cs.3b-international.com
FDA schválila novou denní pilulku pro beznou rakovinu kuze
Americké regulacní orgány schválily nový lék na lécbu lokálne pokrocilého bazocelulárního karcinomu - formy rakoviny kuze.
Baskobunecné karcinomy jsou zpusobeny expozicí slunci nebo jiným formám ultrafialového zárení.
Ve forme denní pilulky je Odomzo (generický název sonidegib) prodáván firmou Novartis AG - svýcarským farmaceutickým gigantem se sídlem USA ve východním Hanoveru v NJ.
Úrad pro kontrolu potravin a léciv (US Food and Drug Administration, USA) tvrdí, ze studie ukázala, ze u 58% lécených pacientu dochází ke zmensení nebo vymazání nádoru.
Regulátori poznamenávají, ze lék je urcen pro pacienty s lokálne pokrocilými bazocelulárními karcinomy, které nejsou kandidáty na chirurgický zákrok nebo radioterapii nebo jejichz nádory se objevily po takové lécbe.
Rakovina kuze je nejcastejsí rakovinou v USA. Nejvíce rakovin kuze jsou nemelanomové karcinomy jako karcinom bazálních bunek (BCC), který predstavuje priblizne 80% nemelanomových karcinomu.
Nelmelanomová rakovina kuze obvykle reaguje na lécbu a zrídka se sírí do dalsích cástí tela.
Národní rakovinový institut naznacuje, ze pocet Americanu s diagnózou nemelanomového rakoviny kuze roste kazdý rok.
BCC vznikají v bazálních bunkách v horní vrstve pokozky - na epidermis - obvykle v místech, kde jsou vystaveny pravidelnému slunecnímu zárení nebo jiným formám ultrafialového (UV) zárení. Nejcasteji se vyskytují na hlave a krku, pricemz nejcastejsím místem je nos.
Lék potlacuje molekulární dráhu jezek
Lokálne pokrocilé bazocelulární karcinomy (laBCCs) jsou rakoviny bazálních bunek, které se rozsírily do blízké tkáne (ale nikoliv na zbytek tela) a nereagují na lokálne cílenou lécbu - to je chirurgie a radioterapie. Mohou být velmi zdesující.
Odomzo je pilulka uzívaná jednou denne. Funguje tím, ze potlacuje molekulární dráhu jezek, která je aktivní v rakovine bazálních bunek.
Dr. Richard Pazdur, reditel Úradu pro hematologii a onkologické lécivé prípravky v Úradu pro hodnocení a výzkum drog ve FDA, ríká:
"Díky lepsímu pochopení dráhy jezek FDA nyní schválila dve léciva pro lécbu bazocelulárního karcinomu jen za poslední 3 roky."
V roce 2012 schválil FDA Erivedge (vizmodegib) pro lécbu lokálne pokrocilého a metastatického bazocelulárního karcinomu. Tato lék je prodávána firmou Genentech, San Francisco, CA.
58% pacientu videlo, ze se jejich nádory zmensily nebo zmizely
Odomzo byl testován ve dvojite zaslepené klinické studii u pacientu s laBCC. Studie randomizovala 66 pacientu, kterí uzívali 200 mg léku denne a 128 pacientu uzívalo 800 mg denne.
Výsledky ukázaly, ze 58% pacientu, kterí uzívali 200 mg prípravku Odomzo denne, zaznamenalo, ze jejich nádory se zmensily nebo zmizely. Tento úcinek trval 1,9 az 18,6 mesíce, pricemz priblizne polovina respondentu trpela po dobu nejméne 6 mesícu.
U pacientu, kterí uzívali vyssí dávku, byla podobná odpoved, ale vedlejsí úcinky byly castejsí u této dávky.
Nezádoucí úcinky zahrnují svalový spasmus, ztrátu vlasu, deformaci chuti, nevolnost, únavu, ruzné formy bolesti (bolesti hlavy, myalgie, bolesti svalu a kostí a bricha), prujem, ztráta hmotnosti, ztráta chuti k jídlu, zvracení a svedení.
Droga muze také zpusobit vázné muskuloskeletální vedlejsí úcinky; FDA rovnez zmíní o vzácných hláseních o poruse svalových tkání.
Boxed Warning upozornuje lékare, ze prípravek Odomzo muze zpusobit smrt nebo vázné vrozené vady v rozvíjejícím se plodu tehotnými zenami.
Lékari by meli zkontrolovat, zda jsou tehotné zeny pred podáním léku, varovat jak pacienty, tak pacientky o techto rizicích a poradit jim, aby pouzívaly úcinnou antikoncepci, ríká FDA.
Zdravotní novinky dnes nedávno informoval o tom, jak nový výzkum ukazuje imunoterapii - uzívání léku k stimulaci imunitní odpovedi na onemocnení - slibuje, ze je vysoce úcinný pro melanom a predznamenává novou éru lécby rakoviny kuze.
Spánek na zaludku muze zvýsit riziko náhlé smrti pri epilepsii "
Lidé s epilepsií, kterí spí na zaludku, mohou mít mnohem vyssí riziko náhlé neocekávané smrti nez lidé s poruchou, kterí nespí v této pozici. To je podle nové studie zverejnené v casopise Neurology. Spánek na zaludku muze být "hlavním rizikovým faktorem" pro náhlou neocekávanou smrt u pacientu s epilepsií, nasli vedci.
Casté príciny citlivosti a citlivosti pokozky hlavy
Obsah Symptomy Príciny Diagnostika Lécba Nervóznost pokozky hlavy je pomerne castá stíznost spojená s nekolika zdravotními stavy, které postihují spoustu lidí. Migrény, napínavé bolesti hlavy a autoimunitní onemocnení, jako je psoriáza, mohou zpusobit zapálení, podrázdení a bolestivost pokozky hlavy.
