Roztrousená skleróza pilulku Fingolimod není dobrá hodnota pro NHS Money ríká NICE, UK

V návrhu rozhodnutí, nezávislý orgán Spojeného království a Anglie, který doporucuje, aby léky byly pokryty vnitrostátní zdravotní sluzbou, rozhodl, ze na 20 000 liber rocne fingolimod "nebude nákladove efektivní vyuzívání zdroju NHS." Tisíce pacientu s roztrousenou sklerózou, kterí neodpovídají na soucasné léky, byli zklamáni.
Regulacní orgány EU pred zacátkem letosního roku udelila fingolimod predbezný marketingový souhlas. Fingolimod vyrábí a prodává spolecnost Novartis pod znackou Gilenya. Spolecnost pozádala, aby byla kryta NHS pro pacienty s MS, kterí neodpovedeli na soucasné léky.
Doporucení Národního institutu pro klinickou excelenci (NICE) neznamená, ze droga není schválena, ale pouze znamená, ze lék pravdepodobne nebude pokryt Národní zdravotní sluzbou (NHS) - jinými slovy, pacient bude muset zaplatit pro predpis.
Soucasné léky na bázi MS, jako jsou beta interferony a prípravek Tysabri, musí být podávány injekcne - pacienti si bud podají injekci sami, nebo musí jít do nemocnice kazdých nekolik dní pod dohledem infuze. Gilenya je perorální pilulka, predstavuje významnou zmenu v lécbe MS.
Podle clánku v NEJM (New England Journal of Medicine), pacienti s fingolimodem meli o 50% méne nezádoucích relapsu ve srovnání s interferonem beta.
Profesorka Carole Longsonová, reditelka Centra pro hodnocení zdravotnických technologií v NICE, uvedla:

"I kdyz je dulezité, aby lidé s roztrousenou sklerózou meli moznosti lécby, musí NICE zajistit, aby NHS poskytovala lécebné postupy, které prinásejí výhody, které jsou cenove výhodné. Je to tak, aby kazdý, kdo pouzívá NHS, dostal co nejlepsí péci.
Bohuzel naseho nezávislého výboru nebyly poskytnuty dostatecné dukazy prokazující, ze fingolimod muze snízit relapsy podstatne lépe nez ostatní lécby, které se v soucasnosti pouzívají. Na základe dostupných klinických dukazu a ekonomické analýzy dospela nase nezávislý výbor k záveru, ze fingolimod nebude efektivne vyuzívat zdroje NHS.
Vybízíme odborníky z oblasti zdravotnictví, lidi s MS a dalsími príslusnými tretími stranami, aby se vyjádrili k predbezným doporucením naseho výboru, aby mohli prispet k rozvoji techto pokynu. "

Nyní se uskutecní konzultace. Nicméne pokud se rozhodnutí nezmení, pak jediný zpusob, jakým bude pacientovi MS dostávat kryté fingolimodové náklady, je, pokud jeho PCT nebo nemocnice udelají výjimku a zaplatí za to - coz má za následek loterii postovního kódu.
Simon Gillespie, výkonný reditel spolecnosti MS Society, rekl:

"Je to zklamávající zpráva pro lidi s MS a nekteré lidi, kterí nemají úcinnou lécbu, ponechávají na nekterých pacientech. Prístup k lécbe MS ve Velké Británii je velmi spatný - ve skutecnosti by lidé s RS byli lépe zijící témer kdekoli jinde v Evrope. rozhodnutí pouze prohloubí tuto nerovnost. "

Spolecnost MS Society tvrdí, ze klinické studie prokázaly, ze prípravek Gileyna je úcinnejsí nez soucasné injekcní drogy. Ríká, ze NICE srovnávala s Gilenyou nejlepsí podpurná péce, coz znamená, kdyz pacient neprijímá zádné léky pro své podmínky, kdyz rozhoduje o efektivite nákladu.
Spolecnost MS také napsala na své webové stránce dnes:

"NICE také neprihlédla k sirsím spolecenským a ekonomickým prínosum lécivých prípravku - podobne, ze snízení relapsu umozní osobe zustat v práci delsí dobu."

Gillespie rekl:

"Jsme znepokojeni tím, jak bylo dosazeno tohoto rozhodnutí, a nyní durazne vyzýváme NICE a Novartis, aby spolecne pracovali, aby se podívali na to, jak lécení lépe prehodnotit a vyhodnotit."

Prípravek Gileyna byl registrován regulacní agenturou pro lécivé prípravky a lécivé prípravky (MHRA) po provedení vsech testu bezpecnosti a úcinnosti u pacientu s recidivujícími remitujícími MS. Lécba je zamerena konkrétne na pacienty s vysoce aktivními recidivujícími remitujícími MS, kterí nereagovali na injekcní lécbu, nebo pacienty s rychle se vyvíjejícím závazným onemocnením. Pro tyhle lidi, pokud nemají prístup k Gilenyi, nemají nic.
Napsal Christian Nordqvist