Kovové implantáty na bederní kuzi - Nekolik duvodu k jejich pouzívání, ríká panel FDA

18-clenný panel odborníku byl pozádán FDA zkontrolovat implantáty kycelního kovu na kovu - ve ctvrtek rekli, ze videli jen málo dukazu, které doporucují chirurgum, aby je stále pouzívali. Stále rostou dukazy, ze po implantaci, oni jsou více pravdepodobné, ze rozbíjí, vystavovat pacienty na nebezpecí expozice kovových cástic.
FDA (Food and Drug Administration) pozádal Ortopedické a rehabilitacní pomucky Poradního výboru pro zdravotnické prostredky doporucit pokyny pro sledování více nez pul milionu pacientu v Americe, kterí podstoupili výmenu kycelního kloubu.
Clenové panelu doporucili, aby vsichni pacienti s náhradou kycelního kovu na kovu byli podrobeni kazdorocnímu rentgenovému zárení k monitorování stavu jejich implantátu - bez ohledu na príznaky.
Nekterí clenové panelu se domnívají, ze oznacování kovových implantátu v bederním kovu by melo varovat pred potenciálne závaznými vedlejsími úcinky spojenými s temito zarízeními.
Puvodne nám bylo receno, ze kovové kovové implantáty jsou delsí a spolehlivejsí nez plastové nebo keramické modely. Nicméne podle nedávných studií ze Spojeného království a nekterých dalsích zemí se zdá, ze tomu tak je - je pravdepodobné, ze se zhorsí, a pacientum bude vystaveno vyssí riziko vystavení úcinkum chromu, kobaltu a dalsích kovových látek.
Nikdo sel tak daleko, ze naznacuje, ze kovové kovové implantáty budou z trhu odstraneny. Vetsina clenu výboru (panelu) vsak uvedla, ze vidí jen nepatrné a presvedcivé dukazy, které jim doporucují, aby jejich pouzití.
Predseda schuze Dr. William Rohr, ortopedický chirurg v nemocnici okresu Mendocino v Kalifornii, rekl:

"Nepouzívám kovové boky a vidím to
zádný duvod k tomu. "

Lékari po mnoho let stastne vlozili implantáty, které byly potazeny plastovými nebo keramickými implantáty. Nekterí z nich zacali pouzívat kovy na kovu, po nekolika studiích se ukázalo, ze by mohly trvat déle a snízit riziko vykloubení.

Vysetrování implantátu kycelních kovu na kov z Velké Británie

BBC / BMJ (British Medical Journal) Newsnight setrení, které bylo zverejneno dne bmj.com v únoru 2012 a také vysílané na BBC Newsnight, informovali o tom, ze stovky tisíc pacientu po celém svete trpí dusledky selhání kovových implantátu kycelního kloubu - tito lidé mohou být vystaveni nebezpecným hladinám toxických kovu.
Pacienti, kterí dostávají implantáty kov-na-kov, mohou zpusobit únik kobaltu a iontu chromu do tkání. To muze vést k místním reakcím, které poskozují kosti a svaly a v nekterých prípadech zpusobují dlouhodobou invaliditu. Pokud kovové ionty proniknou do krevního obehu, coz se ukázalo, ze se studie mohou vyskytnout, mohou se rozsírit do ledvin, lymfatických uzlin, sleziny a jater, nez opustí telo v moci. Nekterí odborníci premýsleli, zda muze dojít k destrukci chromozomu, coz vede k genetickým zmenám.
Vedci v roce 1975 poprvé podrobne popsali vazbu mezi lokálními tkánovými reakcemi a kovovými ionty. Zkoumání BMJ / BBC zduraznilo, jak výrobci pokracovali ve výrobe kovových implantátu na kovy, a to navzdory rostoucím dukazum o riziku. Vysetrovatelé dodali, ze regulacní orgány nekonaly, aby ochránily pacienty. (Odkaz na clánek).

Jeden mesíc po zpráve BBC / BMJ, Lancet, britský odborný lékarský casopis publikoval zprávu, která vyzvala k zákazu kovových implantátu bederního kloubu. Výzkumníci zjistili míru selhání 6% za pet let, oproti 1,7% u plastových implantátu a 2,3% u keramických.

Problémy s implantací bederní kovu na kovu hlásené FDA

FDA tvrdí, ze od roku 2000 do roku 2010 bylo zaznamenáno 16 800 hlásení o problémech s kovovými implantáty v oblasti kycelního kloubu. Ctrnáct tisíc muselo podstoupit operaci, aby je nahradili. Ve vetsine prípadu byl bezprostredním problémem pacientu zjisten bolest a zánet zpusobený krátkými kovovými cásticemi, které se dostaly do kloubu, coz zpusobilo poskození tkáne a kostí.
I kdyz to není dokázáno, nekterí odborníci se domnívají, ze dlouhodobé vystavení zvýsené hladine kovu muze vést ke vzniku srdecních a neurologických problému.
V roce 2008 bylo priblizne 40% vsech implantátu kycelních kovu, v roce 2010 tato hodnota klesla na 27% a v soucasné dobe je asi 10%. Toto stále predstavuje mnoho pacientu - více nez 400 000 pacientu podstoupí rocne operaci náhrady kycle v USA. I kdyz implantáty kov-na-kov predstavují dnes nízké procento celkových implantátu kycelního kloubu, více stízností se o nich delají vuci FDA nez jiné typy náhradních kycelních systému.

Co bude FDA delat?

Nyní, kdyz výbor FDA odpovedel a vydal jeho doporucení, bude FDA jednat na tom? Regulátori ve Spojeném království vysvetlili, ze nekterí pacienti s kloubem kycelního kovu s velkým prumerem by meli mít kazdorocní krevní test a vysetrení MRI. Zdraví Kanada v kvetnu 2012 varovala pacienty, aby si byli vedomi problému a nezádoucích úcinku souvisejících s výmenou kycelních kloubu.
Napsal Christian Nordqvist