Nizsí výskyt kardiovaskulárních príhod se Sitagliptinem ve srovnání se sulfonylmocovinami

Výskyt kardiovaskulárních príhod u pacientu s diabetem typu 2 lécených inhibitorem DPP-4 sitagliptinem (Januvia) je výrazne nizsí nez u pacientu lécených sulfonylmocovinami, uvádí se v souhrnné analýze, která byla tento týden zverejnena na Svetovém kongresu diabetes (4. prosince 2011).
Souhrnná analýza vychází ze trí dvojite zaslepených studií, z nichz kazdý randomizoval pacienty na sitagliptin (100 mg / den, n = 1 226) nebo sulfonylmocovinu (n = 1225). Tato lécba byla pridána do probíhající lécby metforminem ve dvou studiích, zatímco tretí byla monoterapeutická studie. Kumulativní expozice pacienta byla u pacientu lécených sitagliptinem a 1 274 pacientských let ve skupine sulfonylmocoviny 1 269 pacientských let.
Výsledky kardiovaskulární bezpecnostní analýzy post-hoc hlásené na kongresu ukázaly, ze zádný pacient lécený sitagliptinem nemá závazné nezádoucí kardiovaskulární príhody, zatímco u 11 pacientu na sulfonylmocovine se vyskytla alespon jedna hlásená událost. To u pacientu lécených sulfonylureou (u skupiny s rozdílem -0,9%, 95% intervalu spolehlivosti -1,6, -0,5) udávalo míru výskytu sitagliptinu 0 na 100 pacientských let ve srovnání s 0,9 na 100 pacientských let. Incidence úmrtí souvisejících s kardiovaskulárním onemocnením byla také nizsí u sitagliptinu (0 na 100 pacientských let) ve srovnání s pacienty lécenými sulfonylurey (0,4 na 100 pacientských let).
Vedoucí výzkumný pracovník Dr. Barry Goldstein, viceprezident pro klinický výzkum v oblasti diabetu a endokrinologie u spolecnosti Merck Sharp a Dohme, Rahway, USA, vysvetlil duvod pro prezkoumání údaju se sitagliptinem ve srovnání se sulfonylmocovinami:

"Sulfonylmocoviny mají potenciálne skodlivé bunecné úcinky na kardiovaskulární systém a ukázalo se, ze v nekterých studiích zvysuje riziko kardiovaskulárních príhod. Proto jsme analyzovali výskyt kardiovaskulárních príhod v studiích porovnávajících sitagliptin se sulfonylureou u pacientu s diabetem 2. typu."

Dr Goldstein pokracoval:

"Prestoze císla byla malá, neprokázali jsme zádné závazné kardiovaskulární príhody se sitagliptinem ve srovnání s 11 u sulfonylmocovin. To naznacuje, ze se neco deje - je to, ze sulfonylurey ve skutecnosti zpusobují více nezádoucích úcinku nebo sitagliptin zpusobuje méne, nebo kombinace dvou? "

Domníval se, ze výsledky jsou dulezité, ale poznamenaly omezení retrospektivní sdruzené analýzy a navrhly, aby byly prozkoumány dalsí studie. Nicméne upozornil na to, ze nedávná analýza 19 studií se sitagliptinem nezaznamenala zádné zvýsení rizika kardiovaskulárních príhod ve srovnání s placebem nebo jinými léky.

Úcinok sitagliptinu na kardiovaskulární výsledky je v soucasnosti hodnocen prospektivne v randomizované, placebem kontrolované studii TECOS (Trial Evaluation Cardiovascular Outcomes with Sitagliptin). To srovnává vliv pridání sitagliptinu jako soucásti obvyklé péce o lécbu bez sitagliptinu na kardiovaskulární výsledky u 14 000 pacientu s diabetem typu 2 a kardiovaskulárním onemocnením. Pacienti budou sledováni po dobu nejméne trí let a výsledky se ocekávají v roce 2015.
Autor: Susan Mayor PhD, nezávislý lékarský novinár, Londýn, Velká Británie