Crestor stejne jako lipitor v stabilizujícím plaku v tepnách

Prípravek Crestor není výrazne lepsí pri stabilizaci plaku a snízení cholesterolu, ve srovnání s prípravkem Lipitor, coz je lék ze spolecnosti Pfizer, který spolecnost Ranbaxy Laboratories uvede do provozu za mnohem levnejsí generické verze za dva týdny. AstraZeneca Crestor (rosuvastatin) bude tezsí prodávat, protoze je mnohem drazsí nez generický atorvastatin (Lipitor), protoze v pokusu financovaném spolecností AstraZeneca nebyla prokázána zádná významná klinická výhoda. Crestoruv patent vyprsí v roce 2016.
Studie SATURN (studie koronárního atheromu pomocí intravaskulárního ultrazvuku: úcinek rosuvastatinu versus atorvastatin) byly prezentovány ve vedeckých zasedáních American Heart Association 2011 a byly publikovány dnes NEJM (New England Journal of Medicine.
24mesícní studie, která zahrnovala 1 385 úcastníku, vedená Dr. PhD. Stephenem J. Nichollsem, ukázala, ze vysoké dávky Crestoru a Lipitoru - rosuvastatin (40 mg) a atorvastatin (80 mg) - reverzní onemocnení koronární arterie snízením mnozství plaku v tepnách, které dodávají krve do srdce. Studie SATURN byla provedena v 215 ruzných centrech - to je "nejvetsí studie pouzívající intracoronární ultrazvuk k merení zmen v mnozství plaku v koronárních tepnách."
Studie porovnávala vliv prípravku Crestor versus Lipitor na snízení LDL cholesterolu, známého jako "spatný cholesterol", a jejich ruzné úcinky na HDL cholesterol, známý jako "dobrý cholesterol".
Predchozí studie ukázaly, ze Crestor zvýsil hladinu cholesterolu o 7 az 15%, zatímco vliv Lipitoru na HDL byl jen velmi malý.
V této studii objem ateromu klesl o 0,99% u skupiny Lipitor a 1,22% u skupiny Crestor - vedci tento rozdíl popsali jako "není statisticky významné". Ateromový objem je mnozství plaku v posuzované cásti koronární arterie.
Dr. Stephen J. Nicholls rekl:

"Regrese plaku byla svatým grálem lécby srdecních chorob av této studii více nez dve tretiny pacientu mely regresi. Je to velmi pozitivní výsledek pro pacienty a ukazuje výhody vysokých dávek statinu."

Níze uvádíme dalsí poznatky ze studie SATURN:

• Pri jiném zpusobu analýzy objemu ateroma (pomocí ultrazvuku) Lipitor snízil plakku o 4,4 kubických mm, zatímco Crestor udelal o 6,4 m3.
• Lipitor snízil celkový pocet plaku u 64,7% úcastníku, ve srovnání se skupinou Crestor 71,3%
• Prumerné hladiny LDL cholesterolu v skupine prípravku Lipitor byly 70 mg / dl, ve srovnání s 62,6 mg / dl ve skupine Crestor (nizsí pocet je lepsí, LDL je spatný cholesterol)
• Prumerné hladiny HDL cholesterolu v skupine prípravku Lipitor byly 48,6 mg / dl oproti 50,4% u skupiny Crestor (vyssí pocet je lepsí, HDL je dobrý cholesterol)

Dr. Nicholls rekl:

"Rozdíly mezi temito dvema léky byly skromné ??a rozdíl v hladinách HDL byl nizsí, nez jsme ocekávali na základe predchozích studií."

Ve studii SATURN byl výskyt cévní mozkové príhody, srdecní infarkty nebo podstupování angioplastiky méne nez polovina, ve srovnání s predchozími studiemi s nizsími dávkami.
Dr. Nicholls rekl:

"Lékari se zdráhali pouzívat vysoké dávky statinu, ale v této studii byly léky bezpecné, dobre snáseny a mely výrazný vliv na hladinu lipidu, mnozství plaku ve stenách cév a pocet kardiovaskulárních príhod."

Darwin Labarthe, profesor preventivní medicíny na lékarské skole Northwestern University, rekl behem vedecké schuzky AHA:

"Studie neposkytuje zádný základ pro odvození diferenciálního klinického prínosu mezi
dve zásahy. "

V zárí tohoto roku AstraZeneca varovala, ze studie SATURN ztratila svuj základní cíl - coz demonstrovalo znacnou nadrazenost Crestoru vuci Lipitoru pri snizování arteriálního plaku. Spolecnost dodala, ze do dnesního dne nebudou zverejneny podrobnosti o procesu.

Presto Crestor zlepsuje hladinu cholesterolu a snizuje akumulaci plaku v tepnách, zduraznil AstraZeneca v komuniké.
Howard Hutchinson, vedoucí lékar, AstraZeneca, rekl:

"Tyto výsledky jsou dobrou zprávou pro pacienty s kardiovaskulárním onemocnením a poskytují dalsí podporu, co jiz známe o prípravku Crestor. Crestor dusledne a významne snizuje hladinu LDL-C, zvysuje HDL-C a pomáhá pacientum dosáhnout cílové hodnoty LDL-C nizsí nez 70 mg / dL. Navíc SATURN opet ukazuje, ze Crestor pomáhá snízit tvorbu plaku v tepnách. "

Napsal Christian Nordqvist