Pacienti s CHOPN mohou udrzovat produktivní a aktivní zivot, Novartis Data Show Potential

Na kongresu evropské respiracní spolecnosti v Amsterodamu predstavila Novartis nové údaje z fáze III a prokázala potenciál jejich nových inhalacních léku pro pacienty trpící CHOPN, které pomáhají pacientum udrzovat aktivní a produktivní zivot.
Z výzkumu (GLOW1 a GLOW3) vyplývá, ze zkoumaný NVA237 (glykopyroniumbromid) v porovnání s placebem významne zvýsil funkci plic u jedincu s rychlým pocátkem úcinku v první dávce, a to krome zvysování vytrvalosti. Droga byla nedávno predlozena ke schválení v Evropské unii pod znackou Seebri® Breezhaler®. NVA237 je nový lék v dlouhodobe pusobící anti-muskarinické (LAMA) tríde.
David Epstein, reditel divize Novartis Pharmaceuticals, vysvetluje:

"Tyto výsledky ilustrují potenciální prínosy NVA237 u pacientu s CHOPN a jsou obzvláste povzbudivé, jelikoz pokracujeme v plánech vyvinout kombinaci pevných dávek s Onbrez® Breezhaler®, nasí jednou denne lécbou ve tríde LABA.Tato zkoumaná kombinace dvou bronchodilatancia s komplementárními zpusoby úcinku je navrzena tak, aby pacientum s COPD prístup k obema vedoucím trídám terapie v jednom inhalátoru poprvé. "

Výzkumy podtrhují závazek spolecnosti vytvorit nové lékové formy lécby této zivot ohrozující nemoci. I kdyz se obvykle predpokládá, ze CHOPN je onemocnení postihující starsí osoby, odhaduje se, ze 50% pacientu je mladsích 65 let a je pravdepodobné, ze se ocitnou na vrcholu své výdelkové moci a rodinných povinností.
Vysetrení GLOW1 dosáhlo svého pocátecního koncového bodu tím, ze odhalilo, ze 50 mikrogramu léciva jednou denne zpusobilo významné zlepsení funkce plic v prumeru 108 ml po FEV poté, co pacienti se stredne tezkou az tezkou COPD ji uzívali po dobu 12 týdnu ve srovnání s placebem (str
Dále lék znacne prodlouzil cas do první stredne tezké / tezké exacerbace CHOPN ve srovnání s placebem a snízil procento pacientu prijatých do nemocnice spojených s CHOPN. V porovnání s placebem bylo zaznamenáno podstatné zlepsení bezduchosti v porovnání s placebem ve 26 týdnech, krome výrazného zlepsení kvality zivota ve zdraví a snízení uzívání záchranných léku.
Výzkum GLOW3 zkoumal úcinky 50 mikrogramu jednou denne na cvicení na pacienty se stredne tezkou az tezkou CHOPN. Pocátecní cíl byl dosazen odhalením podstatného zlepsení o 21% cvicení ve srovnání s placebem na konci vysetrení (tj. Den 21), se znacným zvýsením o 10% od prvního dne (oba p
V obou studiích bylo zjisteno, ze lék byl dobre tolerován a vykazoval podobnou prevalenci vedlejsích úcinku u pacientu lécených NVA237 a placebem.
Dr. Kai-Michael Beeh z inspirujícího výzkumného ústavu pro respiracní výzkum ve Wiesbadenu v Nemecku, hlavní výzkumný pracovník výzkumu GLOW3, vysvetlil:

"Tyto výsledky poskytují dulezité nové poznatky o mozných úcincích NVA237 na zlepsení funkce plic a zmírnení príznaku, jako je dechová dusevnost. Zlepsení vytrvalosti pri cvicení je významné, protoze omezení výkonu je pro pacienty s CHOPN znacnou zátezí a ovlivnuje kazdodenní cinnosti, jako je stoupání po schodech Tyto studie ukazují, ze NVA237 muze poskytnout budoucí moznost, která by mohla pozitivne ovlivnit zpusob lécby CHOPN. "

Nové vysetrení údaju o prípravku Onbrez Breezhaler u Evropské dýchací spolecnosti.

Na kongresu byly rovnez prezentovány shrnutí vysetrení údaju, která overila úcinnost prípravku Onbrez Breezhaler (indakaterol), dlouhodobe pusobícího beta-agonisty (LABA) schváleného ve více nez 70 zemích pro udrzení lécby chronické obstrukcní plicní nemoci.
V jedné skupinové prohlídce byla zkoumána úcinnost prípravku Onbrez Breezhaler u jedincu se stredne závaznou nebo mensí a tezkou nebo horsí CHOPN (definovaná jako stadia I-II a III-IV v pokynech GOLD). To odhalilo, ze prípravek Onbrez Breezhaler 150 a 300 mikrogramu jednou denne výrazne zlepsil funkci plic u obou podskupin po 6 mesících ve srovnání s placebem (p
Dalsí skupinová vysetrení ukázala, ze bez ohledu na to, zda pacienti pouzívali ICS, prípravek Onbrez Breezhaler 150 a 300 mcg zlepsil funkci plic. Jedinci, kterí nepouzívali ICS, ale uzívali 150 mikrogramu zlepsení funkce Onbrez Breezhaler v plicích, bylo 180 ml a 170 ml u tech, kterí uzívali 300 ?g ve srovnání s placebem (p
Prípravek Onbrez Breezhaler je jedinou lécbou chronické obstrukcní plicní nemoci, která poskytuje klinicky relevantní 24hodinovou bronchodilataci ve spojení s rychlým nástupem úcinku behem peti minut po podání pocátecní dávky. V cervenci 2011 spolecnost Novartis oznámila schválení dávky 75 mikrogramu jednou denne v USA pod znackou Arcapta ™ Neohaler ™ a dávky 150 mikrogramu jednou denne v Japonsku pod znackou Onbrez® inhalacní kapsle.
CHOPN je progresivní onemocnení spojená s kourením tabáku, znecistením ovzdusí nebo vystavením pracovnímu prostredí, coz zpusobuje obstrukci proudení vzduchu v plicích, coz má za následek vycerpávající záchvaty dechu. Celosvetová COPD postihuje priblizne 210 milionu jedincu a predpovídá se, ze do roku 2020 bude tato nemoc tretí prícinou smrti.
NVA237 získala v dubnu 2005 licenci spolecnosti Novartis od spolecnosti Vectura a jejího partnera pro spolecný vývoj Sosei.
Napsal Grace Rattue