cs.3b-international.com
Informace O Zdraví, Nemoci A Léčby.



FDA schvaluje nový lék na lécbu vysokého cholesterolu

Repatha se stala druhým lékem v nové tríde známou jako "inhibitory PCSK9", které mají být schváleny Úradem pro výzivu a lécivé prípravky pro lécbu vysokého cholesterolu.
Vysoká hladina LDL cholesterolu muze zvýsit riziko kardiovaskulárních onemocnení.

Repatha, jehoz generickým názvem je evolokumab, je injekce pro lécbu vysokého cholesterolu u pacientu, kterí nejsou schopni kontrolovat jejich lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C) se soucasnými lécbami.

Úrad pro potraviny a léciva (FDA) schválil lécbu v kombinaci se zdravou výzivou a maximálne tolerovanou statinovou terapií u dospelých s heterozygotní familiární hypercholesterolemií (HeFH), homozygotní familiární hypercholesterolemii (HoFH) nebo klinickým aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocnením - jako je srdecní infarkt nebo mrtvice - kterí vyzadují dalsí snízení hladiny LDL-C.

HeFH a HoFH jsou dedicné stavy, které zpusobují vysoké hladiny LDL-C. Vysoká hladina LDL-C v krvi je spojena s kardiovaskulárními nebo srdecními chorobami.

Podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) kazdý rok trpí infarktem 735 000 Americanu. Srdecní onemocnení je hlavní prícinou smrti u muzu i zen v Americe a koronární srdecní onemocnení je nejcastejsím typem srdecních onemocnení a zabíjí více nez 370 000 lidí rocne v USA.

Úcinnost a bezpecnost prípravku Repatha byla hodnocena v rade studií: jedna 52-týdenní placebem kontrolovaná studie a osmi 12-týdenní placebem kontrolované studie. Dve z techto studií speciálne zapsaly úcastníky s HeFH, zatímco jeden z nich zapsal úcastníky s HoFH. Ve srovnání s placebem meli pacienti uzívající Repathu prumerné snízení LDL-C priblizne o 60%.

Repatha se úspesne zameruje na protein PCSK9

Repatha je monoklonální protilátka, která inhibuje aktivitu PCSK9 (Proprotein convertase subtilisin / kexin typ 9).

PCSK9 je protein, který hraje rozhodující roli pri modulaci plazmatických hladin LDL-C. Podporou degradace lipoproteinu s nízkou hustotou (LDLR) v hepatocytech snizuje PCSK9 koncentraci LDLR na povrchu hepatocytu, coz vede ke zvýsení hladin LDL-C.

Repatha zastavuje PCSK9 ze snízení koncentrací LDLR, coz vede ke snízení LDL-C.

"Repatha poskytuje dalsí lécbu v této nové tríde léku pro pacienty s HeFH nebo se známým kardiovaskulárním onemocnením, které nebyly schopny snízit dostatek LDL-C statiny," ríká Dr. John Jenkins, reditel Úradu pro nové drogy , Centrum pro hodnocení a výzkum drog,

"Kardiovaskulární onemocnení predstavuje závaznou hrozbu pro zdraví Americanu a FDA se zavázala usnadnit vývoj a schvalování úcinných a bezpecných léku k resení tohoto dulezitého problému verejného zdraví."

"Repatha poskytuje dalsí lécbu v této nové tríde léku pro pacienty s HeFH nebo se známým kardiovaskulárním onemocnením, které nebyly schopny snízit dostatek LDL-C statiny," ríká Dr. Jenkins.

V soucasné dobe probíhá studie hodnotící úcinek pridání prípravku Repatha na statiny ke snízení kardiovaskulárního rizika.

V cervenci, Zdravotní novinky dnes, uvádí, ze sirsí uzívání statinu se stalo "nesporným" prostredkem ke snízení kardiovaskulárního rizika.

Napsal Jonathan Vernon

Tykerb a Herceptin - jejich role v lécbe rakoviny prsu vyjasnila

Tykerb a Herceptin - jejich role v lécbe rakoviny prsu vyjasnila

Pacienti s karcinomem prsu s pozitivitou vuci HER2 byli léceni prípravkem Tykerb (lapatinib) jak v kombinaci s herceptinem (trastuzumabem), tak jako alternativní lécba jednorázovou lécbou pro predoperacní chemoterapii (neoadjuvantní). Dve nové studie o techto lécích, které byly publikovány v The Lancet Oncology a v The Lancet, prokázaly, ze lapatinib se zdá být méne prínosný nez trastuzumab jako lécba jedinou látkou, zatímco publikace The Lancet ukazuje, ze se zdá, ze kombinace obou léku být témer dvakrát tak úcinný jako jednorázová lécba, prestoze lapatinib zpusobuje více nezádoucích úcinku.

(Health)

Lék malárie je úcinný v nízkých dávkách

Lék malárie je úcinný v nízkých dávkách

Nová studie zjistila, ze nizsí dávky léku primachinu jsou stejne úcinné pri prevenci prenosu malárie jako standardních dávek. Primaquine se zameruje na prenosové stavy parazita malárie, gametocyty a je povazován za dulezitý nástroj pro eliminaci malárie. Nová studie, vedená výzkumnými pracovníky z Londýnské skoly hygieny a tropické medicíny (LSHTM) ve Velké Británii, je zverejnena v nejnovejsím online vydání The Lancet Infectious Diseases.

(Health)