PA32540 Plus Clopidogrel dosáhl samostatne vrcholu Standardní dvojitá antiagregacní terapie s omeprazolem s omezeným uvolnováním pro inhibici trombocytu

ORLANDO - Dvojitá antiagregacní lécba (DAPT) s PA32540 a klopidogrelem vzdálená 10 hodin od sebe poskytuje lepsí inhibici trombocytu nez soubezné podávání entericky potazeného omeprazolu (40 mg), enterosolventního aspirinu (81 mg) a klopidogrelu (300 mg / 75 mg denne), podle výsledku studie fáze I Co-Rx, která byla zverejnena ve vedeckých zasedáních American Heart Association (AHA) 2011.
PA32540 je experimentální tableta s koordinovaným podáváním omeprazolu s okamzitým uvolnováním (40 mg), inhibitoru protonové pumpy, vrstveného kolem 325 mg enterosolventního aspirinu. Produkt byl vyvinut k poskytnutí kardiovaskulárních prínosu aspirinu, ale s nizsím výskytem zaludecních vredu nez samotný enterický potahovaný aspirin.
Hlavní resitel Paul Gurbel, MD, reditel kardiovaskulárního výzkumu v Centru pro výzkum trombózy v nemocnici Sinai v Baltimore, rekl:

"Tyto výsledky poskytují dulezitý prehled o interakci mezi omeprazolem a klopidogrelem. Ackoli klinický význam techto výsledku není v soucasné dobe znám, lécba s PA32540 muze být slibnou mozností sekundární prevence srdecních záchvatu a mozkových príhod u kardiovaskulárních pacientu, kterí vyzadují prodlouzený aspirin a klopidogrelu, ale jsou vystaveni riziku zaludecních vredu. "

Jeho skupina porovnávala farmakodynamickou odezvu entericky potazeného omeprazolu a DAPT podávaného synchronne oproti PA32540 plus klopidogrel podávaného 10 hodin od sebe u 30 zdravých jedincu ve veku 40 let nebo starsích.
Lécby zahrnovaly PA32540 ráno plus 300 mg klopidogrelu po 10 hodinách pozdeji v první den a PA32540 ráno plus klopidogrel (75 mg) o 10 hodin pozdeji ve dnech dva az sedmi OR strevní lécený aspirin (81 mg) plus klopidogrel (300 mg) plus enterosolventne potazený omeprazol (40 mg), a to vse ráno v den první, po kterém následuje po celý den uzívaný enterosolventní aspirin (81 mg) plus klopidogrel (75 mg) a entericky potazený omeprazol (40 mg) dny dva az sedm.

Subjekty byly randomizovány k jedné ze dvou lécby a poté presli k alternativní lécbe. Doba lécby byla 7 dní a byla oddelena 14denním odstupem.
Výsledky ukázaly, ze PA32540 plus klopidogrel podávaný oddelene byl spojen s vetsí inhibicí krevních desticek nez entericky potazeným omeprazolem a DAPT podávaným soucasne (46,5% oproti 39,3% v den 7, 95% CI [2,57, 11,91], P = 0,004).
Dr. Gurbel uvedl, ze zjistení jsou relevantní pro lécbu pacientu se zvýseným gastrointestinálním rizikem, kterí vyzadují DAPT a gastroprotekci. Dulezité je, ze klopidogrel a aspirin jsou soucasne predepisovány soucasne u nekterých kardiovaskulárních pacientu a uzívání léku v tandemu muze u nekterých pacientu zvýsit riziko gastrointestinálního krvácení. FDA nedávno zmenil stítky klopidogrelu a omeprazolu tak, aby obsahovaly varování o soucasném predepisování gastroprotektivního prípravku omeprazolu a klopidogrelu na základe údaju o agregaci ex-vivo trombocytu.
Napsal Jill Stein
Jill Stein je parízský nezávislý lékarský spisovatel.