Erbitux (Cetuximab) schválený pro metastatický karcinom hlavy a krku, USA

Erbitux (cetuximab) byl schválen US FDA pro kombinované pouzití s ??chemoterapií pro lécbu rakoviny hlavy a krku v pozdním stadiu. Pri podání spolecne s chemoterapií bylo zjisteno, ze prípravek Erbitus prodluzuje zivoty pacientu ve srovnání s pacienty uzívajícími samotnou chemoterapii.
Cetuximab je jiz schválen FDA pro nekteré druhy rakoviny tlustého streva, stejne jako nemastastázující rakovinu hlavy a krku spolu s radiacní terapií první linky nebo sama o sobe po standardní lécbe.
Národní rakovinový institut ríká, ze mezi 3% az 5% vsech prípadu rakoviny v USA jsou rakoviny hlavy a krku. Obvykle zacínají v ústech, krku nebo nosu a jsou castejsí u muzu ve veku nad 50 let.
Richard Pazdur, reditel Úradu pro hematologii a onkologické lécivé prípravky ve stredisku FDA pro hodnocení a výzkum drog rekl:

"Schopnost Erbituxu prodlouzit zivot pacientu s karcinomem hlavy a krku je dulezitým nástrojem pro onkology, kterí se casto opírají o prístup k lékum pro pacienty. Vzhledem k agresivní povaze nádoru hlavy a krku, které nelze chirurgicky a radiacne lécit, je dulezité, aby meli pacienti co nejvíce mozností lécby. "

FDA zalozila své rozhodnutí na multicentrickém klinickém studiu zahrnujícím 442 úcastníku, který byl proveden mimo USA. V rámci studie byla pouzita ne-US schválená verze léku. Vsichni pacienti meli rekurentní nebo metastázující rakovinu hlavy a krku.
Vsichni pacienti meli rozsírenou nebo neoperovatelnou rakovinu a nikdy predtím nedostali chemoterapii. Byly rozdeleny do dvou skupin:

• Cetuximab s chemoterapeutickou skupinou - chemoterapie sestávala z cisplatiny nebo karboplatiny a 5-fluorouracilu
  Pacienti prezili v prumeru 10,1 mesícu
• Skupina chemoterapie - chemoterapie sestávala z cisplatiny nebo karboplatiny a 5-fluorouracilu
  Pacienti prezili v prumeru 7,4 mesíce

Nejcastejsími nezádoucími úcinky (vedlejsími úcinky) u pacientu lécených cetuximabem byly pruritus (svedení), bolest hlavy, zmeny na nehty, vyrázka, prujem a kuze, ústní a respiracní infekce. Cetuximab muze také zpusobit nízké mnozství vápníku, draslíku a sérového horcíku. Lécba byla spojena se závaznými a potenciálne fatálními reakcemi na infuzi a srdecním záchvatem. Pacienti uzívající cetuximab by nemeli být prílis dlouho vystaveni slunecnímu zárení.
Erbitux byl schválen FDA v roce 2004 pro pozitivní pozdní fázi rakoviny tlustého streva u EGFR (receptor epidermálního rustového faktoru) po ukoncení chemoterapie.
Cetuximabuv molekulární vzorec je C₆₄₈₄H₁₀₀₄₂N ₁₇₃₂Ó₂₀₂₃S₃₆. Je to chimérní (mysí / lidská) monoklonální protilátka; je to EGFR (receptor pro epidermální rustový faktor), podávaný intravenózní infuzí.
Erbitux je uváden na trh spolecností Bristol-Myers Squibb a Eli Lilly and Company.
Napsal Christian Nordqvist