cs.3b-international.com
FDA schválí duální zaludecní balon pro lécbu obezity
Regulátori v USA schválili nové dvojité gastrické balónové zarízení urcené k tomu, aby pomohly dospelým obézním pacientum zhubnout.
FDA ríká, ze nové zarízení s dvojitým balonem nabízí neinvazivní moznost, která muze být rychle implantována, není trvalá a muze být snadno odstranena.
Prístroj obsahuje dva balóny, které se vkládají do zaludku a nafouknou se bez nutnosti operace. Prístroj má být docasným opatrením a po 6 mesících by mel být odstranen. Odstranení je také provádeno bez chirurgického zákroku.
Americký úrad pro kontrolu potravin a léciv (FDA) poznamenává, ze ReShape Integrated Dual Balloon System:
"... pravdepodobne pracuje zabíráním prostoru v zaludku, coz muze vyvolat pocity plnosti nebo jinými mechanismy, které jeste nejsou pochopeny."
Dvojitý balon nezmení anatomii zaludku.
Abychom pomohli dosáhnout a udrzet úbytek telesné hmotnosti, pacientum implantovaným Dual Balloon se doporucuje dodrzovat dietu a plán cvicení pod dohledem lékare, a to jak v dobe, kdy je prístroj na svém míste, tak po dobu 6 mesícu po jeho odstranení.
Zarízení je vlozeno behem ambulantní návstevy. Postup trvá déle nez pul hodiny a je prováden v dobe, kdy je pacient mírne uklidnen.
Vyskolený lékar vkládá deflované balóny pomocí endoskopu. Jedná se o tubu s kamerou na konci, která jde do úst, dolu do hrdla a do zaludku. Fotoaparát umoznuje lékari rídit umístení deflovaných balónku.
Jednou v zaludku lékar naplní balóny tak, ze je naplní sterilním solným roztokem a poté je uvolní a odstraní endoskop.
Prístroj je urcen pro obézní dospelé, jejichz index telesné hmotnosti (BMI) lezí v rozmezí 30-40 kg / m2. Je urcen pacientum, kterí nebyli schopni zhubnout pouze dietou a cvicením, a jsou omezeni na ty, kterí mají jednu nebo více stavu souvisejících s obezitou, jako je vysoký krevní tlak, vysoký cholesterol a cukrovka.
Zkusení úcastníci ztratili v prumeru 14 liber
Pro schválení FDA prezkoumala klinickou studii 326 obézních pacientu ve veku od 22 do 60 let, jejichz BMI byl v rozmezí 30-40 kg / m2 a kterí meli alespon jednu podmínku související s obezitou.
Studie náhodne pridelila pacientum, aby bud vlozili Dual Balloon, nebo podstoupili stejný "fiktivní" endoskopický postup, ale kde nebylo zarízení vybaveno.
Výsledky ukázaly, ze na konci 6 mesícu, kdy bylo zarízení odstraneno, bylo 187 pacientu, kterí byli vybaveni duálním balonem, v prumeru 6,5 kg (6,3 kg), coz odpovídá 6,8% jejich telesné hmotnosti.
Naproti tomu kontrolní skupina v prumeru stratila 7,2 libry (3,3 kg, 3,3% své telesné hmotnosti).
A 6 mesícu poté, co bylo zarízení odstraneno, skupina, která mu byla vybavena, se podarilo udrzet v prumeru 4,5 kg z 14,3 liber, které ztratily.
Postup inzerce muze mít vedlejsí úcinky. Patrí mezi ne svalová bolest, nevolnost a bolest hlavy. Ve vzácných prípadech muze také vést k závazné alergické reakci, roztrzení jícnu, infekci, dýchacím potízím a srdecnímu záchvatu. Jakmile je vlozen duální balon, pacienti mohou také zaznamenat nevolnost, zvracení, pocity trávení, bolest bricha a zaludecní vredy.
Pacienti s bariatrickými nebo jinými druhy gastrointestinálních operací by nemeli být vybaveni zarízením a ani pacienti, u nichz by nemeli diagnostikovat zánetlivé onemocnení strev nebo strev, kterí mají príznaky opozdeného vyprazdnování zaludku nebo aktivní Infekce H. pylori, nebo kterí mají velkou hiatální kýlu. Tehotné zeny a pacienti uzívající aspirin denne by se meli také vyvarovat, doporucuje FDA.
Zarízení "vyplnuje významnou mezeru"
"Mnoho Americanu se potýká s nedostatkem úcinných mozností hubnutí, kdyz je jejich BMI v rozmezí 30-40," uvádí Dr. John Morton, predseda Americké spolecnosti pro metabolickou a bariatrickou chirurgii.
Ríká, ze moznosti, jako je ReShape Dual Balloon, mají významnou mezeru mezi dietou a cvicením na jedné strane a léky na snízení telesné hmotnosti a chirurgií na strane druhé.
Následující video zobrazuje animaci vlození a odebrání dvojitého balónu ReShape, který vyrábí firma ReShape Medical Inc. v San Clemente, CA.
Dr. William Maisel, výkonný reditel Úradu pro prístrojové vybavení a radiologického úradu FDA pro hodnocení zarízení, ríká, ze u obézních pacientu je treba dosáhnout výrazného úbytku hmotnosti a udrzet si ho, casto potrebují kombinovat resení, vcetne zlepsení stravování a zvýsení výkonu. On to ríká:
"Toto nové balónové zarízení poskytuje lékarum a pacientum novou neoperacní volbu, která muze být rychle implantována, je docasná a muze být snadno odstranena."
Mezitím, Zdravotní novinky dnes nedávno zjistila, jak sloucenina, která napodobuje úcinek cvicení, muze nabídnout nové lécebné postupy pro obezitu a diabetes 2. typu.
V casopise Chemie a biologie, výzkumníci popisují, jak mysi krmily stravu s vysokým obsahem tuku, kterým byla podávána jednorázová dávka slouceniny denne po dobu 7 dnu, zlepsila jejich toleranci vuci glukóze a uvolnila priblizne 5% jejich telesné hmotnosti.
Dcery "strávily dvakrát tolik casu" péce o starsí rodice nez o syny
Nová studie, která se bude prezentovat na výrocním zasedání Americké sociologické asociace dnes v San Francisku v CA, naznacuje, ze dcery pecují o své starsí rodice co nejvíce, zatímco synové pomáhají velmi málo ve srovnání. Nová studie ukazuje, ze dcery stráví kazdý den dvakrát tolik casu péce o starsí rodice nez synové, coz odhaluje genderovou nerovnost v rodicovské péci.
Nádory pokracují v rustu dokonce i v dobe, kdy bunky zestárly
Na základe vedomí, ze rakovinové bunky rostou neomezene, je obecné presvedcení, ze senescence muze pusobit jako bariéra proti rustu nádoru a má potenciál být pouzíván jako lécba rakoviny. Podle nálezu publikovaných v 19. lednu vydání casopisu open-access PLoS Computational Biology spolupracuje mezi biologickou rakoviny z univerzity v Miláne v Itálii a dvema fyziky z Národního výzkumného výboru Itálie a Cornellovy univerzity. ukázala, ze ackoli senescence bunek se spontánne vyskytuje v melanomových bunkách, nezastaví jejich rust, který je udrzován malou populací nádorových kmenových bunek.
