Vakcína proti tuberkulóze není úcinná u kojencu

Nejnovejsí volba vakcíny proti tuberkulóze (TB), která predtím prokázala úspech ve zvysování úrovne imunitní odpovedi u dospelých, nyní prokázala, ze nemá tento úcinek u detí.
Autori této studie, která byla publikována v Lancet, naznacují, ze zjistení jsou "zklamáním" a znamenají kritický prekázku v podpore studie tuberkulózy.
Helen McShane z Oxforské univerzity, která vyvinula vakcínu, vysvetlila:

"Navzdory opetovnému potvrzení slibného bezpecnostního profilu vakcína MVA85A nenabídla v jihoafrických kojencích, kterí uz dostávali ockovanou vakcínu BCG, dodatecnou ochranu proti tuberkulóze. Vakcína vyvolala u kojencu skromnou imunitní reakci proti TB, ale tyto byly mnohem nizsí nez ty, dríve nez u dospelých a nebyla dostatecná k ochrane proti tomuto onemocnení.
Toto je první studie úcinnosti nové vakcíny proti tuberkulóze od Bacille Calmette-Guérin (BCG), coz je významný krok samo o sobe a existuje mnoho, o cem se my i ostatní dokázeme naucit ze studie a získaných dat. "

BCG byla dosud jedinou existující vakcínou vytvorenou pred 90 lety. Nicméne, BCG nezabranuje plicní TB, nejbeznejsí rozmanitost onemocnení u dospelých a mládeze.
TBC zpusobuje úmrtí témer 1,4 milionu lidí na celém svete kazdý rok.

Úcinnost u kojencu az do par

Vakcína MVA85A byla vytvorena pro zlepsení imunitní odpovedi predchozí BCG vakcíny, címz vznikla silnejsí imunitní odpoved proti TB.
Predchozí studie ukázaly, ze vakcína je pro dospelé bezpecná a trvale úspesná a verila, ze je silným ochráncem TBC.
Cílem randomizované studie fáze II bylo podrobneji zhodnotit, jak reagoval lidský imunitní systém, stejne jako zkoumání bezpecnosti a úcinnosti prípravku MVA85A pri prevenci TBC u kojencu.
Studie, která se konala v Jizní Africe, sestávala z 2 794 zdravých detí, které byly ockovány BCG, ve veku od ctyr do sesti mesícu. Deti byly randomizovány, aby dostávaly MVA85A (1 339 detí) nebo placebo (1 395) - byly sledovány po dobu az trí let.
Vysetrovatelé nalezli 39 prípadu tuberkulózy ve skupine s placebem a 32 ve skupine MVA85A, coz pro tuto vakcínu ukázalo 17,3% úcinnost, coz výzkumníci oznacili za statisticky významné.
MVA85A byl obecne dobre prijat. V obou skupinách byly zaznamenány závazné nezádoucí úcinky (18% ve skupine s ockovací látkou a 18% ve skupine s placebem), nicméne na tuto vakcínu nebyly akreditovány zádné.
Nejcastejsími nezádoucími úcinky byly gastrointestinální infekce a infekce dýchacích cest.
Autori dospeli k záveru: "Zjistilo se, zda je pro ochranu nejasná podstatne vetsí odpoved, kvalitativne odlisná odpoved nebo zcela nová imunologická odpoved."
Christopher Dye, reditel zdravotnických informací v úradu HIV / AIDS, tuberkulózy, malárie a zanedbaných tropických nemocí WHO, a Paul Fine z London School of Hygiene and Tropical Medicine, Spojené království v komentovaném komentári ve stejném casopise naznacují, ze toto není "koncová prognóza" pro soucasnou vakcínu.
Otázky, které zustávají nezodpovezeny, zahrnují:

• Pouzívá-li se nezávisle na BCG, muze být vakcína MVA85A úcinná proti TBC u detí a detí?


• Vzhledem k variabilnímu výkonu BCG v ruzných populacích lze predpokládat, ze stejné výsledky budou získány u MVA85A v jiných populacích?


• Muze MVA85A, která pusobí jako posilovac BCG, chránit dospívající a dospelé pred plicní tuberkulózou tak, aby nemohla chránit deti?


• Jak úcinná je tato vakcína u HIV pozitivních pacientu?

Autori dodávají: "Nyní je klícovým momentem pri výzkumu tuberkulózní vakcíny. Zkousky jako Tameris a jeho kolegové konecne vytvárejí dukazy o ochrane pred tuberkulózou u lidí, coz je nejdulezitejsí cíl imunizace. výzkum nás ucí cemukoliv, ocekáváme prekvapení. Musíme pokracovat ve hre s vysokými sázkami. "
Napsal Kelly Fitzgerald