Celexa (citalopram hydrobromid) pri více nez 40mg denne spojených s abnormálním rizikem srdecního rytmu, varuje FDA

Citalopram hydrobromid, známý pod znackou Celexa, by nemela být podávána v dávkách vyssích nez 40 mg denne, protoze muze vyvolat abnormální elektrickou aktivitu v srdci, coz vede k potenciálne smrtelným problémum se srdecním rytmem (vcetne Torsade de Pointes), dnes oznámila FDA (Food and Drug Administration). Agentura dodala, ze dávky nad 40 mg denne neprospívají lécbe deprese.
Znacka citalopramu uzívaná k tvrzení, ze nekterí pacienti mohou potrebovat 60 mg denne.

Zmeny v elektrických aktivitách srdce (prodlouzení QT intervalu) mohou zejména postihnout pacienty se stávajícími srdecními chorobami, stejne jako pacienti, kterí jsou náchylní k nízkým hladinám draslíku a horcíku v krvi.
Oznacení léku pro citalopram bylo upraveno tak, aby zahrnovalo doporucení k pouzití a nové dávkování léku, jakoz i podrobnosti o riziku prodlouzení QT intervalu a Torsade de Pointes.

Informace pro pacienty

• Jestlize uzíváte citalopram, nemente dávku nebo prestanete ji uzívat, aniz byste nejprve porozumel svému lékari. Jestlize jste prestali uzívat citalopram náhle, mohou se objevit nezádoucí nezádoucí úcinky.
• Pacienti, kterí uzívají dávky nad 40 mg denne, by se meli obrátit na svého lékare o zmene dávkování.
• Pokud máte dechové napetí, závrate, mdloby nebo nepravidelný srdecní tep a jste na citalopramu, okamzite vyhledejte lékarskou pomoc.
• Lékari pacientu na citalopramu mohou nekdy narídit EKG nebo EKG ke sledování srdecní frekvence a rytmu.
• Ti, kterí uzívají citalopram, by si meli peclive precíst svuj návod k lécbe a diskutovat s lékarem o vsech otázkách.
• Nezádoucí úcinky by mely být hláseny programu FDA MedWatch (Tel: 1-800-332-1088).

Informace pro lékare

• Nepodávat citalopram v dávkách vyssích nez 40 mg denne, vzhledem k riziku prodlouzení QT intervalu.
• Pacientum s vrozeným syndromem dlouhého QT by nemel být predepisován citalopram.
• Pacienti s bradyarytmií, srdecním selháním nebo predispozicí k hypomagnezémii nebo hypokalemii z duvodu soubezného onemocnení nebo léku mají vetsí sanci na vývoj Torsade de Pointes.
• Pred podáním citalopramu by mela být úcinne lécena hypomagnesemie a hypokalémie. Test na elektrolyty, jak je klinicky indikováno.
• U pacientu s bradyarytmií, mestnavým srdecním selháním nebo u pacientu uzívajících soubezne podávané léky, které prodluzují QT interval, je treba sledovat EKG casteji.
• U osob s poruchou funkce jater, ve veku 60 let a starsích, kterí jsou slabou metabolizací CYP 2C19 nebo uzívají soucasne Tagamet (Cimetidin), je maximální doporucená dávka 20 mg denne.
• U pacientu s mírným nebo stredne závazným poskozením ledvin není úprava dávkování nutná.
• Informujte pacienty, kterí uzívají citalopram, kontaktovat lékare, pokud mají príznaky abnormálního srdecního rytmu nebo srdecní frekvence.
• Nezádoucí úcinky by mely být hláseny programu FDA MedWatch (Tel: 1-800-332-1088).

Celexa (hydrobromid citalopramu)

Celexa je trída antidepresiv SSRI (selektivní inhibitory zpetného vychytávání serotoninu).
Odborníci verí, ze funguje zvýsením hladiny serotoninu v mozku.
Je k dispozici ve forme tablet v dávkách 10 mg, 20 mg a 40 mg. Je k dispozici také jako perorální roztok 10 mg / 5 ml.
Napsal Christian Nordqvist