Bevacizumab nezlepsuje prezití u nekterých starsích pacientu s rakovinou plic

Studie publikovaná v dubnu 18 JAMA, ukazuje, ze Medicare pojisten nemalobunecný karcinom plic (NSCLC) pacientu ve veku 65 let a více, kterí dostali bevacizumab, krome standardního rezimu chemoterapie karboplatina a paklitaxelu, nemel lepsí prezití ve srovnání s pacienty, kterí dostávali samotnou carboplatin a paklitaxel.
Závery studie predlozila Deborah Schrag, M.D., M.P.H., Dana-Farber Cancer Institute, Boston, JAMA mediální instruktáz v Národním tiskovém klubu.
Bevacizumab byl schválen Úradem USA pro potraviny a lécivé prípravky pro lécbu NSCLC v roce 2006.
Vedci rekli:

"Predchozí randomizovaná studie prokázala, ze pridání bevacizumabu k karboplatinum a paklitaxelu zlepsilo prezití u pokrocilých nemalobunecných karcinomu plic (NSCLC). V podskupine pacientu ve veku 65 let a starsích vsak nebylo pozorováno delsí prezití.
Bez ohledu na nejistotu ohledne prínosu u populace ve veku 65 let nebo starsí, strediska Medicare & Medicaid Services (CMS) pokryly lécbu bevacizumabem pro své enrollees následne po schválení Food and Drug Administration (FDA).
Je málo známo, jak klinikové interpretovali studie úcinnosti s cílem formulovat doporucení k lécbe, a dali tak, ze priblizne dve tretiny pacientu s rakovinou plic dostávají diagnózu ve veku 65 let nebo starsí, coz je prospech pro prezití bevacizumabu u populace Medicare prioritou informovaného rozhodování. "

Aby se zjistilo, zda je bevacizumab navíc k carboplatin-paklitaxelu spojen se zlepseným prezíváním u populace Medicare, Dr. Schrag a její tým provedl studii zahrnující 4 168 príjemcu Medicare ve veku 65 let s pokroky (stupen IIIB nebo IV. Stupen) bez dlazdic bunecného NSCLC diagnostikovaného v letech 2002-2007.
Tým pouzil analytické strategie, aby resil zkreslující a selektivní zkreslení zpusobenou nedostatecnou randomizací lécby v pozorovacích studiích, které mohou omezit schopnost vytváret platné závery o kauzalite.
Na základe roku diagnózy a typu pocátecní chemoterapie podávané do 4 mesícu od diagnózy tým roztrídil pacienty do trí kohort:

• Diagnóza v letech 2002-2005 a lécba karboplatinou-paklitaxelem.


• Diagnóza v letech 2006-2007 a lécba karboplatinou-paklitaxelem.


• Diagnóza v letech 2006-2007 a lécba bevacizuman-carboplatin-paclitaxel.

Tým pouzil ruzné modely a analýzy, aby porovnal celkové prezití a vztahy mezi karboplatinem-paclitaxelem podáváním nebo vedle bevacizumabu.
U pacientu, kterí dostávali carboplatin-paclitaxel v letech 2006-2007 a 2002-2005, bylo zjisteno, ze prumerné celkové prezití je 8,9 mesíce a 8,0 mesíce v porovnání s 9,7 mesíce u pacientu uzívajících kombinace bevacizumabu.
Jednorocní pravdepodobnosti prezití byly:

• 40,1% u karboplatiny-paklitaxelu v letech 2006-2007


• 35,6% pro karboplain-paklitaxel v letech 2002-2005

39,6% u bevacizumab-karboplatiny-paklitaxelu v letech 2006-2007

Ovlivnením demografických a klinických charakteristik v upravených modelech výzkumníci nezjistili zádné výrazné rozdíly v celkovém prezití mezi tremi kohortami.
Podle vedcu nebyly 4 modely s náchylným skóre skóre prokázány, ze by byl bevacizumab-karboplatin-paclitaxel lepsí nez karboplatin-paklitaxel. Navíc výzkumníci zjistili, ze ani analýza podskupin ani citlivost nesouvisí s bevacizumabem s výhodou prezití.
Vedci dospeli k záveru:

"V budoucnu by pri jednání s farmaceutickými sponzory o klícových klinických studiích mohla být v prípade malignit, jako je NSCLC, která neúmerne postihují starsí pacienty nebo kde CMS pokrývá velký podíl nákladu na lécbu, mandát odpovídajících zastoupení starsích pacientu a / nebo predem plánovaných analýz podskupin relevantních pro Medicare populace.
Pokud tyto informace chybejí, bude se muset spoléhat na údaje o úcinnosti z podskupin analýzy randomizovaných studií, pozorovacích údaju, jako je tato zpráva, a na jejich klinický úsudek, aby se ucinily lécebné doporucení.
Vzhledem k tomu, ze ani analýza podskupin ze studií o úcinnosti ani analýzy observacních údaju nezjistily prínos pro pridání bevacizumabu ke standardní terapii karboplatinou-paklitaxelem, bevacizumab by nemel být v této souvislosti povazován za standard péce. Klinictí lékari by meli být opatrní pri príprave doporucení k lécbe a meli by bevacizumab uvázlive uzívat u svých starsích pacientu. "

Napsal Grace Rattue