Postmenopauzální osteoporóza zacíná ve fázi 3, ríká Amgen a UCB

Osteoporóza postihuje více nez 75 milionu lidí, pricemz zeny jsou ctyrikrát více vystaveny riziku vývoje onemocnení nez muzi. Osteoporóza je chronické, progresivní a systémové onemocnení, pri kterém se kostní tkán zhorsuje, ztrácí hmotnost a sílu, coz ciní kosti krehcí a zvysuje riziko zlomenin. Kvuli nedostatku estrogenu se choroba zrychluje behem a po zenské menopauze, protoze ovariální funkce klesá behem menopauzy, zatímco riziko zlomenin postupne stoupá s vekem.
Program klinické studie fáze 3 protilátky proti sklerostinu (CDP7851 / AMG 785) pro lécbu postmenopauzální osteoporózy (PMO) byl práve oznámen UCB a Amgen.
CDP7851 / AMG 785 je humanizovaná monoklonální protilátka, která se váze na sklerostin a inhibuje ho. Sclerostin je protein vylucovaný kostními bunkami, který inhibuje tvorbu kostí. Vazbou na a blokováním sklerostinu je protilátka navrzena tak, aby zvýsila mnozství kostní hmoty v kostre. Existuje velká potreba navrhnout vhodnou terapii v boji proti osteoporóze kvuli rozsáhlé celosvetové prevalence onemocnení a Amgen a UCB spolupracují na vývoji CDP7851 / AMG 785 pro lécbu stavu souvisejících s kostí vcetne PMO a zlomeniny lécení.
Sean Harper, výkonný viceprezident výzkumu a vývoje spolecnosti Amgen, prohlásil:

"Tesíme se na spolupráci s UCB v programu CDP7851 / AMG 785. Navzdory dostupným terapiím osteoporózy zustává významná potreba dalsích mozností lécby, které tvorí nové kosti u zen diagnostikovaných postmenopauzální osteoporózou."

Prof. Dr. med. Iris Loew-Friedrich, vedoucí lékarka UCB a výkonný viceprezident Globální projekty a rozvoj dodal:

"Nás projekt protilátek proti sklerostinu s prípravkem Amgen je jedním z nejzajímavejsích projektu plynovodu v portfoliu UCB. Dosud shromázdené údaje naznacují potenciál pro zmenu paradigmat lécby v PMO a jsme poteseni pocátkem programu tretí fáze. k dnesnímu dni nás motivuje a motivuje, kdyz pracujeme na poskytování nové moznosti lécby milionum zen zijících s postmenopauzální osteoporózou. "

Studie fáze 3 bude provedena jako dvoustupnová studie s více centrálními, mezinárodními, randomizovanými, dvojite zaslepenými, placebem kontrolovanými paralelními skupinami, která bude zahrnovat více nez 5 000 postmenopauzálních zen s osteoporózou. Primární cíl studie byl urcen k urcení poctu výskytu nových vertebrálních zlomenin po 12 mesících. První výsledky studie fáze 3 lze ocekávat do konce roku 2015.
Petra Rattue