Cystická fibróza - inhalace Manitol Plus Standardní terapie Zlepsuje funkci plic

Nová studie zjistila, ze kombinace inhalovaného suchého prásku manitolu se standardní terapií pro cystickou fibrózu vedla k udrzení zlepsení funkce plic po dobu 12 mesícu. Krome toho, ze je úcinná a bezpecná, muze snadné podání lécby pomoci zvýsit adherenci k lécbe u jedincu trpících tímto onemocnením. Studie, podporovaná spolecností Pharmaxis Limited, je publikována online pred publikací v tistené publikaci American Thoracic Society Americký zurnál dýchací a kritické lékarské péce.
Vedci zahrnovali 318 pacientu, kterí se zúcastnili dvojite zaslepené studie. Úcastníci byli následne náhodne zarazeni do skupiny s dávkou 400 mg inhalovaného mannitolu nebo 50 mg velkého inhalovaného mannitolu (kontrolní skupina) po dobu 26 týdnu a následne dalsích 26 týdnu otevrené aktivní lécby. Vedci si pro kontrolní skupinu zvolili dávku 50 mg, nebot verili, ze nebudou klinicky úcinná, na základe predchozího setrení eskalace dávky. Mannitol byl podáván vedle typické soubezné lécby, jako jsou inhalacní antibiotika a rekombinantní lidská deoxyribonukleáza.
Vedoucí výzkumná pracovnice Moira L Aitkenová, profesorka plicní a kritické péce na Lékarském stredisku Univerzity ve Washingtonu, vysvetluje:

"Pacienti ve skupine s lécbou vykazovali 106,5 ml prumerného zlepsení vynutitelného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1), coz je 8,22% zlepsení oproti výchozím hodnotám, ve srovnání s 52,4 ml zlepsení (4,47%) v kontrolní skupine. ml v lécené skupine ve srovnání s 65,0 ml v kontrolní skupine. U lécených pacientu se také vyskytlo méne plicních exacerbací nez kontrolní. "

Mezi lécenými a kontrolními skupinami dosáhl rozdíl v absolutním FEV1 statistickou významnost (p = 0,059), zatímco rozdíl relativní zmeny oproti výchozí FEV1 dosáhl významnosti (p = 0,029). Úcastníci lécené skupiny udrzovali zlepsení FEV1 behem 26týdenní otevrené fáze vysetrování. Od zacátku setrení az po otevrenou fázi prumerný FEV1 zlepsil v kontrolní skupine 84,0 ml (6,3%).
Obe skupiny zaznamenaly srovnatelnou míru nezádoucích úcinku. Behem fáze studie byla pro Staphylococcus aureus a Pseudomonas aeruginosa provedena kvalitativní mikrobiologie sputa kvuli moznému vlivu mannitolu na mikrobiologii plic. V obou skupinách výzkumníci nepozorovali zádné kvalitativní zmeny v mikrobiologických výsledcích od výchozí hodnoty.

V obou skupinách bylo dodrzování lécby dobré, 85,2% úcastníku lécby a 88,7% pacientu v kontrolní skupine uzívalo 60% nebo více léku.
Podle výzkumníku je primárním koncovým bodem vysetrování, rozdíl v absolutním FEV1 mezi skupinami, nedosahuje význam. Vysvetlují, ze prícinou muze být pouzití jediné základní návstevy pro stanovení výchozích hodnot FEV1. Kdyz tým vypocítal výchozí hodnoty FEV1 jako prumer hodnot FEV1 ve dvou základních návstevách, stejne jako v predchozích klinických intervencních vysetreních, celkové zvýsení absolutního FEV1 v lécené skupine bylo podstatne vyssí (p = 0,0008). Krome toho pacienti s dávkou 50 mg, kterí dostávali kontrolní skupinu, mohli mít urcitý prínos, coz omezilo absolutní rozdíl mezi obema skupinami.
Dr. Aitken dospel k záveru:

"U nasich pacientu s cystickou fibrózou lécba inhalovaným manitolem vedla k trvalému zlepsení funkce plic behem 12 mesícu s príznivým profilem bezpecnosti.
Krome toho je suchý práskový inhalátor pouzívaný k podávání mannitolu malý, prenosný, snadno pouzitelný a po kazdém pouzití nevyzaduje dukladné cistení a dezinfekci, coz muze pomoci pacientum lépe dodrzovat lécbu. Nase výsledky podporují pouzívání inhalovaného mannitolu pro kazdodenní lécbu cystické fibrózy. "

Napsal Grace Rattue