Eliquis porazí warfarin ve studii fáze 3 pro pacienty s atriální fibrilací

Klinická studie fáze III, známá jako ARISTOTLE, zjistila, ze Eliquis (apixaban) je lepsí nez Warfarin pri snizování rizika mozkové príhody nebo systémového embolizace u pacientu s fibrilací síní - u pacientu s Eliquisem bylo také podstatne méne krvácení. ARISTOTLE ukázal, ze Eliquis je nejdulezitejsím redidlem ústní krve pro snízení príciny úmrtí.
ARISTOTLE (Apixaban pro snízení mozkové príhody a jiné tromboembolické príhody pri fibrilaci síní), klinická studie fáze III, zahrnující 18 201 jedincu s fibrilací síní (AF) a alespon jedním rizikovým faktorem mozkové mrtvice, porovnávala Eliquis s warfarinem pro prevenci systémové embolizace nebo zdvihu.
Pruzkum ukázal, ze Eliquis:

• Snízené riziko mrtvice nebo systémové embolizace o 21%
• Snízené riziko závazného krvácení o 31%
• Snízená úmrtnost o 11%

Nezádoucí úcinky byly prokázány podobné u pacientu, kterí uzívali Eliquis (81,5%) a warfarin (83,1%) - podobne u závazných nezádoucích úcinku (35% a 36,5%). Prerusení lécby behem studie bylo nizsí u pacientu uzívajících Eliquis (25,3% a 3,6% v dusledku úmrtí) ve srovnání s warfarinem (27,5% a 3,8% v dusledku úmrtí).
ARISTOTLE byl proveden ve 39 zemích, v 1034 centrech a byl koordinován Ústavem pro klinický výzkum v Uppsale ve Svédsku a Duke Clinical Research Institute, Durham, Severní Karolína, USA.

Výzkumní pracovníci prezentovali své závery na Horká linka zasedání na kongresu ESC (Evropská kardiologická spolecnost), Paríz, Francie. Výsledky se také zobrazují v NEJM (New England Journal of English).
Vedoucí vysetrovatel Dr. Christopher B. Granger z Duke University Medical Center rekl:

"Riziko mrtvice u pacientu s fibrilací síní je závazným problémem verejného zdraví u stárnoucí populace. Proto nás vyzývá výsledek studie ARISTOTLE, která ukázala, ze apixaban v porovnání s warfarinem výrazne snizuje riziko mrtvice nebo systémová embolie, závazné krvácení a úmrtí. "

Eliquis, který je soucástí trídy vysetrovaných látek pro potenciál prevence srázlivosti krve, je nový orální prímý inhibitor faktoru XA.

Nekteré statistiky souvisejí s fibrilací síní

• Priblizne 11 milionu lidí trpí fibrilací síní v USA a v Evropské unii (EU) - 5 milionu v USA a 6 milionu v EU.
• AT je nejbeznejsím stavem s nepravidelným srdecním selháním (srdecní arytmie).
• Ocekává se, ze priblizne 1 z kazdých 4 lidí ve veku nad 40 let rozvíjí AT v USA a EU.
• Jedinci s AT mají petkrát vyssí riziko mrtvice nez lidé bez AT.
• 15% vsech úderu je povazováno za zpusobené AT v USA.
• 50% pacientu s AT, u kterých doslo k mrtvici, zemre behem jednoho roku po mrtvici - coz je mnohem vyssí hodnota nez u ostatních pacientu s mrtvicí.
• 24% pacientu s AT zemre behem 30 dnu po mrtvici - coz je také mnohem vyssí hodnota ve srovnání s ostatními pacienty, kterí mají mozkovou príhodu.

V abstraktní v NEJM, autori dospeli k záveru:

"U pacientu s atriální fibrilací byl apixaban lepsí nez warfarin pri prevenci mozkové príhody nebo systémové embolie, zpusobil mensí krvácení a vedl k nizsí mortalite."

Eliquis je výsledkem spolupráce mezi spolecností BristolMyersSquibb a spolecností Pfizer.
Napsal Christian Nordqvist