Victoza Superior k Januvia v krvi a kontrole telesné hmotnosti

Lécba diabetu Victoza (injekce liraglutidu [rDNA]) byla prokazatelne lepsí nez prípravek Januvia (sitagliptin) pri dosazení snízení telesné hmotnosti a kontroly krevního cukru, oznámil Novo Nordisk. Znacka léku v USA byla aktualizována, coz prokázalo svou vynikající úcinnost ve srovnání s prípravkem Januvia, stejne jako schválení Úradem pro kontrolu potravin a léciv pro kombinovanou lécbu u pacientu s diabetem typu II (Vectoza v kombinaci s bazálním inzulínem).
Novo Nordisk informuje, ze aktualizace stítku vysvetluje také bezpecnost a úcinnost pridávání bazálního inzulinu prípravku Victoza a metforminu pro lécbu diabetu typu II.
FDA prozkoumal údaje z dvou velkých, randomizovaných, otevrených klinických studií u dospelých pacientu s diabetem typu II.
Mads Krogsgaard Thomsen, výkonný viceprezident a hlavní vedecký dustojník spolecnosti Novo Nordisk, uvedl:

"Údaje z techto studií dále demonstrují silný klinický profil a hodnotu prípravku Victoza pri lécbe diabetu 2. typu."

Lidská studie porovnávající Victozu s Januvia

Tato otevrená randomizovaná lidská studie, která trvala 26 týdnu, byla provedena k urcení a porovnání:

• Metformin plus Victoza 1,2 mg a 1,8 mg proti


• Tablet prípravku Merformins plus Januvia 100 mg

Vedci zjistili, ze úcastníci ...:

• 1,2 mg prípravku Victoza zaznamenalo 1,2% snízení hladiny HbA1C


• 1,8 mg prípravku Victoza zaznamenalo 1,5% snízení hladiny HbA1C


• 100 mg tablety prípravku Januvia zaznamenaly 0,9% snízení HbA1C


• 1,2 mg prípravku Victoza dosáhlo snízení hmotnosti o 2,7 kg (5,94 liber)


• 1,8 mg prípravku Victoza dosáhlo snízení hmotnosti o 3,3 kg (7,26 libry)


• 100 mg tablety prípravku Januvia dosáhlo snízení hmotnosti o 0,8 kg (1,76 libry)

Victoza plus Levemir pro dospelé s diabetem typu II

Tato otevrená, randomizovaná lidská studie, která trvala také 26 týdnu, byla provedena k urcení, jak bezpecná a úcinná je pridání inzulínu detemir (Levemir) jednou denne prípravku Victoza 1,8 mg plus metformin.
Zpocátku úcastníci dostávali prípravek Victoza plus metformin po dobu 12 týdnu. 50% z nich dosáhlo HbA1C

Levemir byl pridán k existující lécbe metforminu Victoza plus (plus skupina Levemir)

Nic stávajícího prípravku Victoza plus metforming nebylo pridáno (plus nic skupiny)

Po uplynutí 26 týdnu dosáhly tito lidé ve skupine plus Levemir dalsí 0,5% snízení HbA1C, zatímco úcastníci HbA1C plus skupiny nic zustali stabilní.

Na konci období 26 týdnu:

• 43% pacientu ve skupine plus Levemir dosáhlo HbA1C
• O 17% více pacientu ve skupine plus nic dosáhlo stejného cíle ADA pro kontrolu hladiny cukru v krvi


• Zádný z úcastníku skupiny Levemir plus nedosáhl váhy

Incidence nebo hlásené nezádoucí úcinky byly podobné u vsech trí skupin (randomizované lécebné skupiny a nerandomizovaná lécba).
Prípravek Victoza (injekce liraglutid [rDNA]) je první a jediný humánní glukagon-podobný peptid-1 (GLP-1), který je 97% podobný GLP-1, který se produkuje z lidského tela. Prípravek Victoza stimuluje uvolnování inzulínu beta bunkami, pouze pokud jsou zvýsené hladiny glukózy v krvi. Míra hypoglykemie je nízká u pacientu uzívajících prípravek Victoza.
Napsal Christian Nordqvist