Tablety Edarbi (Azilsartan Medoxomil) schválené pro lécbu hypertenze v USA

Tablety prípravku Edarbi (azilsartan medoxomil) pro lécbu vysokého krevního tlaku (hypertenze) u dospelých byly schváleny Úradem pro kontrolu potravin a léciv (FDA), USA. FDA ríká, ze schválil prípravek Edarbi po prezkoumání údaju z klinických studií, které jasne prokázaly vynikající úcinnost prípravku Edarbi ve srovnání se dvema jiz schválenými léky FDA - Benicar (olmesartan) a Diovan (valsartan).
Norman Stockbridge, MD, Ph.D., reditel divize kardiovaskulárních a renálních lécivých prípravku v centru FDA pro hodnocení a výzkum drog, vysvetlil, ze znacný pocet jedincu s hypertenzí nemá zádné príznaky, dokud nedojde k poskození tela, a proto "Tichý zabiják" prezdívka.
Stockbridge dodal:

"Vysoký krevní tlak zustává nedostatecne kontrolován u mnoha lidí, kterí jsou diagnostikováni s tímto onemocnením, takze je dulezité mít ruzné moznosti lécby."

Edarbiho doporucená dávka bude stanovena na 80 mg jednou denne a bude k dispozici v dávkách 80 mg a 40 mg. Nizsí dávka bude pro ty, kterí uzívají vysoké dávky diuretik, aby snízili hladinu soli.
Krevní tlak se vztahuje k síle krevního tlaku na srdecní steny jako srdecní pumpy. Trvalý vysoký krevní tlak muze nakonec poskodit lidské telo. Podle agentury FDA priblizne 30% americké dospelé populace trpí vysokým krevním tlakem - celkem 75 milionu lidí. Tito lidé mají podstatne vyssí riziko srdecního záchvatu, selhání ledvin, srdecního selhání, mrtvice a umírání dríve.
Témer jedna miliarda lidí má celosvetovou hypertenzi. Odborníci tvrdí, ze tento údaj pravdepodobne dosáhne 1,5 miliardy v prístích patnácti letech.

Edarbi blokuje pusobení angiotenzinu II, vasopresorového hormonu - to je ARB (blokátor receptoru pro angiotenzin II). Angiotensin II existuje prirozene v tele. Vasopressor je neco, co zpusobuje, ze se krevní cévy uzavírají.
Nezádoucí úcinky zaznamenané u pacientu uzívajících prípravek Edarbi v klinických studiích se nelisily od úcinku kontrolní skupiny (u placeba).

Existuje upozornení v krabicce, které vysvetluje, ze tehotné zeny by nemely uzívat prípravek Edarbi - existuje riziko úrazu a úmrtí u vyvíjejícího se plodu behem druhého a tretího trimestru. Jakákoli pacientka na Edarbi, která otehotní, by mela okamzite prestat uzívat a informovat svého lékare.
Shinji Honda, prezident a generální reditel spolecnosti Takeda Pharmaceuticals North America, výrobci spolecnosti Edarbi, uvedl:

"Jsme poteseni, ze budeme schopni stavet na nasich globálních zkusenostech v oblasti kardiovaskulární lécby se souhlasem EDARBI v USA. Díky objevu, vývoji a komercializaci nových léku je Takeda odhodlána prenést na trh terapie jako EDARBI. dulezitou novou lécebnou variantu pro pacienty s hypertenzí a zdravotnickými pracovníky, kterí je lécí. "

Napsal Christian Nordqvist