miliony pacientu s MS na celém svete, pokud jde o potenciální príciny MS.

Termín chronická cerebrospinální zilní nedostatecnost (CCSVI) vyvinul Paolo Zamboni v roce 2008
V roce 2011 uskutecnili kanadstí výzkumníci metaanalýzu zahrnující osm ruzných studií v USA, Nemecku, Jordánsku a Itálii. Byly zjisteny obrovské rozdíly, pokud jde o to, jak je castá CCSVI mezi pacienty s MS, v rozmezí od 100% (v prípade Zamboniho studie) az po 0%.
V roce 2010 zastavili výzkumníci na Stanfordské univerzite lécbu CCSVI, protoze dva pacienti zaznamenali závazné nezádoucí úcinky po stentování jugulárních zil, postup, o kterém si mysleli, ze by opravili CCSVI u pacientu s MS - jeden z pacientu zemrel pri krvácení z mozku, operace po stentu jugulární zíly, uvolnené v pravé komore srdce.

Endovaskulární intervence mela opacný úcinek, jaký ocekávali odborníci

Doktor Siddiqui rekl, ze to, co nasli, bylo naprosto opacné, nez ocekávali. Endovaskulární lécba pro zúzené zíly nemela vliv na pacienty s roztrousenou sklerózou.
Studie PREMiSe zahrnovala 30 pacientu, vsechny s MS a ze západního New Yorku. Studie se skládala ze dvou fází:

• Fáze I - bezpecnostní studii zahrnující 10 pacientu
• Fáze II - 20 pacientu bylo náhodne vybráno bud jako endovaskulární intervence nebo placebo (falesná lécba)

Výzkumníci zjistili, ze mezi skupinami ve skupine a skupinou s placebem (kterí podstoupili balonovou angioplastiku) nebyl zádný rozdíl v:

• klinické príznaky
• mozkové léze (po vysetrení magnetickou rezonancí)
• kvalita zivota

Vysetrovatelé zduraznili, ze jejich studie byla malá a ze velké by mely být provedeny, aby potvrdily jejich zjistení.
Dr. Siddiqui dospel k záveru:

"Toto není poslední slovo v této endovaskulární lécbe MS, je to první slovo, protoze to byla první dvojite zaslepená, randomizovaná falesne kontrolovaná studie na toto téma, nicméne tyto poznatky nás vedou k silné opatrnosti proti vseobecnému prijetí tohoto invazivního postupu pro pacienty s MS. "

Na pokusu byli zapojeni následující výzkumní pracovníci: Adnan Siddiqui, Nelson Hopkins, Bianca Weinstock-Guttman, Ralph H.B. Benedikt, Elad Levy, Yuval Karmon, Jihnhee Yu, Karen Marr, Vesela Valnárová, Murali Ramanathan, Deepa Ramasmamy, Kresimír Dolic, David Hojnacki, Ellen Carl a Cheryl Kennedy.

Napsal Christian Nordqvist