Nucynta ER schváleno pro stredne tezkou az tezkou chronickou kontrolu bolesti

Perorální lék proti bolesti nazvaný Nucynta ER (tablety s prodlouzeným uvolnováním tapentadolu) byl schválen Úradem pro kontrolu potravin a léciv (FDA) v USA, oznámil Janssen Pharmaceuticals, Inc. Lék je urcen k podávání dvakrát denne k lécbe stredne tezké az tezké chronické bolesti u dospelých pacientu, pokud je potreba dlouhodobé 24hodinové opioidní analgetikum. Verze Nucynty s okamzitým uvolnováním byla schválena FDA v roce 2008 pro lécbu akutní bolesti u dospelých ve veku minimálne 18 let.
Nucynta ER je k dispozici v dávkách 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg a 250 mg.
Údaje z Centra kontroly a prevence onemocnení a americké nadace pro bolesti naznacují, ze více nez 42 milionu Americanu starsích 20 let trpí chronickou bolestí, i kdyz nikdo neví, jaká je presná prevalence. Chronická bolest je nejcastejsí prícinou dlouhodobé invalidity a priblizne jedna tretina vsech Americanu se v urcité fázi svého zivota setká s tezkou chronickou bolestí.
Nicméne studie zverejnená spolecností American Pain Society naznacuje, ze i pres lécby, které jsou jiz k dispozici, pacienti stále potrebují dalsí terapie, aby správne a nálezite zvládli jejich bolesti.
Chronická bolest znamená dlouhodobou bolest, zatímco akutní bolest je krátkodobá.
Paul Chang, viceprezident pro lékarské zálezitosti, interní medicínu Janssen Pharmaceuticals, Inc. vysvetlil:

"V klinických studiích Nucynta ER prokázala prokázanou úcinnost pri lécbe stredne závazné az tezké chronické bolesti. Jsme poteseni rozhodnutím FDA, ze schválíme Nucynta ER, protoze predstavuje dulezitou novou moznost pomoci lidem s chronickou bolestí."

Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C. a spolecnost Grünenthal GmbH provedla dvojite zaslepenou, randomizovanou, fázi 3 zkoumanou aktivním a / nebo placebem kontrolovaným. Také hodnotili bezpecnostní profil léku s více nez 1 100 úcastníky se stredne tezkou az tezkou chronickou (dlouhodobou) bolestí v prubehu 12 mesícu. Bylo zjisteno, ze prípravek Nucynta ER je bezpecný a úcinný - zkusení vedci také zaznamenali príznivý profil snásenlivosti a míru prerusení lécby.
Sunil J. Panchal, MD, predseda Národního ústavu bolesti, uvedl:

"Chronická bolest je obtízné zvládnout a dokonce i pri lécbe, která je dnes k dispozici, muze to být výzva k vyrovnání úlevy od bolesti s pacientovou schopností tolerovat lécbu. Lidé s chronickou bolestí budou i nadále potrebovat dalsí moznosti, je vítanou zprávou pro tuto komunitu a lidem, kterí trpí tímto casto oslabujícím stavem. "

Pro podporu vhodného a úcinného zvládnutí chronické bolesti se Janssen Pharmaceuticals Inc. domnívá, ze je také dulezité podporovat vzdelávací programy týkající se bezpecného a odpovedného uzívání léku proti bolesti a prevence nevhodného uzívání.
Existuje riziko zneuzívání prípravku Nycynta, dlouhodobého léku proti opioidum. Uzivatelé riskují, ze budou fyzicky i psychologicky závislí na lécbe. Opioidní léky, pokud jsou rozdrceny, mají potenciál zneuzívání. Drogové spolecnosti tvrdí, ze se snazí udelat více opioidu odolných proti zneuzívání.

Prípravek Nycynta obsahuje tapentadol, a Lék II - kategorii léku, u nichz se má za to, ze mají vysoký potenciál závislosti nebo zneuzívání, ale soucasne mají legitimní klinické vyuzití. Jiné léky v této kategorii zahrnují metadon, morfin, kokain, oxykodon, alfaprodin a pentobarbital.
Prípravek Nucynta je kontraindikován u osob s paralytickým ileusem, akutním nebo závazným bronchiálním astmatem, hyperkapnií v nepronontovaném prostredí nebo pri neexistenci resuscitacního vybavení a významné respiracní depresi. Pacienti uzívající inhibitory monoaminooxidázy (MAOI) a pacienti, kterí je uzívali behem 14 dnu, by nemeli uzívat prípravku Nucynta kvuli mozným aditivním úcinkum na hladiny norepinefrinu, které zvysují riziko kardiovaskulárních príhod.
Nucynta ER i Nucynta jsou k dispozici pouze na lékarský predpis.
Prípravek Nucynta ER není urcen k lécbe pooperacní nebo akutní bolesti, mel by být polykat celý, nikoliv lámavý, rozstepený, zvýkaný, rozpustený nebo rozdrcený, címz se zvysuje riziko vzniku nezádoucích úcinku, hrozí rychlé uvolnování tapentadolu. Behem uzívání prípravku Nucynta ER nesnásejte alkoholické nápoje.
Napsal Grace Rattue