Bioetika a lepsí ochrana lidských dobrovolníku

Ve ctyricátých létech výzkum financovaný federální vládou vedl k tomu, ze tisíce Guatemalánu byli vystaveni sexuálne prenosným nemocem bez jejich souhlasu. Prezidentská komise pro studium bioetických otázek dnes zverejnila svou zprávu, která zkoumá záruky a ochranu lidských dobrovolníku v lékarském výzkumu.
Zpráva nazvaná: "Morální veda: Ochrana úcastníku výzkumu lidských predmetu" doporucuje 14 zmen v soucasných postupech pro zvýsení ochrany výzkumných subjektu. Vyzvala také federální vládu, aby zlepsila sledování výzkumných programu podporovaných dolary danových poplatníku.
Prezident Obama poskytl Bioetické komisi dve hlavní úkoly:

• Za prvé: Dohlízíte na dukladné zjistování skutecností o konkrétních studiích.
• Za druhé: Zajistit, aby stávající pravidla pro úcastníky výzkumu chránila lidi pred poskozením nebo neetickou lécbou, a to jak na domácí, tak i na mezinárodní úrovni.

Predseda Komise, Amy Gutmann, Ph.D. rekl :

"Komise je presvedcena, ze to, co se stalo v Guatemale ve ctyricátých letech, se dnes nemohlo stát ...
Je vsak také zrejmé, ze lze zlepsit ochranu lidských subjektu v budoucnosti. S doporuceními Komise bude spolecnost nadále profitovat z pokroku v kvalite zivota, který je mozný pri výzkumu lidských subjektu, a zajistí respektování vlastní dustojnosti jednotlivých výzkumných dobrovolníku. "

Místopredseda Komise James W. Wagner, Ph.D. potvrzeno:

"Mnoho z nejdulezitejsích pokroku dnes je rízeno výzkumem, který zahrnuje lidské úcastníky ...
Musíme zajistit, aby zpusob, jakým provádíme výzkum zahrnující lidské subjekty, chrání, povzbuzuje a plodí nezistnou praxi, která umoznuje, aby se stal predmetem lékarského nebo spolecenského studia urceného ve prospech druhého. "

Hlavní zjistení zprávy uvádí, ze:

"Systém USA poskytuje podstatnou ochranu zdraví, práv a dobrých zivotních podmínek výzkumných subjektu."

Komisarka vsak také zduraznila, ze behem svého setrení pozádali o informace od 18 ruzných agentur, které predstavují vetsinu federálne financovaného výzkumu na lidských subjektech, ale mnohé z agentur nemohly poskytnout konkrétní podrobnosti o projektech, které podporují.
Pentagon napríklad potreboval více nez sedm mesícu na prípravu informací o konkrétních studiích podporovaných Ministerstvem obrany. Ve své zpráve Komise zjistila, ze federální vláda podporila ve fiskálním roce 2010 více nez 55 000 projektu zahrnujících lidské subjekty po celém svete, a to predevsím v oblasti výzkumu v oblasti zdraví, ale také v jiných oblastech, jako je vzdelávání, strojírenství a sociální veda.
Dr. Gutmann uvedl, ze lze provést okamzité zmeny s cílem zvýsit zodpovednost jednotlivých agentur a chránit etické normy a zacházet s dobrovolníky. Komise doporucila, aby kazdé federální oddelení nebo agentura podporující výzkum s lidskými subjekty udrzovala základní soubor údaju pro své výzkumné programy, které zahrnují titul a vedoucí výzkumného pracovníka kazdého projektu, umístení kazdé studie a cástku urcenou pro výzkum.
Komise uvedla, ze kazdá pobocka vlády zapojená do této oblasti výzkumu by mela pomáhat verejnému zodpovednosti rozvíjením nebo zlepsováním verejne dostupných elektronických systému nebo poskytováním informací prostrednictvím celopodnikového systému.
Dr.Gutmann rekl:

"Je mozné provést okamzité zmeny s cílem zvýsit zodpovednost, a tím snízit pravdepodobnost poskození nebo neetické lécby ...
Kdyz federální agentury postrádají vnitrní mechanismy, které poskytují potrebné údaje o výzkumu, který financují, máte omezenou základnu, na základe které muzete zodpovedet výsadu prezidenta o ochrane výzkumu ...
Je zrejmé, ze nic podobného tomu, co se stalo v Guatemale, by bylo povoleno v rámci dnesního robustního systému ochrany lidských subjektu ... dnesní systém se výrazne zlepsil od toho, co to bylo ... ale stále existuje potreba vetsí transparentnosti a prístupu verejnosti k informacím o federálne podporovaných výzkum lidských subjektu. "

Krome toho, ze navrhla zpusoby, jak zvýsit odpovednost, Komise se rovnez zabývala dalsími oblastmi, ve kterých lze vylepsit, vcetne zavedení metod pro odskodnení osob, které jsou behem výzkumu zraneny.

Komise poukázala na to, ze prínos výzkumu pomáhá zlepsit celou spolecnost, a proto by individuální úcastníci, kterí byli behem studií zraneni, nemeli být nuceni osobne znát náklady na lécbu jejich zranení.
Komise poznamenala, ze vetsina ostatních vyspelých státu zavedla politiku, která vyzaduje, aby výzkumní pracovníci nebo sponzori poskytli lécbu nebo náhradu za lécbu zranení, které utrpely výzkumné subjekty.
I kdyz neexistuje zpusob, jak odstranit vsechna rizika poskození, zejména v nekterých typech lékarského a translacního výzkumu. Dr. Gutmann dospel k záveru, ze:

"Nás národ energicky a prísne chrání lidi, kterí se dobrovolne venují výzkumu, nicméne experimenty z Guatemaly nám pripomínají, ze nikdy nemuzeme etiku povazovat za samozrejmost." Etické principy nesmíme nikdy zmýlit s obtíznými prekázkami, které je treba prekonat nebo se vyhnout. naopak."

Napsal Rupert Shepherd B.Sc